10 Änderungen an Fachinfo Omeprazol MUT Sandoz 10 mg |
-Wirkstoff: Omeprazolum ut magnesii omeprazolum.
-Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Filmtablette Omeprazol MUT Sandoz enthält 10 mg, 20 mg resp. 40 mg Omeprazol. (MUT = Multiple Unit Tablet).
- +Wirkstoffe
- +Omeprazolum ut magnesii omeprazolum.
- +Hilfsstoffe
- +Kern:
- +Sacchari sphaerae (corresp. saccharum* et maydis amylum et glucosum liquidum*), copovidonum, povidonum, talcum, titanii dioxidum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, glyceroli monostearas 40-55, propylenglycolum, acidum stearicum, polysorbatum 80, simethiconum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 6000, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
- +Überzug:
- +Hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, talcum, ferrum oxydatum rubrum, ferrum oxydatum flavum.
- +* saccharum, glucosum: 1 Filmtablette 10 mg enthält ca. 5,17 mg; 1 Filmtablette 20 mg enthält ca. 10,34; 1 Filmtablette 40 mg enthält ca. 20,68 mg.
- +
- +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: A02BC01
- +ATC-Code
- +A02BC01
-Kinetik in speziellen Patientengruppen
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
-Kunststoffbehälter und Blister: In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
- +Kunststoffbehälter und Blister: In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
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