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Home - Information for professionals for Filgrastim-Teva 30 / 0.5 ml - Änderungen - 18.11.2021
19 Änderungen an Fachinfo Filgrastim-Teva 30 / 0.5 ml
  • +Nur durch spezialisierte Fachärzte anzuwenden.
  • +Myelodysplastisches Syndrom und aktue myeloische Leukämie bei Brust- und Lungenkrebspatienten
  • +Im Rahmen von Beobachtungsstudien nach der Marktzulassung wurde Filgrastim in Verbindung mit einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie mit der Entwicklung des myelodysplastischen Syndroms (MDS) und der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Brust- und Lungenkrebspatienten assoziiert (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Überwachen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome von MDS/AML in diesen Fällen.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Filgrastim-Teva hat einen geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Nach Verabreichung von Filgrastim-Teva kann Schwindel auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
  • +Filgrastim-Teva kann einen geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben. Nach Verabreichung von Filgrastim-Teva kann Schwindel auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
  • -Infektionen und Infestationen Sepsis Bronchitis Infektion der oberen Atemwege Infektion der Harnwege
  • +Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sepsis Bronchitis Infektion der oberen Atemwege Infektion der Harnwege
  • +Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen Myelodysplastisches Syndroma akute myeloische Leukämiea
  • +
  • -Erkrankungen des Immunsystems Arzneimittelüber-empfindlichkeit Überempfindlichkeit Graft-versus-Host Reaktionb Anaphylaktische Reaktion
  • +Erkrankungen des Immunsystems Arzneimittelüberempfindlichkeit Überempfindlichkeit Graft-versus-Host Reaktionb Anaphylaktische Reaktion
  • -a siehe Abschnitt «Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen»
  • +a siehe «Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen»
  • -Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
  • +Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
  • +Myelodysplastisches Syndrom und akute myeloische Leukämie
  • +Es wurde über gelegentliche Fälle von myelodysplastischem Syndrom [MDS] und akuter myeloischer Leukämie [AML] bei Brust- und Lungenkrebspatienten berichtet (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
  • -ATC-Code: L03AA02
  • -Filgrastim ist ein hochgradig gereinigtes, unglykosyliertes Protein aus 175 Aminosäuren und wird aus E. coli-Bakterien gewonnen, in deren Genom biotechnologisch das Gen für den humanen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor eingefügt wurde.
  • +ATC-Code
  • +L03AA02
  • +Filgrastim ist ein hochgradig gereinigtes, unglykosyliertes Protein aus 175 Aminosäuren und wird aus E. coli-Bakterien gewonnen, in deren Genom biotechnologisch das Gen für den humanen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor eingefügt wurde.
  • -Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz
  • +Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • -Januar 2020.
  • -Interne Versionsnummer: 5.2
  • +August 2021.
  • +Interne Versionsnummer: 6.2
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