38 Änderungen an Fachinfo Candesartan Sandoz 4 mg |
-Wirkstoff: Candesartanum cilexetilum.
-Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Tabletten (mit Bruchrille, teilbar) zu 4 mg, 8 mg, 16 mg und 32 mg Candesartan Cilexetil.
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- +Wirkstoffe
- +Candesartanum cilexetilum.
- +Hilfsstoffe
- +Lactosum monohydricum (Candesartan 4: 74 mg; Candesartan 8: 70 mg; Candesartan 16: 139 mg; Candesartan 32: 278 mg), Ferri oxidum rubrum (E172; Candesartan 8, Candesartan 16, Candesartan 32), Titanii dioxidum (E171; Candesartan 8, Candesartan 16, Candesartan 32), Maydis amylum, Povidonum, Carrageenanum (E407), Croscarmellosum natricum conexum (Natriumgehalt in Candesartan 4: 0.003 mg; Candesartan 8: 0.003 mg; Candesartan 16: 0.006 mg; Candesartan 32: 0.012 mg), Magnesii stearas.
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-Erwachsene 8 mg einmal täglich 8-32 mg maximale Dosis täglich*
- +Erwachsene 8 mg einmal täglich 8–32 mg maximale Dosis täglich*
-Candesartan Sandoz wurde nicht geprüft bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m2.
- +Candesartan Sandoz wurde nicht geprüft bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m².
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Infektionen und Infestationen
- +Infektionen und parasitäre Erkrankungen
-Störungen des Blut- und Lymphsystems
- +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
-Störungen des Nervensystems
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Funktionsstörungen der Gefässe und des Herzens
- +Herzerkrankungen / Gefässerkrankungen
-Funktionsstörungen der Atmungsorgane
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Gastrointestinale Beschwerden
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Funktionsstörungen der Leber und der Galle
- +Leber- und Gallenerkrankungen
-Funktionsstörungen der Haut
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Funktionsstörungen des Bewegungsapparates
- +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
-Funktionsstörungen der Nieren und der ableitenden Harnwege
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: C09CA06
- +ATC-Code
- +C09CA06
- Patientenzahl mit einem ersten Ereignis
-Candesartan Cilexetil* (N= 2477) Kontrollgruppe* (N= 2460) Relatives Risiko (95% Cl) p-Wert
- + Patientenzahl mit einem ersten Ereignis
- +Candesartan Cilexetil* (N= 2'477) Kontrollgruppe* (N= 2'460) Relatives Risiko (95% Cl) p-Wert
-Absorption und Distribution
- +Absorption, Distribution
-Metabolismus und Elimination
- +Metabolismus, Elimination
-Daten aus invitro- und in-vivo-Mutagenitätstests zeigen, dass Candesartan unter klinischen Bedingungen keine mutagenen oder klastogenen Wirkungen hat. Es gab keine Hinweise auf eine Kanzerogenität.
- +Daten aus in-vitro- und in-vivo-Mutagenitätstests zeigen, dass Candesartan unter klinischen Bedingungen keine mutagenen oder klastogenen Wirkungen hat. Es gab keine Hinweise auf eine Kanzerogenität.
-Candesartan Sandoz 4: 7 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar). [B]
-Candesartan Sandoz 8: 28 und 98 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar). [B]
-Candesartan Sandoz 16: 28 und 98 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar). [B]
-Candesartan Sandoz 32: 28 und 98 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar). [B]
- +Candesartan Sandoz 4: Packungen zu 7 Tabletten mit Bruchrille (teilbar). [B]
- +Candesartan Sandoz 8: Packungen zu 28 und 98 Tabletten mit Bruchrille (teilbar). [B]
- +Candesartan Sandoz 16: Packungen zu 28 und 98 Tabletten mit Bruchrille (teilbar). [B]
- +Candesartan Sandoz 32: Packungen zu 28 und 98 Tabletten mit Bruchrille (teilbar). [B]
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