• -·Alutard SQ Phleum Pratense: Pollen-Allergenextrakt (Phleum pratense)
• +·Alutard SQ Phleum pratense: Pollen-Allergenextrakt (Phleum pratense)
• -2 1'000 SQ-U/ml 1'000 SQ-U/ml 1’000 SQ-U/ml 4 5 6 200 400 800 0.2 0.4 0.8
• -3 10'000 SQ-U/ml 10'000 SQ-U/ml 10'000 SQ-U/ml 10'000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 7 8 9 10 11 2‘000 4‘000 6‘000 8‘000 10‘000 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
• -4 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100'000 SQ-U/ml 100'000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 12 13 14 15 16 20‘000 40‘000 60‘000 80‘000 100‘000 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
• +2 1’000 SQ-U/ml 1’000 SQ-U/ml 1’000 SQ-U/ml 4 5 6 200 400 800 0.2 0.4 0.8
• +3 10’000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 7 8 9 10 11 2’000 4’000 6’000 8’000 10’000 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
• +4 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 12 13 14 15 16 20’000 40’000 60’000 80’000 100’000 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
• -2 1'000 SQ-U/ml 1'000 SQ-U/ml 1 2 100 300 0.1 0.3
• -3 10'000 SQ-U/ml 10'000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 3 4 5 1‘000 3‘000 6‘000 0.1 0.3 0.6
• -4 100'000 SQ-U/ml 100'000 SQ-U/ml 100'000 SQ-U/ml 100'000 SQ-U/ml 100'000 SQ-U/ml 100'000 SQ-U/ml 6 7 8 9 10 11 10‘000 20‘000 40‘000 60‘000 80‘000 100‘000 0.1 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
• +2 1’000 SQ-U/ml 1’000 SQ-U/ml 1 2 100 300 0.1 0.3
• +3 10’000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 3 4 5 1’000 3’000 6’000 0.1 0.3 0.6
• +4 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 6 7 8 9 10 11 10’000 20’000 40’000 60’000 80’000 100’000 0.1 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
• -Intervalldauer empfohlene Dosisreduktion
• +Intervalldauer Empfohlene Dosisreduktion
• -Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle**
• +Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle*
• -** Reaktionen an der Injektionsstelle stellen Ereignisse dar wie z.B. Pruritus/ Schwellung/ Urtikaria/ Erythem/ Knötchen/ Schmerzen/ Blaue Flecken/ Hämatom/ Induration/ Entzündung/ Ödem/ Ausschlag/ Wärme/ Verfärbung/ Papel an der Injektionsstelle, lokalisiertes Ödem, Schmerzen an der Verabreichungsstelle.
• +* Reaktionen an der Injektionsstelle stellen Ereignisse dar wie z.B. Pruritus/ Schwellung/ Urtikaria/ Erythem/ Knötchen/ Schmerzen/ Blaue Flecken/ Hämatom/ Induration/ Entzündung/ Ödem/ Ausschlag/ Wärme/ Verfärbung/ Papel an der Injektionsstelle, lokalisiertes Ödem, Schmerzen an der Verabreichungsstelle.
• -Für Kinder ab 5 Jahren gibt es wenige klinischen Daten zur Wirksamkeit. Daten zur Sicherheit deuten jedoch nicht auf ein grösseres Risiko im Vergleich zu Erwachsenen hin. Kinder unter 5 Jahren gelten in der Regel nicht als geeignete Kandidaten für eine Allergie-Immuntherapie. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Nutzen-Risiko-Bewertung bei der Behandlung von Kindern unter 5 Jahren gewidmet werden.
• +Für Kinder ab 5 Jahren gibt es wenige klinische Daten zur Wirksamkeit. Daten zur Sicherheit deuten jedoch nicht auf ein grösseres Risiko im Vergleich zu Erwachsenen hin. Kinder unter 5 Jahren gelten in der Regel nicht als geeignete Kandidaten für eine Allergie-Immuntherapie. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Nutzen-Risiko-Bewertung bei der Behandlung von Kindern unter 5 Jahren gewidmet werden.
• -Für Erwachsene und Jugendliche wurde die Sicherheit eines verkürzten Aufdosierungsschema mit 7 Injektionen untersucht. Dabei wurden die 7 Injektionen in Abständen von jeweils 7 ± 2 Tagen verabreicht.
• -Durchstechflasche Nr. Konzentration Inj.-Nr. SQ-U Ml
• -2 1‘000 SQ-U/ml 1 300 0.3
• -3 10‘000 SQ-U/ml 10‘000 SQ-U/ml 2 3 2‘000 5‘000 0.2 0.5
• -4 100‘000 SQ-U/ml 100‘000 SQ-U/ml 100‘000 SQ-U/ml 100‘000 SQ-U/ml 4 5 6 7 10‘000 30‘000 60‘000 100‘000 0.1 0.3 0.6 1.0
• +Für Erwachsene und Jugendliche wurde die Sicherheit eines verkürzten Aufdosierungsschemas mit 7 Injektionen untersucht. Dabei wurden die 7 Injektionen in Abständen von jeweils 7 ± 2 Tagen verabreicht.
• +Durchstechflasche Nr. Konzentration Inj.-Nr. SQ-U ml
• +2 1’000 SQ-U/ml 1 300 0.3
• +3 10’000 SQ-U/ml 10’000 SQ-U/ml 2 3 2’000 5’000 0.2 0.5
• +4 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 100’000 SQ-U/ml 4 5 6 7 10’000 30’000 60’000 100’000 0.1 0.3 0.6 1.0
• -Eine doppelblinde, randomisierte Placebo kontrollierte Studie zeigte bei einer ko-saisonalen Behandlung mit vorheriger 15-stufiger Aufdosierung für die Behandlung mit Alutard SQ-Gräserpollen 100'000 SQ-U gegenüber Placebo eine Reduktion sowohl ko-saisonaler Symptome wie auch des ko-saisonalen Medikamentenverbrauchs. Eine offene klinische Studie mit Alutard SQ Gräser und Alutard SQ Betula verrucosa weist darauf hin, dass Alutard SQ möglicherweise einen Langzeiteffekt haben und das Fortschreiten von allergischer Rhinitis zu allergischem Asthma bei Kindern verhindern kann (klinische Evidenz nicht gesichert). Ein 7-jähriges Nachverfolgen deutet ebenfalls auf einen möglichen Langzeiteffekt bei Alutard SQ Gräser hin (klinische Evidenz nicht gesichert).
• +Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo kontrollierte Studie zeigte bei einer ko-saisonalen Behandlung mit vorheriger 15-stufiger Aufdosierung für die Behandlung mit Alutard SQ-Gräserpollen 100’000 SQ-U gegenüber Placebo eine Reduktion sowohl ko-saisonaler Symptome wie auch des kosaisonalen Medikamentenverbrauchs. Eine offene klinische Studie mit Alutard SQ Gräser und Alutard SQ Betula verrucosa weist darauf hin, dass Alutard SQ möglicherweise einen Langzeiteffekt haben und das Fortschreiten von allergischer Rhinitis zu allergischem Asthma bei Kindern verhindern kann (klinische Evidenz nicht gesichert). Ein 7-jähriges Nachverfolgen deutet ebenfalls auf einen möglichen Langzeiteffekt bei Alutard SQ Gräser hin (klinische Evidenz nicht gesichert).
• -März 2021
• +August 2024