• -Olanzapinum.
• +Olanzapin.
• -Tabletten: Lactosum monohydricumCellulosum, Amylum pregelificatum, Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
• -Schmelztabletten: Mannitolum Cellulosum microcrystallinum, Crospovidonum, Hydroxycellulosum LH-21, Aspartamum, Calcium silicatum, Magnesii stearas.
• +Tabletten: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• +2.5 mg Tablette: enthält 42.56 mg Lactose-Monohydrat.
• +5 mg Tablette: enthält 85.12 mg Lactose-Monohydrat.
• +7.5 mg Tablette: enthält 127.69 mg Lactose-Monohydrat.
• +10 mg Tablette: enthält 170.25 mg Lactose-Monohydrat.
• +15 mg Tablette: enthält 255.37 mg Lactose-Monohydrat.
• +20 mg Tablette: enthält 340.50 mg Lactose-Monohydrat.
• +Schmelztabletten: Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Aspartam (E951), Calciumsilicat, Magnesiumstearat.
• +5 mg Schmelztablette: enthält 0.50 mg Aspartam.
• +7.5 mg Schmelztablette: enthält 0.75 mg Aspartam.
• +10 mg Schmelztablette: enthält 1.00 mg Aspartam.
• +15 mg Schmelztablette: enthält 1.50 mg Aspartam.
• +20 mg Schmelztablette: enthält 2.00 mg Aspartam.
• -Laktose: Olanzapin-Mepha Tabletten enthalten Laktose.
• -Phenylalanin: Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten enthalten Aspartam, woraus Phenylalanin gebildet wird.
• -Mannitol: Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten enthalten Mannitol.
• +Hilfsstoffe
• +Olanzapin-Mepha Tabletten enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten enthalten Aspartam, woraus Phenylalanin gebildet wird.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Tierstudien haben unerwünschte Effekte auf den Föten gezeigt. Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, ihren Arzt zu unterrichten, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Olanzapin planen. Da die Erfahrung bei Menschen begrenzt ist, darf Olanzapin in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies absolut erforderlich ist.
• +Tierstudien haben unerwünschte Effekte auf den Föten gezeigt. Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
• +Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, ihren Arzt zu unterrichten, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Olanzapin planen. Da die Erfahrung bei Menschen begrenzt ist, darf Olanzapin in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies absolut erforderlich ist.
• -Die folgende Liste führt Nebenwirkungen und Ergebnisse klinisch chemischer Untersuchungen auf, beruhend auf Spontanberichten und klinischen Prüfungen.
• +Die folgende Liste führt Nebenwirkungen und Ergebnisse klinisch-chemischer Untersuchungen auf, beruhend auf Spontanberichten und klinischen Prüfungen.
• -Leber und Gallenerkrankungen
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Häufig: Erhöhung der alkalischen Phosphatase, hohe Kreatin-Phosphokinase Werte, hohe Gamma-Glutamyltransferase Werte (GGT) (U/I), hohe Harnsäure Werte (µmol/l).
• +Häufig: Erhöhung der alkalischen Phosphatase, hohe Kreatin-Phosphokinase Werte, hohe Gamma-Glutamyltransferase Werte (GGT) (U/l), hohe Harnsäure Werte (µmol/l).
• -Olanzapin ist ein atypisches Neuroleptikum, mit antimanischer und stimmungsstabilisierenden Wirkung, mit Affinität zu 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, Dopamin D4, D3, D1, D2, cholinergen Muskarinrezeptoren (m1 - m5), α1-adrenergen und Histamin H1-Rezeptoren. Verhaltensstudien mit Olanzapin stimmen mit dem Rezeptorbindungsprofil überein.
• +Olanzapin ist ein atypisches Neuroleptikum, mit antimanischer und stimmungsstabilisierender Wirkung, mit Affinität zu 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, Dopamin D4, D3, D1, D2, cholinergen Muskarinrezeptoren (m1 - m5), α1-adrenergen und Histamin H1-Rezeptoren. Verhaltensstudien mit Olanzapin stimmen mit dem Rezeptorbindungsprofil überein.
• -Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten sind mit Olanzapin-Mepha Tabletten – bei einer bzgl. Geschwindigkeit und Menge vergleichbaren Absorption – bioäquivalent, Dosierung und Häufigkeit der Einnahme bleiben im Vergleich zu Olanzapin-Tabletten unverändert.
• -Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten können als Alternative zu Olanzapin-Mepha Tabletten angewendet werden.
• +Olanzapin Schmelztabletten sind mit Olanzapin Tabletten – bei einer bzgl. Geschwindigkeit und Menge vergleichbaren Absorption – bioäquivalent, Dosierung und Häufigkeit der Einnahme bleiben im Vergleich zu Olanzapin-Tabletten unverändert.
• +Olanzapin Schmelztabletten können als Alternative zu Olanzapin Tabletten angewendet werden.
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Olanzapin-Mepha Tabletten zu 2.5 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha Tabletten zu 5 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha Tabletten zu 7.5 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha Tabletten zu 10 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha Tabletten zu 15 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha Tabletten zu 20 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten zu 5 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten zu 7.5 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten zu 10 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten zu 15 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• -Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten zu 20 mg: OP 28 und OP 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha Tabletten 2.5 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha Tabletten 5 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha Tabletten 7.5 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha Tabletten 10 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha Tabletten 15 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha Tabletten 20 mg: Packungen zu 28 und OP 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten 5 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten 7.5 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten 10 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten 15 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• +Olanzapin-Mepha oro Schmelztabletten 20 mg: Packungen zu 28 und 98 [B].
• -Dezember 2019.
• -Interne Versionsnummer: 12.1
• +Februar 2020.
• +Interne Versionsnummer: 13.2