• -Wirkstoffe: Dimetindeni maleas, Phenylephrinum.
• -Hilfsstoffe: Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Microdoseur
• -1 ml enthält: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Dimetindenmaleat, Phenylephrin.
• +Hilfsstoffe
• +Sorbitol, Natriummonohydrogenphosphat, Citronensäure-Monohydrat, Lavandinöl, Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml, gereinigtes Wasser.
• +
• +
• -Kinder über 6 Jahren (unter Aufsicht Erwachsener) und Erwachsene:
• +Die angegebene Dosierung und Anwendungshäufigkeit nicht überschreiten.
• +Es sollte immer die niedrigste wirksame Dosierung über die kürzest mögliche Therapiedauer verwendet werden.
• +Erwachsene und Kinder über 6 Jahren (unter Aufsicht Erwachsener):
• -Anwendung des Microdoseurs
• -1.Nase gründlich reinigen (z.B. Schnäuzen).
• -2.Schutzkappe abnehmen. Vor dem allerersten Gebrauch den Sprühkopf mehrmals betätigen, um den Sprühvorgang einzuleiten. Der Microdoseur ist nun für jede weitere Anwendung bereit.
• -3.Den Microdoseur in eine Nasenöffnung einführen, Sprühkopf betätigen und gleichzeitig durch die Nase einatmen. Den Vorgang an der anderen Nasenöffnung wiederholen.
• -4.Schutzkappe wieder aufsetzen.
• -Das standardisierte Ventil ermöglicht eine exakte Dosierung (Mittelwert: 140 µg pro Sprühnebel).
• +Kinder unter 6 Jahren
• +Otriduo Schnupfen Dosierspray wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
• +Anwendung des Dosiersprays
• +·Vor der Anwendung die Nase gründlich reinigen (z.B. Schnäuzen).
• +·Vorsicht dass der Sprühnebel nicht in die Augen gelangt.
• +·Schutzkappe abnehmen. Vor dem allerersten Gebrauch die Pumpe 5-mal betätigen, um den Sprühvorgang einzuleiten. Das Dosierspray ist nun für jede weitere Anwendung bereit. Wenn das Produkt längere Zeit nicht verwendet wurde, muss die Pumpe vor der Anwendung erneut 5-mal betätigt werden.
• +·Den Sprühkopf in eine Nasenöffnung einführen, 1-mal sprühen (kräftig drücken) und gleichzeitig durch die Nase einatmen. Den Vorgang an der anderen Nasenöffnung wiederholen.
• +·Den Sprühkopf abwischen und trocknen, bevor die Schutzkappe wieder aufgesetzt wird.
• +Eine Flasche Otriduo Schnupfen Dosierspray soll nur von einer Person verwendet werden, um eine mögliche Verbreitung einer Infektion zu vermeiden.
• -Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe (Phenylephrin, Dimetindenmaleat) oder Hilfsstoffe.
• -Kontraindiziert bei einfacher Rhinitis atrophicans, bei Rhinitis atrophicans cum foetore (Ozaena), bei Patienten, die unter MAO-Hemmern stehen oder diese in den zwei vorangegangenen Wochen erhalten haben sowie bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom.
• +Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (Phenylephrin, Dimetindenmaleat) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +Kontraindiziert bei:
• +·einfacher Rhinitis atrophicans, bei Rhinitis atrophicans cum foetore (Ozaena),
• +·bei Patienten, die unter MAO-Hemmern stehen oder diese in den zwei vorangegangenen Wochen erhalten haben,
• +·bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom, sowie
• +·bei Status nach transsphenoidaler Hypophysektomie (oder nach transnasalen oder transoralen chirurgischen Eingriffen, bei denen die Dura mater freigelegt ist).
• -Otriduo Schnupfen Microdoseur wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
• +Otriduo Schnupfen Dosierspray wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
• +Information zu den Hilfsstoffen
• +Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
• +
• -Phenylephrin ist bei Patienten, die unter MAO-Hemmern stehen oder diese in den zwei vorangegangenen Wochen erhalten haben, kontraindiziert.
• -Vasokonstriktoren sollten bei Patienten, welche tri- und tetrazyklische Antidepressiva oder Antihypertonika wie Betablocker einnehmen nur mit Vorsicht angewendet werden; die gleichzeitige Verabreichung kann die blutdrucksteigernde Wirkung von Phenylephrin verstärken.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Monoaminoxidase-Hemmer
• +Phenylephrin ist bei Patienten, die unter MAO-Hemmern stehen oder diese in den zwei vorangegangenen Wochen erhalten haben, kontraindiziert. Die Anwendung von MAO-Hemmern und sympathomimetischen Aminen wie Phenylephrin kann eine hypertensive Reaktion auslösen (s. «Kontraindikationen»).
• +Tri- und tetrazyklische Antidepressiva
• +Vasokonstriktoren sollten bei Patienten, welche tri- und tetrazyklische Antidepressiva einnehmen nur mit Vorsicht angewendet werden; die gleichzeitige Verabreichung kann die blutdrucksteigernde Wirkung von Phenylephrin verstärken.
• +Betablocker und andere Antihypertonika
• +Vasokonstriktoren sollten bei Patienten, die Betablocker oder andere Antihypertonika einnehmen nur mit Vorsicht angewendet werden. Phenylephrin kann die Wirkung von Betablockern und anderen Antihypertonika reduzieren. Das Risiko von Hypertonie und anderen kardiovaskulären Nebenwirkungen kann erhöht sein, die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Es liegen keine Studien zur Anwendung von Phenylephrin und Dimetindenmaleat während der Stillzeit vor. Als Vorsichtsmassnahme sollte Otriduo Schnupfen während der Stillzeit nicht angewendet werden.
• +Es liegen keine Studien zur Anwendung von Phenylephrin und Dimetindenmaleat während der Stillzeit vor. Phenylephrin und Dimetindenmaleat gehen eventuell in die Muttermilch über. Als Vorsichtsmassnahme sollte Otriduo Schnupfen während der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Die unerwünschten Wirkungen werden, nach Systemorganklasse und Häufigkeiten geordnet, aufgelistet. Die Angaben zu Art und Häufigkeiten der unerwünschten Wirkungen stammen überwiegend aus älteren Studien aus den 1970er und 90er Jahren.
• -Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb der einzelnen Häufigkeitsgruppen sind die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad geordnet.
• -Atemwege
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit geordnet. Die Angaben zu Art und Häufigkeiten der unerwünschten Wirkungen stammen überwiegend aus älteren Studien aus den 1970er und 90er Jahren.
• +Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb der einzelnen Häufigkeitsgruppen sind die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad geordnet.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Anzeichen und Symptome
• +Behandlung
• -ATC-Code: R01AB01
• +ATC-Code
• +R01AB01
• -Otriduo Schnupfen macht die Nase frei und stoppt das Nasenlaufen, ohne dabei die physiologische Funktion der Flimmerhärchen der Nasenschleimhaut zu beeinträchtigen. Phenylephrin ist ein sympathomimetisches Amin. Aufgrund seiner selektiven Wirkung auf die α-Adrenorezeptoren der erektilen venösen Gewebe der Nasenschleimhaut ist Phenylephrin ein milder Vasokonstriktor, der ein rasches und dauerhaftes Abschwellen der Nasenhöhlen bewirkt.
• -Dimetindenmaleat, ein auf der Ebene der H1-Rezeptoren wirkender Histaminantagonist, ist ein gut verträgliches und in kleinen Dosen wirksames Antiallergikum.
• +Otriduo Schnupfen macht die Nase frei und stoppt das Nasenlaufen, ohne dabei die physiologische Funktion der Flimmerhärchen der Nasenschleimhaut zu beeinträchtigen. Phenylephrin ist ein sympathomimetisches Amin. Aufgrund seiner selektiven Wirkung auf die α-Adrenorezeptoren der erektilen venösen Gewebe der Nasenschleimhaut ist Phenylephrin ein milder Vasokonstriktor, der ein rasches und dauerhaftes Abschwellen der Nasenhöhlen bewirkt. Dimetindenmaleat, ein auf der Ebene der H1-Rezeptoren wirkender Histaminantagonist, ist ein gut verträgliches und in kleinen Dosen wirksames Antiallergikum.
• +Pharmakodynamik
• +Keine weiteren Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine weiteren Angaben.
• +Absorption
• +Keine Daten.
• +Distribution
• +Keine Daten.
• +Metabolismus
• +Keine Daten.
• +Elimination
• +Keine Daten.
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• -Otriduo Schnupfen Microdoseur: Bei 15-30 °C lagern und vor Licht schützen.
• +Otriduo Schnupfen Dosierspray: Vor Licht schützen und bei 15-30°C lagern.
• -Otriduo Schnupfen Microdoseur 15 ml. [D]
• +Otriduo Schnupfen Dosierspray (Microdoseur) 15 ml. [D]
• -Dezember 2014.
• +Januar 2021.