22 Änderungen an Fachinfo Teicoplanin Labatec 200 mg |
-Wirkstoff: Teicoplaninum.
-Hilfsstoff: Natrii chloridum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung:
-Teicoplaninum (Praeparatio cryodesiccata) 200 mg pro Durchstechflasche.
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- +Wirkstoffe
- +Teicoplaninum.
- +Hilfsstoffe
- +Natrii chloridum korresp. 9,44 mg natrium.
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- Initialdosis Ziel-Serumkonzentration an Tag 3–5 Erhaltungsdosis Ziel-Serumkonzentration in der Erhaltungstherapie
- + Initialdosis Ziel-Serumkonzentration an Tag 3–5 Erhaltungsdosis Ziel-Serumkonzentration in der Erhaltungstherapie
-·infektiöse Endokarditis (einschliesslich bei i.v.-Drogenabhängigkeit Monotherapie bei S.-aureus-Endokarditis 12 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden für 3–5 intravenöse Gaben 30-40 mg/l(1) 12 mg/kg Körpergewicht einmal täglich intravenös oder intramuskulär >30 mg/l(1)
- +·infektiöse Endokarditis (einschliesslich bei i.v.-Drogenabhängigkeit Monotherapie bei S.-aureus-Endokarditis) 12 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden für 3–5 intravenöse Gaben 30-40 mg/l(1) 12 mg/kg Körpergewicht einmal täglich intravenös oder intramuskulär >30 mg/l(1)
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
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-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Leber und Gallenerkrankungen:
- +Leber- und Gallenerkrankungen:
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: J01XA02
- +ATC-Code
- +J01XA02
-Koagulasenegative Staphylokokken ≤4 mg/l >4 mg/ml
- +Koagulasenegative Staphylokokkena,b ≤4 mg/l >4 mg/ml
-PK-/PD-Schwellen (nicht artgebunden)c,d DU DU
- +PK-/PD-Schwellen (nicht artgebunden)c DU DU
-Metabolismus/Elimination
- +Metabolismus
- +Elimination
-Linearität
- +Linearität/Nicht Linearität
-Vor Hitze schützen.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
-Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Vor Hitze schützen.
- +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Licht geschützt in der Originalpackung aufbewahren.
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