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Home - Information for professionals for Perenterol travel - Änderungen - 30.01.2024
32 Änderungen an Fachinfo Perenterol travel
  • -Saccharomyces boulardii lyophilisiert.
  • +Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) cryodessicatus.
  • -Lactose (32,5 mg), weitere Hilfsstoffe.
  • +Lactosum monohydricum (32,5 mg), Magnesii stearas. Kapselhülle: Gelatina, E171 (Titanii dioxidum).
  • -Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen 1 Kapsel täglich, bis keine Symptome mehr auftreten. Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2 Kapseln täglich) wenn nötig während mehrerer Tage beibehalten werden.
  • -Erbricht der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe, muss die Einnahme wiederholt werden. Perenterol travel kann Säuglingen, Kindern und Erwachsenen in gleicher Dosierung verabreicht werden.
  • +Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen 1 Kapsel täglich, bis keine Symptome mehr auftreten.
  • +Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2 Kapseln täglich) wenn nötig während mehrerer Tage beibehalten werden.
  • +Erbricht der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe, muss die Einnahme wiederholt werden.
  • +Perenterol travel kann Säuglingen, Kindern und Erwachsenen in gleicher Dosierung verabreicht werden.
  • -Perenterol travel kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden; die präprandiale Gabe bewirkt einen schnelleren Wirkungseintritt. Das Präparat kann auch zusammen mit einem Antibiotikum eingenommen werden, nicht aber zusammen mit einem Antimykotikum (siehe «Interaktionen»).
  • +Perenterol travel kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden; die präprandiale Gabe bewirkt einen schnelleren Wirkungseintritt. Das Arzneimittel kann auch zusammen mit einem Antibiotikum eingenommen werden, nicht aber zusammen mit einem Antimykotikum (siehe «Interaktionen»).
  • -Je nach Zustand und Alter des Patienten und der Schwere der Diarrhö ist für eine ausreichende Rehydratation zu sorgen.
  • +Je nach Zustand und Alter des Patienten sowie der Schwere der Diarrhö ist für eine ausreichende Rehydratation zu sorgen.
  • +Da Perenterol travel aus lebenden Zellen besteht, darf das Arzneimittel nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
  • +Perenterol travel enthält 32,5 mg Lactose pro Kapsel. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +
  • -Die Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: sehr häufig: (≥1/10), häufig: (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100), selten: (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten: (<1/10'000).
  • +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
  • -Unbekannt: Sepsis bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten.
  • +Nicht bekannt: Sepsis bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten.
  • -Einzelfälle: Obstipation.
  • +Nicht bekannt: Obstipation.
  • -Auf Grund der Natur und der Pharmakokinetik des Präparates sind im Falle einer Überdosierung keine Symptome zu erwarten.
  • +Aufgrund der Pharmakokinetik des Arzneimittels sind im Falle einer Überdosierung keine Symptome zu erwarten.
  • -Der Wirkstoff von Perenterol travel ist ein Hefepilz (Saccharomyces boulardii), der das Gleichgewicht im Ökosystem des Verdauungstraktes wiederherstellt. Saccharomyces boulardii übt im Tiermodell eine protektive, präventive und/oder kurative Wirkung bei Diarrhöen verschiedener Genese aus.
  • +Der Wirkstoff von Perenterol travel ist ein Hefepilz (Saccharomyces boulardii CNCM I-745), der das Gleichgewicht im Ökosystem des Verdauungstraktes wiederherstellt. Saccharomyces boulardii übt im Tiermodell eine protektive, präventive und/oder kurative Wirkung bei Diarrhöen verschiedener Genese aus.
  • -Der Steady-state wird am 3. Behandlungstag erreicht.
  • +Der Steady-State wird am 3. Behandlungstag erreicht.
  • -Da Perenterol travel aus lebenden Zellen besteht, darf das Präparat nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
  • +Da Perenterol travel aus lebenden Zellen besteht, darf das Arzneimittel nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
  • -Nicht über 30 °C lagern.
  • -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • +Bei 15-30 °C lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • -Perenterol travel Kapseln: 8 und 12 (D)
  • +Perenterol travel, Kapseln: 8. (D)
  • +Perenterol travel, Kapseln: 12. (D)
  • -Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.
  • +Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino
  • -Februar 2021.
  • +Dezember 2023
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