32 Änderungen an Fachinfo Nebivolol Spirig HC |
-1 Tablette enthält 0.3 mg (0.01 mmol) Natrium.
- +1 Tablette enthält 0,3 mg (0,01 mmol) Natrium.
-Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen die Behandlung mit 2.5 mg täglich einzuleiten. Bei Bedarf kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden.
- +Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen die Behandlung mit 2,5 mg täglich einzuleiten. Bei Bedarf kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden.
- +Die Tabletten können mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
- +
-Betarezeptorenblocker können eine Bradykardie auslösen. Wenn der Ruhepuls unter 60 Schläge/Minute sinkt und/oder der Patient verdächtige Symptome (Vertigo, Lageschwindel, Sehstörungen) aufweist, soll die Dosis reduziert werden.
-Bei Patienten mit folgenden Erkrankung und Störungen sollen Betarezeptorenblocker mit Vorsicht eingesetzt werden: peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud's Disease oder Syndrom, Claudicatio intermittens), AV-Block 1.Grades, Prinzmetal-Angina.
- +Betarezeptorenblocker können eine Bradykardie auslösen. Wenn der Ruhepuls unter 50 bis 55 Schläge/Minute sinkt und/oder der Patient verdächtige Symptome (Vertigo, Lageschwindel, Sehstörungen) aufweist, soll die Dosis reduziert werden.
- +Bei Patienten mit folgenden Erkrankung und Störungen sollen Betarezeptorenblocker mit Vorsicht eingesetzt werden: peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud's Disease oder Syndrom, Claudicatio intermittens), AV-Block 1.Grades, Prinzmetal- Angina.
-Clonidin
- +Zentralwirksame Antihypertensiva (Clonidin, Moxonidin, Methyldopa)
- +Die gleichzeitige Gabe mit Betarezeptorenblockern kann die Gefahr eines Herzversagens infolge einer zentralen Dämpfung (herabgesetzte Herzrate und Austossrate, Vasodilatation) erhöhen.
-Die gleichzeitige Gabe von trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten und Phenothiazinen kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
- +Die gleichzeitige Gabe von Antipsychotika, trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten und Phenothiazinen kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
-Augeerkrankungen: Sehstörungen
- +Augenerkrankungen: Sehstörungen
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
-Allgemeine Erkrankungen: Müdigkeit, Oedeme
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Müdigkeit, Oedeme
-Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel* (ohne Vertigo) 10,4% Kopfschmerzen*
-Herzerkrankungen: Bradykardie 11,2% Verschlechterung der Herzinsuffizienz*, Atrioventrikulärer Block 1.Grades
- +Erkrankungen des Nervensystems Schwindel* (ohne Vertigo) 10,4% Kopfschmerzen*
- +Herzerkrankungen Bradykardie 11,2% Verschlechterung der Herzinsuffizienz*, Atrioventrikulärer Block 1.Grades
-Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
-Anzeichen und Symptome
- +Symptome
-Nebivolol ist ein kompetitiver und selektiver Beta-1-Rezeptorblocker, der auch leichte vasodilatorische Eigenschaften aufweist. Diese zwei additiven Aktivitäten beruhen darauf, dass Nebivolol ein Racemat aus zwei Enantiomeren ist: Die Hemmung der Beta-1-Rezeptoren wird hauptsächlich der d-Form, die Vasodilatation über die NO-Modulation hauptsächlich der l-Form zugeschrieben.
- +Nebivolol ist ein kompetitiver und selektiver Beta-1-Rezeptorblocker, der auch leichte vasodilatorische Eigenschaften aufweist. Diese zwei additiven Aktivitäten beruhen darauf, dass Nebivolol ein Racemat aus zwei Enantiomeren ist: Die Hemmung der Beta-1-Rezeptoren wird hauptsächlich der d-Form (SRRR-Enantiomer), die Vasodilatation über die NO-Modulation hauptsächlich der l-Form (RSSS-Enantiomer) zugeschrieben.
- +Pharmakodynamik
- +Klinische Wirksamkeit
- +
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- +*: Anzahl der Ereignisse pro 100 Patientenjahre im Follow-up
- +**: P-Wert für Interaktion: Alter und Auswurffraktion als kontinuierliche Variablen
-(image)
-Pharmakodynamik
-Keine Angaben.
-Klinische Wirksamkeit
-Keine Angaben.
- +Vorhandene Daten aus präklinischen und klinischen Studien mit hypertensiven Patienten haben nicht gezeigt, dass Nebivolol nachteilige Auswirkungen auf die erektile Funktion hat.
-Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
- +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
-März 2016.
- +Juli 2023.
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