• -Wirkstoff: Saccharomyces boulardii lyophilisiert.
• -Hilfsstoffe: Lactose (32,5 mg) und weitere Hilfsstoffe.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Kapsel enthält: 250 mg Saccharomyces boulardii lyophilisiert, entsprechend mind. 2 Milliarden lebensfähiger Zellen.
• +Wirkstoffe
• +Saccharomyces boulardii lyophilisiert.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose (32,5 mg), weitere Hilfsstoffe.
• -Diarrhöen
• -Anfangsdosierung: Am 1. Tag 2 Kapseln (1 am Morgen und 1 am Abend).
• -Weitere Dosierung: An den folgenden Tagen 1 Kapsel täglich, bis keine Symptome mehr auftreten. Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2 Kapseln täglich) wenn nötig während mehrerer Tage beibehalten werden.
• +Diarrhö
• +Anfangsdosierung: am 1. Tag 2 Kapseln (1 am Morgen und 1 am Abend).
• +Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen 1 Kapsel täglich, bis keine Symptome mehr auftreten. Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2 Kapseln täglich) wenn nötig während mehrerer Tage beibehalten werden.
• -Für Säuglinge: Den Inhalt einer Kapsel auf den Brei streuen oder in die Flasche geben, darauf achten, dass die Nahrung nicht zu heiss ist (nicht über 50 °C).
• +Für Säuglinge: den Inhalt einer Kapsel auf den Brei streuen oder in die Flasche geben, darauf achten, dass die Nahrung nicht zu heiss ist (nicht über 50 °C).
• -Es wurde über sehr seltene Fälle von Fungämie (und auf Saccharomyces-Stämme positiven Blutkulturen) berichtet, hauptsächlich bei Patienten mit Zentralvenenkathetern, schwerkranken oder immungeschwächten Patienten. Diese Fälle äusserten sich meist mit Fieber. Die meisten von diesen Fällen zeigten nach Absetzen der Behandlung mit Saccharomyces boulardii, nach einer Behandlung mit Antimykotika und gegebenenfalls nach Entfernen des Katheters einen günstigen Verlauf. Der Ausgang war jedoch bei einigen schwerkranken Patienten tödlich (siehe «Kontraindikationen» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Es wurde über sehr seltene Fälle von Fungämie (und auf Saccharomyces-Stämme positive Blutkulturen) und Sepsis berichtet, hauptsächlich bei Patienten mit Zentralvenenkathetern, schwerkranken oder immungeschwächten Patienten. Diese Fälle äusserten sich meist mit Fieber. Die meisten von diesen Fällen zeigten nach Absetzen der Behandlung mit Saccharomyces boulardii, nach einer Behandlung mit Antimykotika und gegebenenfalls nach Entfernen des Katheters einen günstigen Verlauf. Der Ausgang war jedoch bei einigen schwerkranken Patienten tödlich (siehe «Kontraindikationen» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Die Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert:
• -Sehr häufig: (≥1/10), häufig: (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100), selten: (≥1/10‘000 bis <1/1000), sehr selten: (<1/10‘000).
• +Die Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: sehr häufig: (≥1/10), häufig: (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100), selten: (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten: (<1/10'000).
• -Sehr selten: Fieber (im Zusammenhang mit systemischen Infektionen durch Saccharomyces)
• +Sehr selten: Fieber (im Zusammenhang mit systemischen Infektionen durch Saccharomyces).
• +Unbekannt: Sepsis bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: A07FA02 (antidiarrhoisch wirkende Mikroorganismen)
• +ATC-Code
• +A07FA02 (antidiarrhoisch wirkende Mikroorganismen)
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Beim Tier werden nach regelmässiger Anwendung lebende Zellen von Saccharomyces boulardii in den Exkrementen 8–48 Std. nach Einnahme und noch bis 2–6 Tage nach Behandlungsende gefunden.
• +Beim Tier werden nach regelmässiger Anwendung lebende Zellen von Saccharomyces boulardii in den Exkrementen 8-48 Std. nach Einnahme und noch bis 2-6 Tage nach Behandlungsende gefunden.
• -5–6 Tage nach Behandlungsende können im Stuhl keine lebenden Hefezellen mehr nachgewiesen werden.
• +5-6 Tage nach Behandlungsende können im Stuhl keine lebenden Hefezellen mehr nachgewiesen werden.
• -Das Arzneimittel darf nach Ablauf des aufgedruckten Verfalldatums («EXP») nicht mehr verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +
• -Perenterol travel Kapseln 8. (D)
• -Perenterol travel Kapseln 12. (D)
• +Perenterol travel Kapseln: 8 und 12 (D)
• -Zambon Schweiz AG
• -6814 Cadempino
• +Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.
• -Mai 2019
• +Februar 2021.