14 Änderungen an Fachinfo Paclitaxel Labatec 30 mg/5 ml |
-Transaminase-Werte Bilirubin-Werte Bei Infusionsdauer 3 Std. Bei Infusionsdauer 24 Std.
- +Transaminase-Werte Bilirubin-Werte bei Infusionsdauer 3 Std. bei Infusionsdauer 24 Std.
-Die gleichzeitige Anwendung von Paclitaxel Labatec mit einem Lebendimpfstoff kann die Replikation des Impferregers um ein Vielfaches beschleunigen und/oder die unerwünschte Reaktion auf den Impferreger verstärken, da möglicherweise die normalen Abwehrmechanismen durch Paclitaxel Labatec unterdrückt werden. Bei einem mit Paclitaxel Labatec behandelten Patienten kann eine Impfung mit einem Lebendimpfstoff zu einer schweren Infektion führen. Die Antikörperreaktion des Patienten auf Impfstoffe kann verringert sein. Die Anwendung von Lebendimpfstoffen ist zu vermeiden und der Rat eines entsprechenden Spezialisten ist einzuholen.
- +Die gleichzeitige Anwendung von Paclitaxel Labatec mit einem Lebendimpfstoff kann die Replikation des Impferregers um ein Vielfaches beschleunigen und/oder die unerwünschte Reaktion auf den Impferreger verstärken, da möglicherweise die normalen Abwehrmechanismen durch Paclitaxel unterdrückt werden. Bei einem mit Paclitaxel Labatec behandelten Patienten kann eine Impfung mit einem Lebendimpfstoff zu einer schweren Infektion führen. Die Antikörperreaktion des Patienten auf Impfstoffe kann verringert sein. Die Anwendung von Lebendimpfstoffen ist zu vermeiden und der Rat eines entsprechenden Spezialisten ist einzuholen.
-Häufigkeit unbekannt: Makulaödem
- +Häufigkeit unbekannt: Makulaödem, verstärkte Tränensekretion (wurde nach Markteinführung beobachtet).
-Häufigkeit unbekannt: Sklerodermie, kutaner Lupus erythematodes.
- +Häufigkeit unbekannt: Sklerodermie, kutaner Lupus erythematodes, Palmar plantares Erythrodysaesthesiesyndrom (Hand-Fuss-Syndrom) (wurde nach Markteinführung beobachtet).
-Nierenfunktionsstörungen
- +Niereninsuffizienz
-Leberfunktionsstörungen
- +Leberinsuffizienz
-Januar 2022.
- +November 2023
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