• -Wirkstoffe: Imipenemum anhydricum ut Imipenemum monohydricum, Cilastatinum ut Cilastatinum natricum.
• -Hilfsstoff: Natrii hydrogenocarbonas.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Praeparatio sicca: Imipenemum anhydricum 500 mg ut Imipenemum monohydricum, Cilastatinum 500 mg ut Cilastatinum natricum pro vitro.
• +Wirkstoffe
• +Wasserfreies Imipenem als Imipenem-Monohydrat, Cilastatin als Cilastatin-Natrium.
• +Hilfsstoffe
• +Natriumhydrogencarbonat (enthält 5.48 mg Natrium)
• +
• -intraabdominelle Infektionen,
• -Infektionen des unteren Respirationstrakts,
• -gynäkologische Infektionen,
• -Septikämie,
• -Infektionen des Urogenitaltrakts,
• -Knochen- und Gelenkinfektionen,
• -Infektionen der Haut und Weichteile,
• -Endokarditis.
• +·intraabdominelle Infektionen,
• +·Infektionen des unteren Respirationstrakts,
• +·gynäkologische Infektionen,
• +·Septikämie,
• +·Infektionen des Urogenitaltrakts,
• +·Knochen- und Gelenkinfektionen,
• +·Infektionen der Haut und Weichteile,
• +·Endokarditis.
• -Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz
• +Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Dosierung für Kinder
• +Dosierung für Kinder und Jugendliche
• -a.Kinder mit mehr als 40 kg Körpergewicht sollten Erwachsenendosen erhalten. Die Dosis darf jedoch 50 mg/kg/Tag nicht überschreiten.
• -b.Kinder und Kleinkinder mit weniger als 40 kg Körpergewicht sollten Einzeldosen von 15 mg/kg in Intervallen von 6 Stunden erhalten. Die totale Tagesdosis darf 2 g nicht überschreiten.
• +a) Kinder mit mehr als 40 kg Körpergewicht sollten Erwachsenendosen erhalten. Die Dosis darf jedoch 50 mg/kg/Tag nicht überschreiten.
• +b) Kinder und Kleinkinder mit weniger als 40 kg Körpergewicht sollten Einzeldosen von 15 mg/kg in Intervallen von 6 Stunden erhalten. Die totale Tagesdosis darf 2 g nicht überschreiten.
• +Dieses Arzneimittel enthält 37.52 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche, entsprechend 1.88% der von der WHO für Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2g.
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: J01DH51
• +ATC-Code
• +J01DH51
• - Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) µg/ml
• + Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) µg/ml
• -* Stenotrophomonas maltophilia (früher Xanthomonas maltophilia [früher Pseudomonas maltophilia]) und gewisse Stämme des Burkholderia cepacia (früher Pseudomonas cepacia) sind im Allgemeinen nicht empfindlich gegen Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v..
• - Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) µg/ml
• +* Stenotrophomonas maltophilia (früher Xanthomonas maltophilia [früher Pseudomonas maltophilia]) und gewisse Stämme des Burkholderia cepacia (früher Pseudomonas cepacia) sind im Allgemeinen nicht empfindlich gegen Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v.
• + Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) µg/ml
• -Gewisse methicillinresistente Staphylokokken und gewisse Gruppen der Streptokokken D sind nicht empfindlich gegen Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v..
• - Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) µg/ml
• +Gewisse methicillinresistente Staphylokokken und gewisse Gruppen der Streptokokken D sind nicht empfindlich gegen Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v.
• + Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) µg/ml
• - Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) µg/ml
• + Minimale Hemmkonzentrationen (MHK) µg/ml
• -Grampositive Anaerobier
• +Grampositive Anaerobier
• -Für Anaerobier kann die Empfindlichkeit gegenüber Imipenem in Form von MHKs mit einer Standardtestmethode†††, § ermittelt werden. Die erhaltenen MHK-Werte sollten anhand der in Tabelle 3 dargestellten Kriterien interpretiert werden.
• +Für Anaerobier kann die Empfindlichkeit gegenüber Imipenem in Form von MHKs mit einer Standardtestmethode †††, § ermittelt werden. Die erhaltenen MHK-Werte sollten anhand der in Tabelle 3 dargestellten Kriterien interpretiert werden.
• - Dilutionstest (MHK in µg/ml) Disk-Diffusionstest (Zonendurchmesser in mm)
• + Dilutionstest (MHK in µg/ml) Disk-Diffusionstest (Zonendurchmesser in mm)
• -£ Dieser Abschnitt enthält Grenzwerte zur Interpretation, welche durch die EUCAST definiert worden sind. Dieser Abschnitt enthält auch in vitro Empfindlichkeitsdaten, welche im Rahmen einer europäischen Surveillance-Studie erhoben worden sind, wobei in 13 europäischen Ländern von September 2004 bis März 2006 Mikroorganismen gesammelt wurden und die Analyse auf den aktuellen EUCAST Grenzwerten zur Interpretation basiert war.
• +£Dieser Abschnitt enthält Grenzwerte zur Interpretation, welche durch die EUCAST definiert worden sind. Dieser Abschnitt enthält auch in vitro Empfindlichkeitsdaten, welche im Rahmen einer europäischen Surveillance-Studie erhoben worden sind, wobei in 13 europäischen Ländern von September 2004 bis März 2006 Mikroorganismen gesammelt wurden und die Analyse auf den aktuellen EUCAST Grenzwerten zur Interpretation basiert war.
• -Bitte Verfalldatum beachten!
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Das sterile Pulver soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung und vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
• +Das sterile Pulver soll bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalpackung und vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
• - bei Raumtemperatur (25 °C) im Kühlschrank (4 °C)
• + bei Raumtemperatur (25 °C) im Kühlschrank (4 °C)
• -Interne Versionsnummer: 1.2
• +Interne Versionsnummer: 2.2