50 Änderungen an Fachinfo Prick-Testlösung Alternaria alternata |
-Wirkstoffe: Allergenextrakte (Pollen, Milben, Schimmelpilze, Tierepithelien, Nahrungsmittel).
-Verfügbare Allergenlösungen: siehe Kapitel «Packungen».
- +Wirkstoffe
- +Prick-Testlösungen enthalten als Wirkstoffe allergenaktive Substanzen, die aus Pollen, Milben, Tierepithelien, Schimmelpilzen, und Nahrungsmitteln durch Extraktion gewonnen werden.
- +Arzneimittelname Prick-Testlösung Stärke Einheit
- +Alternaria alternata 10’000 DU/ml ODC
- +B2 Gräsermischung (Pollen)* 10’000 DU/ml ODC
- +Beifuss (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Birke (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Buche (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Cladosporium cladosporioides 10’000 DU/ml ODC
- +Ei (ganz) 10’000 DU/ml ODC
- +Eiche (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Erle (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Esche (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Gänsefuss (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Goldhamster (Haare) 10’000 DU/ml
- +Hasel (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Haselnuss 10 % w/v
- +Hausstaubmilbe D. farinae 10’000 DU/ml ODC
- +Hausstaubmilbe D. pteronyssinus 10’000 DU/ml ODC
- +Hund (Haare) 10’000 DU/ml ODC
- +Hundszahngras (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Kabeljau (Dorsch) 10 % w/v
- +Katze (Fell) 10’000 DU/ml ODC
- +Kuhmilch 50 % w/v
- +Meerschweinchen (Haare) 10’000 DU/ml
- +Melde (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Nessel (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Pappel (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Pferd (Haare) 10’000 DU/ml
- +Platane (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Roggen (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Roggenmehl 10 % w/v
- +Traubenkraut (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Ulme (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Spitzwegerich (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Weide (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Weizenmehl 10 % w/v
- +Wiesenlieschgras (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +
- +*Die B2-Gräsermischung enthält 12 verschiedene Gräserpollen: Agrostis tenuis/capillaris 8,33 %, Bromus spp. 8,33.%, Dactylis glomerata 8,33 %, Cynosurus cristatus 8,33 %, Arrhenatherum elatius 8,33 %, Festuca pratensis 8,33 %, Alopecurus pratensis 8,33 %, Poa pratensis/trivialis 8,33 %, Lolium perenne/multiflorum 8,33 %, Phleum pratense 8,33 %, Anthoxanthum odoratum 8,33 %, Holcus lanatus 8,33 %.
- +Positiv-Kontrolle
- +Histamin als Histamindihydrochlorid.
- +Negativ-Kontrolle
- +Enthält keine Wirkstoffe.
-Alle: Phenol 0,5% (G/V), Natriumchlorid, Glycerol, Wasser für Injektionszwecke.
-Allergenspezifisch: Natriummonohydrogenphosphat 12 H2O, Natriumdihydrogenphosphat 2 H2O, Kaliumdihydrogenphosphat.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Wässrige Lösung (Allergenextrakt) zur Anwendung auf der Haut. Angabe des allergenen Ausgangsmaterials sowie dessen Gehalt, deklariert in % G/V, in DU oder DU ODC, siehe Etikette des Fläschchens (DU = Diagnostic Units, ODC = Optimal Diagnostic Concentration).
-Die Farbe der einzelnen Prick-Testlösungen variiert je nach Rohmaterial. Beispielsweise sind Pollenextrakte eher gelblich, Schimmelpilzextrakte braun.
-
- +Alle Prick-Testlösungen aus Schimmelpilzen (Prick-Testlösung Alternaria alternata und Prick-Testlösung Cladosporium cladosporioides):
- +Phenol, Glycerol, Wasser für Injektionszwecke.
- +Alle Prick-Testlösungen aus Pollen und Milben sowie Prick-Testlösung Haselnuss, Prick-Testlösung Kabeljau (Dorsch), Prick-Testlösung Kuhmilch, Prick-Testlösung Roggenmehl und Prick-Testlösung Weizenmehl sowie Prick-Testlösung Negativ-Kontrolle und Prick-Testlösung Positiv-Kontrolle:
- +Phenol, Natriumchlorid, Glycerol, Wasser für Injektionszwecke.
- +Prick-Testlösung Ei (ganz), Prick-Testlösung Goldhamster (Haare), Prick-Testlösung Meerschweinchen (Haare) und Prick-Testlösung Pferd (Haare):
- +Phenol, Natriumchlorid, Glycerol, Natriumonohydrogenphosphat 12H2O, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke.
- +Prick-Testlösung Hund (Haare) und Prick-Testlösung Katze (Fell):
- +Phenol, Natriumchlorid, Glycerol, Natriummonohydrogenphosphat 12H2O, Natriumdihydrogenphosphat 2H2O, Wasser für Injektionszwecke.
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- +
-Prick-Testlösungen dienen zur Diagnose einer spezifischen IgE-vermittelten Sensibilisierung mittels Hauttest (Pricktest). Zur Sicherung der Diagnose einer allergischen Erkrankung ist eine allergologische Anamnese unabdingbar, im Zweifelsfall auch ein in-vitro-diagnostischer Nachweis von spezifischem IgE.
- +Prick-Testlösungen dienen zur Diagnose einer spezifischen IgE-vermittelten Sensibilisierung mittels Hauttest (Pricktest). Die genaue Spezifität und Sensitivität der Testungen für die einzelnen Allergene sind nicht bekannt. Die Diagnose einer Allergie sollte bei positiven Testresultaten nur in Zusammenhang mit dem klinischen Bild gestellt werden. Im Zweifelsfall kann auch ein in-vitro-diagnostischer Nachweis von spezifischem IgE hilfreich sein.
- +Zur intraepidermalen Anwendung.
-Zur Überprüfung der Hautreagibilität wird bei jeder Testserie eine Testung mit dem Lösungsmittel der Allergenextrakte (Negativkontrolle) und eine Testung mit einer 0,1%igen Histaminlösung (Positivkontrolle) durchgeführt.
- +Zur Überprüfung der Hautreagibilität wird bei jeder Testserie eine Testung mit dem Lösungsmittel der Allergenextrakte (Negativkontrolle) und eine Testung mit einer 0,1 % igen Histaminlösung (Positivkontrolle) durchgeführt.
-+++ Quaddel 3–5 mm Durchmesser (grösser als Quaddel der Positivkontrolle), mit Erythem.
-Der Pricktest sollte nicht durchgeführt werden bei akuter allergischer Symptomatik, schwerer Allgemeinerkrankung, fieberhaftem Infekt, gestörter Hautreagibilität (Hyperkeratosis, Ichthyosis, Urticaria factitia) und akutem oder chronischem Ekzem (atop. Dermatitis) im Testbereich, Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung), Behandlung mit Betablockern (verminderte Reaktion auf Adrenalin) und ACE-Hemmern, Schwangerschaft, Überempfindlichkeit auf enthaltene Hilfsstoffe.
- +Die Prick-Testlösung darf nicht verwendet werden bei:
- +·akuter allergischer Symptomatik
- +·schwere Allgemeinerkrankung
- +·fieberhaftem Infekt
- +·gestörter Hautreagibilität (Hyperkeratosis, Ichthyosis, Urticaria factitia) und akutem oder chronischem Ekzem (atop. Dermatitis) im Testbereich und
- +·Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung)
- +·Behandlung mit Betablockern (verminderte Reaktion auf Adrenalin/Epinephrin) und ACE-Hämmern
- +·Schwangerschaft
- +·Überempfindlichkeit auf enthaltene Hilfsstoffe.
-Pricklösungen dürfen nicht zur Intrakutantestung verwendet werden.
-Da überschiessende allergische Reaktionen, im Extremfall ein anaphylaktischer Schock, bei Verabreichung von Allergenextrakten nie ausgeschlossen werden können, ist eine entsprechend ausgestattete Notfall-/Schockapotheke, speziell eine gebrauchsfertige Adrenalin-Spritze, stets griffbereit zu halten.
- +Pricktestlösungen dürfen nicht zur Intrakutantestung verwendet werden.
- +Da überschiessende allergische Reaktionen, im Extremfall ein anaphylaktischer Schock, bei Verabreichung von Allergenextrakten nie ausgeschlossen werden können, ist eine entsprechend ausgestattete Notfall-/Schockapotheke, speziell eine gebrauchsfertige Adrenalin/Epinephrin-Spritze, stets griffbereit zu halten.
- +Bei der Pricktestung kann äusserst selten innerhalb von Minuten nach der Behandlung und mitunter noch vor dem Eintreten einer Lokalreaktion ein anaphylaktischer Schock auftreten. Typische Alarmsymptome eines anaphylaktischen Schocks sind:
- +Akuter Krankheitsbeginn (meist innerhalb von Minuten, sehr selten nach Stunden) unter Beteiligung von Haut oder Schleimhaut UND EINEM DER FOLGENDEN SYMPTOME: Beeinträchtigte Atmung, Blutdruckabfall, gastrointestinale Symptome, oder Symptome, die mit einer Endorgandysfunktion einhergehen.
- +Behandlung im Falle von überschiessenden Immunreaktionen:
- +Allfällig sich noch auf der Haut befindliche Prick-Lösung sollte umgehend entfernt werden.
- +Leichte Allgemeinreaktion: Behandlung mit systemischen Antiallergika.
- +Verstärkte Allgemeinreaktionen, anaphylaktische Reaktionen/anaphylaktischer Schock: Umgehende Verabreichung von Adrenalin (in der Regel 0,01 mg/kg Körpergewicht als intramuskuläre Injektion in die Mitte der Oberschenkel-Aussenseite ). Dabei ist allerdings zu beachten, dass Patienten, die mit trizyklischen Antidepressiva und/oder Monoaminooxidasehemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, verstärkt auf Adrenalin (Epinephrin) reagieren, was möglicherweise lebensbedrohliche Folgen haben kann. Die Wirkungen des Adrenalins können umgekehrt bei Patienten, die Betablocker einnehmen, abgeschwächt sein.
- +Zur Senkung des Risikos für verspätet eintretende Atemwegssymptome können systemische Glukokortikoide gegeben werden. Bei Obstruktion der oberen Atemwege können hochdosierte Glukokortikoid-Sprays hilfreich sein.
- +Schockpatienten müssen mindestens 24 Stunden lang überwacht werden.
- +Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
- +
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +
-Während der Stillzeit ist Haut-Pricktestung möglich.
- +Stillzeit
- +Über die Anwendung von Prick-Testlösungen während der Stillzeit liegen bisher keine klinischen Daten vor. Wirkungen auf das gestillte Kind werden nicht erwartet.
-Immunsystem
-Nebenwirkungen, in Form von gesteigerten bis überschiessenden allergischen Reaktionen, treten bei der Pricktestung sehr selten auf. Sie sind aber, auch bei korrekter Anwendung, nicht völlig auszuschliessen. Deshalb sollte eine entsprechend ausgestattete Notfallapotheke (Schockapotheke) griffbereit sein. Hierbei ist zu beachten, dass die Ansprechbarkeit auf Adrenalin unter Betablocker-Therapie verändert sein kann.
- +Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
- +Nebenwirkungen, in Form von gesteigerten bis überschiessenden allergischen Reaktionen, treten bei der Pricktestung sehr selten auf.
- +Sie sind aber, auch bei korrekter Anwendung, nicht völlig auszuschliessen.
-·Häufiger überschiessende Lokalreaktion am Applikationsort (Quaddelgrösse von einigen cm).
-·In seltenen Fällen ist auch noch Stunden später eine Spätreaktion in Form einer diffusen Schwellung möglich. Behandlung mit topischen und/oder oralen Antihistaminika/Symptomatika.
-·Selten eine Exazerbation der patientenspezifischen, allergischen Symptomatik als milde Allgemeinreaktion (Augenjucken, Niesreiz, Husten), atopisches Ekzem bzw. gesteigerte Allgemeinreaktion (pfeifendes Atmungsgeräusch und Atemnot, generalisierte Urtikaria, Quincke-Ödem).
-·Bei milden Allgemeinreaktionen Behandlung mit systemischen Antiallergika. Bei gesteigerten Allgemeinreaktionen rechtzeitig venösen Zugang legen. Staubinde proximal des Testbereichs anlegen und Teststelle subkutan mit kleinen Dosen Adrenalin (0,1–0,2 mg in ausreichendem Volumen) umspritzen. I.v.-Injektion eines Antihistaminikums und eines Glucocorticoids (100 mg Prednisolon oder Äquivalent). Puls- und Blutdruckkontrolle. Im Falle eines Bronchospasmus Gabe eines Bronchodilatators als Dosieraerosol und/oder langsame i.v.-Injektion von Theophyllin (240–480 mg).
-·Oder im Extremfall und bei der Pricktestung äusserst selten als anaphylaktischer Schock. Typische Alarmsymptome sind Brennen, Jucken und Hitzegefühl auf und unter der Zunge, im Rachen und besonders in Handtellern und an Fusssohlen. Unmittelbar danach Schock mit graublasser Zyanose, Hypotension, Tachykardie, Bronchialobstruktion, Bewusstlosigkeit.
-Dies erfordert eine sofortige lebensrettende Intervention mit i.v.-Gabe von Adrenalin, Antihistaminikum und Glucocorticoid, Volumensubstitution und weitere Massnahmen zur kardiopulmonalen Reanimation mit ständiger Puls- und Blutdruckkontrolle. Schockpatienten sollten während mindestens 24 Std. überwacht werden.
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- +– Häufige überschiessende Lokalreaktionen am Applikationsort (Quaddelgrösse von einigen cm).
- +– In seltenen Fällen ist auch noch Stunden später eine Spätreaktion in Form einer diffusen Schwellung möglich. Behandlung der Symptome mit topischen und/oder oralen Antihistaminika/Symptomatika.
- +– Selten eine Exazerbation der patientenspezifischen, allergischen Symptome in Form von Augenjucken, Niesreiz, Husten, atopischem Ekzem oder einer gesteigerten Allgemeinreaktion (pfeifendes Atmungsgeräusch und Atemnot, generalisierte Urtikaria, Quincke-Ödem).
-ATC-Code: V01AA
- +ATC-Code
- +V04C L
-Die Prick-Testlösungen führen bei entsprechend spezifisch sensibilisierten Patienten am Applikationsort innerhalb 10–20 Min. zu örtlich begrenzten allergischen Hautreaktionen in Form von Quaddelbildung mit umgebendem Erythem. Diese urtikarielle Reaktion ist Ausdruck einer IgE-vermittelten allergischen Sofortreaktion und wird bei einer vorliegenden Sensibilisierung durch die Bindung des entsprechenden Allergens an spezifische, zellständige IgE-Antikörper ausgelöst, die wiederum die Freisetzung verschiedener Mediatoren (u.a. Histamin) auslösen, die die Hauterscheinungen hervorrufen. Die Grösse der Quaddeln und die Ausdehnung der Rötung geben Hinweise auf den Grad der Sensibilisierung.
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- +Wirkungsmechanismus
- +Die Prick-Testlösungen führen bei entsprechend spezifisch sensibilisierten Patienten am Applikationsort innerhalb 10–20 Min. zu örtlich begrenzten allergischen Hautreaktionen in Form von Quaddelbildung mit umgebendem Erythem. Diese urtikarielle Reaktion ist Ausdruck einer IgE-vermittelten allergischen Sofortreaktion und wird bei einer vorliegenden Sensibilisierung durch die Bindung des entsprechenden Allergens an spezifische, zellständige IgE-Antikörper ausgelöst, die wiederum die Freisetzung verschiedener Mediatoren (u.a. Histamin) auslösen, die die Hauterscheinungen hervorrufen. Die Grösse der Quaddeln und die Ausdehnung der Rötung geben Hinweise auf den Grad der Sensibilisierung, korrelieren aber nicht immer mit dem Schwergrad einer allfälligen Allergie. Die genaue Spezifität und Sensitivität der Testungen für die einzelnen Allergene sind nicht bekannt.
- +Pharmakodynamik
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Nicht zutreffend (Diagnostikum).
- +Absorption
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Distribution
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Metabolismus
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Elimination
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +
-Es liegen keine Kompatibilitätsstudien vor. Die Testlösungen dürfen nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
- +Es liegen keine Kompatibilitätsstudien vor. Prick-Testlösungen dürfen nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
-Die Prick-Testlösungen haben eine Haltbarkeit von 3 Jahren (Expiry siehe Flaschenetikette) mit folgender Ausnahme: Schimmelpilze (1100, 1300): 2 Jahre.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern, nicht gefrieren.
-Hinweise zur Handhabung
- +Im Kühlschrank (2-8 ºC) lagern. Nicht einfrieren.
- +Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +Hinweise für die Handhabung
-60727–60730, 60736–60739, 60743, 60744, 60747–60749, 60752, 60755, 60756, 60758–60763, 60765–60767, 60770, 60771, 60773, 60779, 60780, 60789, 60791, 60792, 60794, 60818, 60829, 60832, 60833 (Swissmedic).
- +60727, 60730, 60736, 60738, 60743, 60744, 60747, 60749, 60752, 60755, 60756, 60758, 60763, 60765, 60767, 60770, 60771, 60773, 60779, 60780, 60789, 60791, 60792, 60794, 60818, 60829, 60832, 60833 (Swissmedic).
-Glasfläschen mit Tropfpipette zu je 2 ml Prick-Testlösung. [A]
-Folgende Prick-Testlösungen Bencard zur Allergiediagnose sind erhältlich:
- +Glasfläschchen mit Tropfpipette zu je 2 ml Pricktestlösung. [A]
- +Folgende Prick-Testlösungen sind erhältlich:
-Gräser: 4100 B2 Grasmischung (12 Gräser), 4110 Wiesenlieschgras, 4904 Hundszahngras (Bermudagras), 4961 Roggen.
- +Gräser: 4100 B2 Gräsermischung, 4110 Wiesenlieschgras, 4904 Hundszahngras, 4961 Roggen.
-Kräuter: 4006 Nessel, 4007 Wegerich, 4503 Gänsefuss, 4601 Beifuss, 4602 Melde, 4957 Traubenkraut (Ragweed, Ambrosia).
- +Kräuter: 4006 Nessel, 4007 Spitzwegerich, 4503 Gänsefuss, 4601 Beifuss, 4602 Melde, 4957 Traubenkraut.
-2800 Dermatophagoides farinae, 2801 Dermatophagoides pteronyssinus
- +2800 Hausstaubmilbe D. farinae, 2801 Hausstaubmilbe D. pteronyssinus.
-Tierepithelien (Haare, Schuppen):
-3203 Pferd, 3204 Katze, 3205 Hund, 3301 Kaninchen, 3507 Meerschweinchen, 3508 Goldhamster.
- +Tierepithelien (Haare, Fell):
- +3203 Pferd, 3204 Katze, 3205 Hund, 3507 Meerschweinchen, 3508 Goldhamster.
-Milch, Eier: 5201 Vollei, 5202 Kuhmilch.
-Fisch: 5601 Kabeljau.
- +Milch, Ei: 5201 Ei (ganz), 5202 Kuhmilch.
- +Fisch: 5601 Kabeljau (Dorsch).
-1908 Negativ-Kontrolle (Lösung den Hilfsstoffen),
-6370 Positiv-Kontrolle (Histamin-dihydrochlorid 0,1%).
- +1908 Negativ-Kontrolle.
- +6370 Positiv-Kontrolle.
-Bencard AG, 8606 Greifensee ZH.
- +Bencard AG, 8606 Greifensee ZH
-Juni 2017.
- +März 2022.
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