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Home - Information for professionals for Nebivolol Spirig HC - Änderungen - 13.08.2020
40 Änderungen an Fachinfo Nebivolol Spirig HC
  • -Wirkstoff: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
  • -Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Eine weisse Tablette mit Kreuzbruchrille enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivolol Hydrochlorid).
  • +Wirkstoffe
  • +Nebivolol (als Nebivolol Hydrochlorid).
  • +Hilfsstoffe
  • +Lactose-Monohydrat 192 mg, Macrogol 6000, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
  • +1 Tablette enthält 0.3 mg (0.01 mmol) Natrium.
  • +
  • +Die Tabletten sind mit einer Kreuzbruchrille versehen und dürfen zur Einnahme der halben oder viertel Dosis geteilt werden.
  • -Niereninsuffizienz
  • +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • -Leberinsuffizienz
  • +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • -Geriatrie
  • +Ältere Patienten
  • -Pädiatrie
  • +Kinder und Jugendliche
  • -Niereninsuffizienz
  • +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • -Leberinsuffizienz
  • +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • -Geriatrie
  • +Ältere Patienten
  • -Pädiatrie
  • +Kinder und Jugendliche
  • -Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit der seltenen, vererbten Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Defizienz oder Glukose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen
  • -Bei Patienten mit folgenden Erkrankung und Störungen sollen Betarezeptorenblocker mit Vorsicht eingesetzt werden: peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud's Disease oder Syndrom, Claudicatio intermittens), AV-Block 1.Grades, Prinzmetal- Angina.
  • +Bei Patienten mit folgenden Erkrankung und Störungen sollen Betarezeptorenblocker mit Vorsicht eingesetzt werden: peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud's Disease oder Syndrom, Claudicatio intermittens), AV-Block 1.Grades, Prinzmetal-Angina.
  • +Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette von 5 mg, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • -Die gleichzeitige Anwendung mit Betarezeptorenblocker kann Reflextachykardien Unterdrücken und das Risiko einer Hypotonie vergrössern. Der Anästhesist muss über die Behandlung mit Nebivolol Spirig HC informiert werden.
  • +Die gleichzeitige Anwendung mit Betarezeptorenblocker kann Reflextachykardien unterdrücken und das Risiko einer Hypotonie vergrössern. Der Anästhesist muss über die Behandlung mit Nebivolol Spirig HC informiert werden.
  • -Andere
  • +Andere Interaktionen
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schwangerschaft
  • +Stillzeit
  • -Immunsystem: Einzelfälle: Angioödem, Überempfindlichkeit
  • -Psychiatrische Störungen: Alpträume, Depressionen
  • -Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien Synkope
  • -Augen: Sehstörungen
  • -Herz: Bradykardie, Herzversagen, Herzinsuffizienz, verlangsamte AV-Überleitung/AV-Block
  • -Gefässe: Hypotonie, (Verstärkung einer) Claudicatio intermittens
  • -Atmungsorgane: Dyspnoe Bronchospasmen
  • -Gastrointestinale Störungen: Obstipation, Nausea, Diarrhöe Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen
  • -Haut: Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
  • -Reproduktionssystem und Brust: Impotenz
  • -Sonstige: Müdigkeit, Oedeme
  • +Erkrankungen des Immunsystems: Einzelfälle: Angioödem, Überempfindlichkeit
  • +Psychiatrische Erkrankungen: Alpträume, Depressionen
  • +Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien Synkope
  • +Augeerkrankungen: Sehstörungen
  • +Herzerkrankungen: Bradykardie, Herzversagen, Herzinsuffizienz, verlangsamte AV-Überleitung/AV-Block
  • +Gefässerkrankungen: Hypotonie, (Verstärkung einer) Claudicatio intermittens
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe Bronchospasmen
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Obstipation, Nausea, Diarrhöe Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
  • +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Impotenz
  • +Allgemeine Erkrankungen: Müdigkeit, Oedeme
  • -Nervensystem: Schwindel* (ohne Vertigo) 10,4% Kopfschmerzen*
  • -Herz: Bradykardie 11,2% Verschlechterung der Herzinsuffizienz*, Atrioventrikulärer Block 1.Grades
  • -Gefässe: Posturale Hypotonie*
  • -Allgemeines: Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
  • -Untersuchungen: Verminderte Herzfrequenz*, tieferer Blutdruck*
  • +Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel* (ohne Vertigo) 10,4% Kopfschmerzen*
  • +Herzerkrankungen: Bradykardie 11,2% Verschlechterung der Herzinsuffizienz*, Atrioventrikulärer Block 1.Grades
  • +Gefässerkrankungen: Posturale Hypotonie*
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
  • +Untersuchungen: Verminderte Herzfrequenz*, tieferer Blutdruck*
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Symptome
  • +Anzeichen und Symptome
  • -ATC-Code: C07AB12
  • +ATC-Code
  • +C07AB12
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine Angaben.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -Es sind keine für die Anwendung von Nebivolol relevanten präklinischen Daten bekannt.
  • +Es sind keine für die Anwendung von Nebivolol relevanten präklinischen Daten bekannt
  • -Nebivolol Spirig HC 28 Tabletten [B]
  • -Nebivolol Spirig HC 56 Tabletten [B]
  • -Nebivolol Spirig HC 98 Tabletten [B]
  • +Nebivolol Spirig HC 28 Tabletten (mit Kreuzbruchrille) [B]
  • +Nebivolol Spirig HC 56 Tabletten (mit Kreuzbruchrille) [B]
  • +Nebivolol Spirig HC 98 Tabletten (mit Kreuzbruchrille) [B]
  • -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
  • +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
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