32 Änderungen an Fachinfo Perenterol travel |
-Saccharomyces boulardii lyophilisiert.
- +Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) cryodessicatus.
-Lactose (32,5 mg), weitere Hilfsstoffe.
- +Lactosum monohydricum (32,5 mg), Magnesii stearas. Kapselhülle: Gelatina, E171 (Titanii dioxidum).
-Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen 1 Kapsel täglich, bis keine Symptome mehr auftreten. Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2 Kapseln täglich) wenn nötig während mehrerer Tage beibehalten werden.
-Erbricht der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe, muss die Einnahme wiederholt werden. Perenterol travel kann Säuglingen, Kindern und Erwachsenen in gleicher Dosierung verabreicht werden.
- +Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen 1 Kapsel täglich, bis keine Symptome mehr auftreten.
- +Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2 Kapseln täglich) wenn nötig während mehrerer Tage beibehalten werden.
- +Erbricht der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe, muss die Einnahme wiederholt werden.
- +Perenterol travel kann Säuglingen, Kindern und Erwachsenen in gleicher Dosierung verabreicht werden.
-Perenterol travel kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden; die präprandiale Gabe bewirkt einen schnelleren Wirkungseintritt. Das Präparat kann auch zusammen mit einem Antibiotikum eingenommen werden, nicht aber zusammen mit einem Antimykotikum (siehe «Interaktionen»).
- +Perenterol travel kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden; die präprandiale Gabe bewirkt einen schnelleren Wirkungseintritt. Das Arzneimittel kann auch zusammen mit einem Antibiotikum eingenommen werden, nicht aber zusammen mit einem Antimykotikum (siehe «Interaktionen»).
-Je nach Zustand und Alter des Patienten und der Schwere der Diarrhö ist für eine ausreichende Rehydratation zu sorgen.
- +Je nach Zustand und Alter des Patienten sowie der Schwere der Diarrhö ist für eine ausreichende Rehydratation zu sorgen.
- +Da Perenterol travel aus lebenden Zellen besteht, darf das Arzneimittel nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
- +Perenterol travel enthält 32,5 mg Lactose pro Kapsel. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
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-Die Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: sehr häufig: (≥1/10), häufig: (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100), selten: (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten: (<1/10'000).
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
-Unbekannt: Sepsis bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten.
- +Nicht bekannt: Sepsis bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten.
-Einzelfälle: Obstipation.
- +Nicht bekannt: Obstipation.
-Auf Grund der Natur und der Pharmakokinetik des Präparates sind im Falle einer Überdosierung keine Symptome zu erwarten.
- +Aufgrund der Pharmakokinetik des Arzneimittels sind im Falle einer Überdosierung keine Symptome zu erwarten.
-Der Wirkstoff von Perenterol travel ist ein Hefepilz (Saccharomyces boulardii), der das Gleichgewicht im Ökosystem des Verdauungstraktes wiederherstellt. Saccharomyces boulardii übt im Tiermodell eine protektive, präventive und/oder kurative Wirkung bei Diarrhöen verschiedener Genese aus.
- +Der Wirkstoff von Perenterol travel ist ein Hefepilz (Saccharomyces boulardii CNCM I-745), der das Gleichgewicht im Ökosystem des Verdauungstraktes wiederherstellt. Saccharomyces boulardii übt im Tiermodell eine protektive, präventive und/oder kurative Wirkung bei Diarrhöen verschiedener Genese aus.
-Der Steady-state wird am 3. Behandlungstag erreicht.
- +Der Steady-State wird am 3. Behandlungstag erreicht.
-Da Perenterol travel aus lebenden Zellen besteht, darf das Präparat nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
- +Da Perenterol travel aus lebenden Zellen besteht, darf das Arzneimittel nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
-Nicht über 30 °C lagern.
-Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +Bei 15-30 °C lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
-Perenterol travel Kapseln: 8 und 12 (D)
- +Perenterol travel, Kapseln: 8. (D)
- +Perenterol travel, Kapseln: 12. (D)
-Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.
- +Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino
-Februar 2021.
- +Dezember 2023
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