6 Änderungen an Fachinfo Zolpidem Axapharm 10 mg |
-Depression
- +Depression und Suizidneigung
- +Mehrere epidemiologische Untersuchungen haben sowohl bei depressiven als auch bei nicht depressiven Patienten, die mit Benzodiazepinen und anderen Hypnotika (einschliesslich Zolpidem) behandelt wurden, eine höhere Suizidrate bzw. Suizidversuchsrate gezeigt. Ein kausaler Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen.
- +Long QT-Syndrom
- +Als Vorsichtsmassnahme sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Zolpidem bei Personen mit kongenitalem Long QT-Syndrom eingehend geprüft werden.
-Es dürfen keine sedierenden Medikamente verabreicht werden, auch nicht bei Unruhe.
- +Es dürfen keine sedierende Medikamente verabreicht werden, auch nicht bei Unruhe.
-November 2016.
- +März 2017.
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