40 Änderungen an Fachinfo Nebivolol Spirig HC |
-Wirkstoff: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
-Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Eine weisse Tablette mit Kreuzbruchrille enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivolol Hydrochlorid).
- +Wirkstoffe
- +Nebivolol (als Nebivolol Hydrochlorid).
- +Hilfsstoffe
- +Lactose-Monohydrat 192 mg, Macrogol 6000, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
- +1 Tablette enthält 0.3 mg (0.01 mmol) Natrium.
- +
- +Die Tabletten sind mit einer Kreuzbruchrille versehen und dürfen zur Einnahme der halben oder viertel Dosis geteilt werden.
-Niereninsuffizienz
- +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
-Leberinsuffizienz
- +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
-Geriatrie
- +Ältere Patienten
-Pädiatrie
- +Kinder und Jugendliche
-Niereninsuffizienz
- +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
-Leberinsuffizienz
- +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
-Geriatrie
- +Ältere Patienten
-Pädiatrie
- +Kinder und Jugendliche
-Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit der seltenen, vererbten Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Defizienz oder Glukose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen
-Bei Patienten mit folgenden Erkrankung und Störungen sollen Betarezeptorenblocker mit Vorsicht eingesetzt werden: peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud's Disease oder Syndrom, Claudicatio intermittens), AV-Block 1.Grades, Prinzmetal- Angina.
- +Bei Patienten mit folgenden Erkrankung und Störungen sollen Betarezeptorenblocker mit Vorsicht eingesetzt werden: peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud's Disease oder Syndrom, Claudicatio intermittens), AV-Block 1.Grades, Prinzmetal-Angina.
- +Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette von 5 mg, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Die gleichzeitige Anwendung mit Betarezeptorenblocker kann Reflextachykardien Unterdrücken und das Risiko einer Hypotonie vergrössern. Der Anästhesist muss über die Behandlung mit Nebivolol Spirig HC informiert werden.
- +Die gleichzeitige Anwendung mit Betarezeptorenblocker kann Reflextachykardien unterdrücken und das Risiko einer Hypotonie vergrössern. Der Anästhesist muss über die Behandlung mit Nebivolol Spirig HC informiert werden.
-Andere
- +Andere Interaktionen
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +Stillzeit
-Immunsystem: Einzelfälle: Angioödem, Überempfindlichkeit
-Psychiatrische Störungen: Alpträume, Depressionen
-Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien Synkope
-Augen: Sehstörungen
-Herz: Bradykardie, Herzversagen, Herzinsuffizienz, verlangsamte AV-Überleitung/AV-Block
-Gefässe: Hypotonie, (Verstärkung einer) Claudicatio intermittens
-Atmungsorgane: Dyspnoe Bronchospasmen
-Gastrointestinale Störungen: Obstipation, Nausea, Diarrhöe Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen
-Haut: Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
-Reproduktionssystem und Brust: Impotenz
-Sonstige: Müdigkeit, Oedeme
- +Erkrankungen des Immunsystems: Einzelfälle: Angioödem, Überempfindlichkeit
- +Psychiatrische Erkrankungen: Alpträume, Depressionen
- +Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien Synkope
- +Augeerkrankungen: Sehstörungen
- +Herzerkrankungen: Bradykardie, Herzversagen, Herzinsuffizienz, verlangsamte AV-Überleitung/AV-Block
- +Gefässerkrankungen: Hypotonie, (Verstärkung einer) Claudicatio intermittens
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe Bronchospasmen
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Obstipation, Nausea, Diarrhöe Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
- +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Impotenz
- +Allgemeine Erkrankungen: Müdigkeit, Oedeme
-Nervensystem: Schwindel* (ohne Vertigo) 10,4% Kopfschmerzen*
-Herz: Bradykardie 11,2% Verschlechterung der Herzinsuffizienz*, Atrioventrikulärer Block 1.Grades
-Gefässe: Posturale Hypotonie*
-Allgemeines: Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
-Untersuchungen: Verminderte Herzfrequenz*, tieferer Blutdruck*
- +Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel* (ohne Vertigo) 10,4% Kopfschmerzen*
- +Herzerkrankungen: Bradykardie 11,2% Verschlechterung der Herzinsuffizienz*, Atrioventrikulärer Block 1.Grades
- +Gefässerkrankungen: Posturale Hypotonie*
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
- +Untersuchungen: Verminderte Herzfrequenz*, tieferer Blutdruck*
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-Symptome
- +Anzeichen und Symptome
-ATC-Code: C07AB12
- +ATC-Code
- +C07AB12
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
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-Es sind keine für die Anwendung von Nebivolol relevanten präklinischen Daten bekannt.
- +Es sind keine für die Anwendung von Nebivolol relevanten präklinischen Daten bekannt
-Nebivolol Spirig HC 28 Tabletten [B]
-Nebivolol Spirig HC 56 Tabletten [B]
-Nebivolol Spirig HC 98 Tabletten [B]
- +Nebivolol Spirig HC 28 Tabletten (mit Kreuzbruchrille) [B]
- +Nebivolol Spirig HC 56 Tabletten (mit Kreuzbruchrille) [B]
- +Nebivolol Spirig HC 98 Tabletten (mit Kreuzbruchrille) [B]
-Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
- +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
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