• -AMZV
• +Diarrhöen
• +Wegen des Risikos einer Kontamination durch die Luft sollten die Kapseln nicht in den Patientenzimmern geöffnet werden. Medizinische Fachpersonen sollten während des Umgangs mit Probiotika für die Verabreichung, Handschuhe tragen und diese sofort entsorgen, sowie sich die Hände gründlich waschen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedelung mit Saccharomyces boulardii dürfen Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantation, Leukämie, bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) und Patienten mit Zentralvenenkatheter dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedelung mit Saccharomyces boulardii dürfen schwerkranke Patienten, Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantation, Leukämie, bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) und Patienten mit Zentralvenenkathetern dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -Bei hospitalisierten Patienten mit Zentralvenenkatheter konnte vereinzelt eine Fungämie beobachtet werden, die sich in Fieber und einer positiven Saccharomyces-Blutkultur äusserte. Sämtliche Fälle zeigten nach einer Behandlung mit Antimykotika und gegebenenfalls nach Entfernen des Katheters einen günstigen Verlauf.
• -Da die Kontamination vermutlich exogen erfolgt, ist vom Öffnen der Kapseln in unmittelbarer Nähe von Patienten mit Zentralvenenkatheter abzusehen (siehe «Kontraindikationen»).
• +Es wurde über sehr seltene Fälle von Fungämie (und auf Saccharomyces-Stämme positiven Blutkulturen) berichtet, hauptsächlich bei Patienten mit Zentralvenenkathetern, schwerkranken oder immungeschwächten Patienten. Diese Fälle äusserten sich meist mit Fieber. Die meisten von diesen Fällen zeigten nach Absetzen der Behandlung mit Saccharomyces boulardii, nach einer Behandlung mit Antimykotika und gegebenenfalls nach Entfernen des Katheters einen günstigen Verlauf. Der Ausgang war jedoch bei einigen schwererkranken Patienten tödlich (siehe «Kontraindikationen» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Wie bei allen Arzneimitteln, welche aus lebenden Mikroorganismen hergestellt werden, ist besondere Aufmerksamkeit beim Umgang mit dem Produkt erforderlich: hauptsächlich in Gegenwart von Patienten mit einem Zentralvenenkatheter, aber auch mit einem peripheren Katheter, sogar wenn diese nicht selbst mit Saccharomyces boulardii behandelt werden, um jegliche Kontamination über die Hände und/oder die Ausbreitung von Mikroorganismen durch die Luft zu vermeiden (siehe «Dosierung/Anwendung»).
• -Allgemeinreaktionen und Infektionen
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• -Sehr selten: Fieber bei Fungämie mit Saccharomyces boulardii, Pilzinfektionen mit Saccharomyces boulardii.
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Sehr selten: Fieber (im Zusammenhang mit systemischen Infektionen durch Saccharomyces).
• +Infektionen und parasitäre Erkrankungen
• +Sehr selten: Fungämie bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten oder Patienten mit Zentralvenenkathetern (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
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• -Der Wirkstoff von Perenterol travel ist ein Hefepilz ( Saccharomyces boulardii ), der das Gleichgewicht im Ökosystem des Verdauungstraktes wiederherstellt. Saccharomyces boulardii übt im Tiermodell eine protektive, präventive und/oder kurative Wirkung bei Diarrhöen verschiedener Genese aus.
• +Der Wirkstoff von Perenterol travel ist ein Hefepilz (Saccharomyces boulardii), der das Gleichgewicht im Ökosystem des Verdauungstraktes wiederherstellt. Saccharomyces boulardii übt im Tiermodell eine protektive, präventive und/oder kurative Wirkung bei Diarrhöen verschiedener Genese aus.
• +Absorption
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• +Inkompatibilitäten
• +Packungen
• +Perenterol travel Kapseln 8. (D)
• +Perenterol travel Kapseln 12. (D)
• -August 2011.
• +März 2018.