• -Wirkstoff: Clindamycinum ut Clindamycini-2-phosphas (Injektionslösung), Clindamycini hydrochloridum (Kapseln).
• +Wirkstoff: Clindamycinum ut clindamycini-2-phosphas (Injektionslösung), clindamycini hydrochloridum (Kapseln).
• -Natrii edetas; Conserv.: Alcohol benzylicus 37,8 mg; Aqua q.s. ad solutionem.
• +Dinatrii edetas; conserv.: alcohol benzylicus 37,8 mg; aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 4 ml.
• -über 4 µg/ml 10 mg/min über 30 min 0.75 mg/min
• -über 5 µg/ml 15 mg/min über 30 min 1.00 mg/min
• -über 6 µg/ml 20 mg/min über 30 min 1.25 mg/min
• +über 4 µg/ml 10 mg/min über 30 min 0,75 mg/min
• +über 5 µg/ml 15 mg/min über 30 min 1,00 mg/min
• +über 6 µg/ml 20 mg/min über 30 min 1,25 mg/min
• -Die Kapseln können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Zur Verhinderung einer Oesophagitis sollen die Kapseln mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
• -Grad der Infektion Erwachsene (mg/Tag) Kinder (mg/kg/Tag) Aufgeteilt in Dosen pro Tag
• +Für Kinder, die Kapseln noch nicht ganz schlucken können, sind Clindamycin Sandoz Kapseln nicht geeignet.
• +Da mit den Kapseln keine genau berechnete Dosierung in mg/kg verabreicht werden kann, ist es in bestimmten Fällen erforderlich, Clindamycin in einer anderen galenischen Form zu verwenden.
• +Die Kapseln können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• +Zur Verhinderung einer Oesophagitis sollen die Kapseln mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
• +Grad der Infektion Erwachsene (mg/Tag) Kinder (mg/kg/Tag) Aufgeteilt in gleich grosse Dosen pro Tag
• -Bei Ãœberempfindlichkeit auf Penicillin und Beta-Lactam-Antibiotika (Typ I Hypersensitivität) ist Clindamycin Sandoz als Therapiealternative bei Kindern und Erwachsenen mit bestätigter bzw. vermuteter Streptokokken Pharyngitis in Betracht zu ziehen. Die Dosierung beträgt in diesem Fall zweimal täglich eine Kapsel Clindamycin Sandoz 300 mg während 10 Tagen. Bei betahämolysierenden Streptokokken-Infektionen sollte die Behandlung über mindestens 10 Tage fortgeführt werden.
• +Bei Ãœberempfindlichkeit auf Penicillin und Beta-Lactam-Antibiotika (Typ I Hypersensitivität) ist Clindamycin Sandoz als Therapiealternative bei Kindern und Erwachsenen mit bestätigter bzw. vermuteter Streptokokken Pharyngitis in Betracht zu ziehen. Die Dosierung beträgt in diesem Fall zweimal täglich eine Kapsel Clindamycin Sandoz 300 mg während 10 Tagen. Bei beta-hämolysierenden Streptokokken-Infektionen sollte die Behandlung über mindestens 10 Tage fortgeführt werden.
• -– Gynäkologische Infektionen (Pelvic Inflammatory Diseases PID):
• -Clindamycin [phosphat] Sandoz 900 mg i.v. alle 8 h zusammen mit einem intravenös verabreichten Antibiotikum mit gramnegativemaerobem Spektrum, z.B. Gentamycin 2.0 mg/kg gefolgt von 1.5 mg/kg alle 8 h. Nach mindestens 4 Tagen und frühestens 48 h nach Eintritt der Besserung wird mit oralem Clindamycin Sandoz 450 mg alle 6 h bis zu einer Therapiedauer von total 10–14 Tagen weiterbehandelt.
• -– Pneumocystis carinii Pneumonie bei Patienten mit AIDS:
• +·Gynäkologische Infektionen (Pelvic Inflammatory Diseases PID):
• +Clindamycin [phosphat] Sandoz 900 mg i.v. alle 8 h zusammen mit einem intravenös verabreichten Antibiotikum mit gramnegativem-aerobem Spektrum, z.B. Gentamycin 2,0 mg/kg gefolgt von 1,5 mg/kg alle 8 h. Nach mindestens 4 Tagen und frühestens 48 h nach Eintritt der Besserung wird mit oralem Clindamycin Sandoz 450 mg alle 6 h bis zu einer Therapiedauer von total 10–14 Tagen weiterbehandelt.
• +·Pneumocystis carinii Pneumonie bei Patienten mit AIDS:
• -– Toxoplasmose Enzephalitis bei Patienten mit AIDS:
• +·Toxoplasmose Enzephalitis bei Patienten mit AIDS:
• -Clindamycinphosphat sollte intravenös nicht unverdünnt als Bolus injiziert, sondern über mindestens 10–60 min infundiert werden, wie im Abschnitt «Dosierung/Anwendung» beschrieben.
• +Clindamycinphosphat sollte intravenös nicht unverdünnt als Bolus injiziert, sondern über mindestens 10‒60 min infundiert werden, wie im Abschnitt «Dosierung/Anwendung» beschrieben.
• -Clindamycin wird vorwiegend über CYP3A4 und, in geringerem Ausmass, über CYP3A5 zum Hauptmetaboliten Clindamycin-Sulfoxid und dem Nebenmetaboliten Demethylclindamycin metabolisiert. Dementsprechend kann die Clindamycin-Clearance durch Inhibitoren von CYP3A4 und CYP3A5 vermindert bzw. durch Induktoren dieser Isoenzyme beschleunigt werden.
• +Clindamycin wird vorwiegend über CYP3A4 und, in geringerem Ausmass, über CYP3A5 zum Hauptmetaboliten Clindamycin-Sulfoxid und dem Nebenmetaboliten Demethylclindamycin metabolisiert. Dementsprechend kann die Clindamycin-Clearance durch Inhibitoren von CYP3A4 und CYP3A5 vermindert bzw. durch Induktoren dieser Isoenzyme beschleunigt werden. Die gleichzeitige Verabreichung von Clindamycin und starken CYP3A4 Induktoren sollte wenn möglich vermieden werden, da dies zu einer klinisch relevanten Senkung der Plasmakonzentration von Clindamycin führen kann. Ãœber Fälle einer tiefen Plasmakonzentration von Clindamycin mit Wirkungsverlust nach gleichzeitiger Verabreichung von Clindamycin und Rifampicin wurde berichtet.
• +Vorsicht ist geboten, wenn Clindamycin zusammen mit starken CYP3A4 Inhibitoren verabreicht wird, da dies zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Clindamycin führen kann.
• -Clindamycin tritt in die Muttermilch über und erreicht dort Konzentrationen von 0.7–3.8 µg/ml. Das Auftreten schwerer unerwünschter Wirkungen beim gestillten Kind ist nicht auszuschliessen.
• +Clindamycin tritt in die Muttermilch über und erreicht dort Konzentrationen von 0,7–3,8 µg/ml. Das Auftreten schwerer unerwünschter Wirkungen beim gestillten Kind ist nicht auszuschliessen.
• -Selten: Pruritus, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, vesikulobullöse Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) (nur während der Marktüberwachung gemeldet).
• -Nicht bekannt: Akute Generalisierte Exanthematische Pustulose (AGEP), DRESS-Syndrom (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
• +Selten: Pruritus, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, vesikulobullöse Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) (nur während der Marktüberwachung gemeldet).
• +Nicht bekannt: akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), DRESS-Syndrom (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
• -Actinomyces sp. 0.5–2
• -Actinomyces israelii 0.12
• +Actinomyces sp. 0,5–2
• +Actinomyces israelii 0,12
• -Bacteroides sp. 0.02–2
• -Bacteroides fragilis ≤0.20–4
• -Bifidobacterium eriksonii 0.03–0.1
• +Bacteroides sp. 0,02–2
• +Bacteroides fragilis ≤0,20–4
• +Bifidobacterium eriksonii 0,03–0,1
• -Corynebacterium diphteriae 0.1
• -Eubacterium sp. 0.4–2
• -Erysipelothrix rhusiopathiae 0.006–0.012
• -Eubacterium alactolyticum 0.1
• -Eubacterium lentum 0.1–0.8
• -Gardnerella vaginalis 0.06–0.39
• -Lactobacillus sp. ≤0.24-≥4.4
• -Mobiluncus mulieris 0.06
• -Mobiluncus curtisii 0.12
• -Peptococcus 0.1–6.2
• -Polyphyromonas spp. ≤0.06–0.5
• -Peptostreptococcus spp. 0.12–4
• -Prevotella bivia ≤0.03-≤0.126
• -Prevotella didiens ≤0.03–0.25
• -Prevotella m. ≤0.03-2
• -Propionibacterium acnes 0.1–0.25
• -Staphylococcus aureus (methicillinempfindliche) 0.12–2
• -Streptococcus pyogenes (Gruppe B) ≤0.12–0.25
• -Streptococcus agalactiae (Gruppe B) ≤0.06–0.50
• -Streptococcus sp. (Gruppe C) ≤0.12–0.5
• -Streptococcus (Gruppe D, nicht Enterococcus) ≤0.01–0.09
• -Streptococcus sp. (Gruppe G) 0.06–0.50
• -Streptococcus pneumoniae 0.03–0.25
• -Veillonella 0.06–0.25
• +Corynebacterium diphteriae 0,1
• +Eubacterium sp. 0,4–2
• +Erysipelothrix rhusiopathiae 0,006–0,012
• +Eubacterium alactolyticum 0,1
• +Eubacterium lentum 0,1–0,8
• +Gardnerella vaginalis 0,06–0,39
• +Lactobacillus sp. ≤0,24-≥4,4
• +Mobiluncus mulieris 0,06
• +Mobiluncus curtisii 0,12
• +Peptococcus 0,1–6,2
• +Polyphyromonas spp. ≤0,06–0,5
• +Peptostreptococcus spp. 0,12–4
• +Prevotella bivia ≤0,03-≤0,126
• +Prevotella didiens ≤0,03–0,25
• +Prevotella m. ≤0,03–2
• +Propionibacterium acnes 0,1–0,25
• +Staphylococcus aureus (methicillinempfindliche) 0,12–2
• +Streptococcus pyogenes (Gruppe B) ≤0,12–0,25
• +Streptococcus agalactiae (Gruppe B) ≤0,06–0,50
• +Streptococcus sp. (Gruppe C) ≤0,12–0,5
• +Streptococcus (Gruppe D, nicht Enterococcus) ≤0,01–0,09
• +Streptococcus sp. (Gruppe G) 0,06–0,50
• +Streptococcus pneumoniae 0,03–0,25
• +Veillonella 0,06–0,25
• - 
• -Campylobacter fetus 1–1.6
• -Campylobacter jejunii 0.39–8
• -Clostridium perfringens 0.25–8
• -Clostridium ramosum 4–12.5
• -Flavobacterium sp. 0.5–8
• -Fusobacterium spp. ≤0.1–≥16
• -Haemophilus sp. 0.2–50
• -Legionella pneumophilia <4.0–16
• -Neisseria gonorrhoeae betalactamasepositiv 2–16
• -Nocardia sp. 0.8–25
• -Staphylococcus epidermidis <0.2–≥50
• -Yersinia enterocolitica 4.0
• +Campylobacter fetus 1–1,6
• +Campylobacter jejunii 0,39–8
• +Clostridium perfringens 0,25–8
• +Clostridium ramosum 4–12,5
• +Flavobacterium sp. 0,5–8
• +Fusobacterium spp. ≤0,1–≥16
• +Haemophilus sp. 0,2–50
• +Legionella pneumophilia <4,0–16
• +Neisseria gonorrhoeae beta-lactamase-positiv 2–16
• +Nocardia sp. 0,8–25
• +Staphylococcus epidermidis <0,2–≥50
• +Yersinia enterocolitica 4,0
• - 
• -Escherichia coli 6.2
• -Haemophilus influenzae 0.39–12.5
• +Escherichia coli 6,2
• +Haemophilus influenzae 0,39–12,5
• -Proteus mirabilis >6.2
• -Providencia sp. >6.2
• +Proteus mirabilis >6,2
• +Providencia sp. >6,2
• -Serratia sp. >6.2
• -Streptococcus faecalis (Enterococcus) 0.4–≥100
• -Ureaplasma urealyticum 6.2–50
• +Serratia sp. >6,2
• +Streptococcus faecalis (Enterococcus) 0,4–≥100
• +Ureaplasma urealyticum 6,2–50
• - Disktest (2 µg) Verdünnungstest
• -Durchmesser (mm) MHK90 (µg/ml)
• -sensibel >21 <0.5
• + Disktest (2 µg) Durchmesser (mm) Verdünnungstest MHK90 (µg/ml)
• +sensibel >21 <0,5
• -Literaturberichten zufolge hat Clindamycin im Rahmen einer Kombinationstherapie auch eine therapeutische Wirkung bei Infektionen durch manche nichtbakteriellen Erreger. Zumeist sehr kleine, nicht nach heutigem Standard durchgeführte Studien deuten auf eine gewisse Wirksamkeit gegenüber Toxoplasma gondii (Erreger der Toxoplasmose Enzephalitis, nur in Kombination mit Pyrimethamin) und Pneumocystis carinii (Pneumonieerreger, nur in Kombination mit Primaquin) hin.
• +Literaturberichten zufolge hat Clindamycin im Rahmen einer Kombinationstherapie auch eine therapeutische Wirkung bei Infektionen durch manche nicht-bakteriellen Erreger. Zumeist sehr kleine, nicht nach heutigem Standard durchgeführte Studien deuten auf eine gewisse Wirksamkeit gegenüber Toxoplasma gondii (Erreger der Toxoplasmose Enzephalitis, nur in Kombination mit Pyrimethamin) und Pneumocystis carinii (Pneumonieerreger, nur in Kombination mit Primaquin) hin.
• -Nach oraler Applikation wird Clindamycin rasch und nahezu vollständig (90%) resorbiert. Nach oraler Applikation von 150 mg werden bei Erwachsenen innerhalb von 45 bis 60 min durchschnittliche Serumspiegel von 2.5 µg/ml erreicht. Nach 3 h bzw. 6 h wurden Serumspiegel von 1.5 µg/ml bzw. 0.7 µg/ml gemessen.
• +Nach oraler Applikation wird Clindamycin rasch und nahezu vollständig (90%) resorbiert. Nach oraler Applikation von 150 mg werden bei Erwachsenen innerhalb von 45 bis 60 min durchschnittliche Serumspiegel von 2,5 µg/ml erreicht. Nach 3 h bzw. 6 h wurden Serumspiegel von 1,5 µg/ml bzw. 0,7 µg/ml gemessen.
• -Clindamycin bindet primär an das saure Alpha-1-Glycoprotein, die Proteinbindung ist konzentrationsabhängig und liegt im therapeutischen Bereich bei 60 bis 94%. Clindamycin dringt leicht in die meisten Körperflüssigkeiten und -gewebe ein. Das Verteilungsvolumen Vdss beträgt 43–74 l. Im Knochengewebe werden ca. 40% (20–75%) der Serumkonzentration erreicht, in der Muttermilch 50–100%, in der Synovialflüssigkeit 50%, im Sputum 30–75%, in der Peritonealflüssigkeit 50–90%. Clindamycin passiert jedoch die Blut-Liquor-Schranke nicht, auch nicht im Fall einer Meningitis.
• +Clindamycin bindet primär an das saure Alpha-1-Glycoprotein, die Proteinbindung ist konzentrationsabhängig und liegt im therapeutischen Bereich bei 60 bis 94%. Clindamycin dringt leicht in die meisten Körperflüssigkeiten und -gewebe ein. Das Verteilungsvolumen VdSS beträgt 43–74 l. Im Knochengewebe werden ca. 40% (20–75%) der Serumkonzentration erreicht, in der Muttermilch 50–100%, in der Synovialflüssigkeit 50%, im Sputum 30–75%, in der Peritonealflüssigkeit 50–90%. Clindamycin passiert jedoch die Blut-Liquor-Schranke nicht, auch nicht im Fall einer Meningitis.
• -Clindamycin wird relativ extensiv durch die Leber zu Abbauprodukten mit unterschiedlicher antibakterieller Wirksamkeit, wie N-Demethylclindamycin (pharmakologisch aktiver als Clindamycin) und Clindamycinsulfoxid (weniger aktiv als Clindamycin) metabolisiert.
• +Clindamycin wird in der Leber relativ extensiv durch CYP3A4, und in geringerem Ausmass durch CYP3A5, zu Abbauprodukten mit unterschiedlicher antibakterieller Wirksamkeit, wie N-Demethylclindamycin (pharmakologisch aktiver als Clindamycin) und Clindamycinsulfoxid (weniger aktiv als Clindamycin) metabolisiert.
• -Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form inaktiver Metaboliten über Galle und Faeces (Q0 = 0.9). Nur ca. ein Viertel der applizierten Dosis wird in Form der Muttersubstanz bzw. pharmakologisch aktiver Metaboliten ausgeschieden (10–20% mit dem Urin, 4% über die Faeces). Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 1.5–3.5 h.
• +Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form inaktiver Metaboliten über Galle und Faeces (Q0 = 0.9). Nur ca. ein Viertel der applizierten Dosis wird in Form der Muttersubstanz bzw. pharmakologisch aktiver Metaboliten ausgeschieden (10–20% mit dem Urin, 4% über die Faeces). Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 1,5–3,5 h.
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -59324, 58919 (Swissmedic).
• +59324, 58919 (Swissmedic)
• -Juli 2016.
• +Juli 2017.