14 Änderungen an Fachinfo Coveram 5 mg/5 mg |
-Lactose-Monohydrat, hydrophobe kolloidale Kieselsäure, mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat.
- +Tabletten zu 5 mg/ 5 mg
- +Lactose-Monohydrat 65.233 mg, mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat, hydrophobe kolloidale Kieselsäure.
- +Tabletten zu 5 mg/ 10 mg
- +Lactose-Monohydrat 135.466 mg, mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat, hydrophobe kolloidale Kieselsäure.
- +Tabletten zu 10 mg/ 5 mg
- +Lactose-Monohydrat 137.401 mg, mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat, hydrophobe kolloidale Kieselsäure.
- +Tabletten zu 10 mg/ 10 mg
- +Lactose-Monohydrat 130.466 mg, mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat, hydrophobe kolloidale Kieselsäure.
-Da dieses Arzneimittel Lactose enthält, darf es nicht bei Patienten mit kongenitaler Galactosämie, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Lactasemangel angewendet werden.
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
-Kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher MI oder erfolgreiche Wiederbelebung nach Herzstillstand (primärer Endpunkt) 488 (8.0%) 603 (9.9%) 20% (9;29) 0.0003
-Kardiovaskuläre Mortalität 215 (3.5%) 249 (4.1%) 14% (-3;28) 0.107
-Nichttödlicher MI 295 (4.8%) 378 (6.2%) 22% (10;33) 0.001
-Erfolgreiche Wiederbelebung nach Herzstillstand 6 (0.1%) 11 (0.2%) 46% (-47;8) 0.223
- +Kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher MI oder erfolgreiche Wiederbelebung nach Herzstillstand (primärer Endpunkt) 488 (8.0%) 603 (9.9%) 20% (9; 29) 0.0003
- +Kardiovaskuläre Mortalität 215 (3.5%) 249 (4.1%) 14% (-3; 28) 0.107
- +Nichttödlicher MI 295 (4.8%) 378 (6.2%) 22% (10; 33) 0.001
- +Erfolgreiche Wiederbelebung nach Herzstillstand 6 (0.1%) 11 (0.2%) 46% (-47; 80) 0.223
-Niereninsuffizient – Verwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz
- +Niereninsuffizienz – Verwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz
-Nicht über 30 °C lagern.
- +Nicht über 30°C lagern.
-Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
- +Servier (Suisse) SA, 1202 Genève
-Oktober 2019
- +März 2021
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