• -Cefuroximum (ut Cefuroximum axetil).
• +Cefuroxim (als Cefuroximaxetil).
• -Titandioxid (E171)
• +Titandioxid (E171).
• -- Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis;
• -- Akute bakterielle Sinusitis;
• -- Akute Otitis media;
• -- Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis;
• -- Zystitis;
• -- Pyelonephritis;
• -- Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes;
• -- Behandlung einer Lyme Borreliose im Frühstadium.
• +-Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis;
• +-Akute bakterielle Sinusitis;
• +-Akute Otitis media;
• +-Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis;
• +-Zystitis;
• +-Pyelonephritis;
• +-Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes;
• +-Behandlung einer Lyme Borreliose im Frühstadium.
• -Bei Kindern wird die Dosierung dem Gewicht und dem Alter angepasst.
• +Bei Kindern wird die Dosierung dem Gewicht angepasst.
• -Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg)
• -5-12 Jahre > 15 kg > 25 kg 2× 125 mg (= 2× ½ Filmtablette à 250 mg) 2× 250 mg
• + Gewichtsbereich (kg) Dosierung (mg)
• + >15 kg 2× täglich (alle 12 h) 125 mg (= 2× ½ Filmtablette à 250 mg (teilbar))
• +>25 kg 2× täglich (alle 12 h) 250 mg
• -Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg)
• -5-12 Jahre > 17 kg > 32 kg 2× 250 mg 2× 500 mg
• + Gewichtsbereich (kg) Dosierung (mg)
• + >17 kg 2× täglich (alle 12 h) 250 mg
• +>32 kg 2× täglich (alle 12 h) 500 mg
• -Cefuroxim Axapharm Filmtabletten sollen kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
• +Cefuroxim Axapharm Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
• -Das Auftreten von Diarrhö während oder nach der Behandlung mit Cefuroxim Axapharm, besonders wenn diese schwer, anhaltend und/oder blutig verläuft, kann ein Symptom für eine Infektion mit Clostridium difficile sein. Die schwerste Verlaufsform ist die pseudomembranöse Kolitis. Sollte der Verdacht auf eine derartige Komplikation bestehen, so ist die Behandlung mit Cefuroxim Axapharm unverzüglich abzubrechen und der Patient sollte eingehend untersucht werden, um allenfalls eine spezifische Antibiotikatherapie (z.B. Metronidazol, Vancomycin) einzusetzen. Der Einsatz von peristaltikhemmenden Mitteln ist in dieser klinischen Situation kontraindiziert (siehe «Unerwünschte Wirkungen».
• +Das Auftreten von Diarrhö während oder nach der Behandlung mit Cefuroxim Axapharm, besonders wenn diese schwer, anhaltend und/oder blutig verläuft, kann ein Symptom für eine Infektion mit Clostridium difficile sein. Die schwerste Verlaufsform ist die pseudomembranöse Kolitis. Sollte der Verdacht auf eine derartige Komplikation bestehen, so ist die Behandlung mit Cefuroxim Axapharm unverzüglich abzubrechen und der Patient sollte eingehend untersucht werden, um allenfalls eine spezifische Antibiotikatherapie (z.B. Metronidazol, Vancomycin) einzusetzen. Der Einsatz von peristaltikhemmenden Mitteln ist in dieser klinischen Situation kontraindiziert (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Clostridium spp. ohne C. difficile
• +Clostridium spp.
• -Fusobacterium spp,
• +Fusobacterium spp.
• -Clostridium difficile
• +Clostridioides difficile
• -Die absolute Bioverfügbarkeit der Filmtabletten beträgt 40-60% bei Einnahme mit den Mahlzeiten und 30-40% auf nüchternen Magen. Die höchsten Blutspiegel werden nach 2-3 Stunden erreicht und betragen 2-3 mg/L nach 125 mg, 4-6 mg/L nach 250 mg, 5-8 mg/L nach 500 mg und 9-14 mg/L nach 1 g, wenn die Filmtabletten kurz nach dem Essen eingenommen werden.
• +Die absolute Bioverfügbarkeit der Filmtabletten beträgt 40-60% bei Einnahme mit den Mahlzeiten und 30-40% auf nüchternen Magen. Die höchsten Blutspiegel werden nach 2-3 Stunden erreicht und betragen 2-3 mg/L nach 125 mg, 4-6 mg/L nach 250 mg, 5-8 mg/L nach 500 mg und 9-14 mg/L nach 1 g, wenn die Filmtabletten nach dem Essen eingenommen werden.
• -Die Pharmakokinetik von Cefuroxim wurde bei Patienten mit unterschiedlich starker Nierenfunktionsbeeinträchtigung untersucht. Die Eliminationshalbwertszeit von Cefuroxim steigt mit abnehmender Nierenfunktion an; auf diesem Zusammenhang basieren die Empfehlungen zur Dosierungsanpassung bei dieser Patientengruppe (siehe «Dosierung/Anwendung»). Bei Patienten unter Hämodialyse werden im Verlauf einer vierstündigen Dialysesitzung mindestens 60% der zu Beginn im Körper vorhandenen Gesamtmenge an Cefuroxim entfernt. Aus diesem Grund sollte nach Beendigung der Hämodialysesitzung eine zusätzliche Einzeldosis Cefuroxim verabreicht werden.
• +Die Pharmakokinetik von Cefuroxim wurde bei Patienten mit unterschiedlich starker Nierenfunktionsbeeinträchtigung untersucht. Die Eliminationshalbwertszeit von Cefuroxim steigt mit abnehmender Nierenfunktion an; aus diesem Zusammenhang basieren die Empfehlungen zur Dosierungsanpassung bei dieser Patientengruppe (siehe «Dosierung/Anwendung»). Bei Patienten unter Hämodialyse werden im Verlauf einer vierstündigen Dialysesitzung mindestens 60% der zu Beginn im Körper vorhandenen Gesamtmenge an Cefuroxim entfernt. Aus diesem Grund sollte nach Beendigung der Hämodialysesitzung eine zusätzliche Einzeldosis Cefuroxim verabreicht werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C), in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Cefuroxim Axapharm Filmtabletten 250 mg (teilbar): 14 (A)
• -Cefuroxim Axapharm Filmtabletten 500 mg: 14 (A)
• +Cefuroxim Axapharm Filmtabletten 250 mg (teilbar): 14. (A)
• +Cefuroxim Axapharm Filmtabletten 500 mg: 14. (A)
• -Axapharm AG, 6340 Baar.
• +axapharm ag, 6340 Baar.
• -Mai 2020.
• +Juni 2021.