34 Änderungen an Fachinfo Kaloba |
-Wirkstoff
-Pelargonium sidoides-Wurzeln-Flüssigextrakt.
-Hilfsstoff
-Glycerol 85%.
- +Wirkstoff(e)
- +Pelargonium sidoides-Wurzeln-Flüssigextrakt
- +Hilfsstoff(e)
- +Glycerol 85 %
-1 g (= 9,75 ml) Flüssigkeit enthält
-Arzneilich wirksamer Bestandteil: 800 mg Flüssigextrakt aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
-Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Akute Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
-Dosierung/Anwendung
-Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen.
-Kinder im Alter von 6-12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen.
-Kinder im Alter von 2-5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen.
- +1 g (= 0,975 ml) Flüssigkeit enthält
- +arzneilich wirksamer Bestandteil: 800 mg Flüssigextrakt aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
- +Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
- +Akute Bronchitis (Entzündung der Bronchien)
- +Dosierung / Anwendung
- +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen
- +Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen
- +Kinder im Alter von 2 - 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen
-Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter «Interaktionen»).
- +Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter „Interaktionen“).
-Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Kaloba ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Kaloba nicht auszuschliessen (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Kaloba sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
- +Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Kaloba® ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Kaloba® nicht auszuschließen (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Schwangerschaft / Stillzeit
- +Kaloba® sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
-Gastrointestinale Beschwerden: Bei Anwendung von Kaloba treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
- +Gastrointestinale Beschwerden: Bei Anwendung von Kaloba® treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
-Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von Kaloba werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirkung wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
- +Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von Kaloba® werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirkung wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
-Die Wirksamkeit des Pelargonium-sidoides-Extrakts in Kaloba bei akuter Bronchitis wurde in kontrollierten klinischen Studien untersucht. Dabei zeigte sich eine Überlegenheit gegenüber Placebo.
- +Die Wirksamkeit des Pelargonium-sidoides-Extrakts in Kaloba® bei akuter Bronchitis wurde in kontrollierten klinischen Studien untersucht. Dabei zeigte sich eine Überlegenheit gegenüber Placebo.
-Bei Kaloba handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind.
- +Bei Kaloba® handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind.
-Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Kaloba in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
- +Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Kaloba® in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
-Inkompatibilitäten
- +Inkompatibilitäten:
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.
- +Haltbarkeit:
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.
-Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Bei Kaloba handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
- +Bei Kaloba® handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
-60060 (Swissmedic).
- +60060 (Swissmedic)
-Kaloba, Lösung
- +Kaloba®, Lösung
-Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.
- +Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi
-November 2015.
- +November 2015
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