• -Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum, Diphenhydramini hydrochloridum, Benzalkonii chloridum, Dexpanthenolum, Levomentholum.
• -Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose, Isopropanol, Wasser.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Gel enthält: 20 mg Lidocaini hydrochloridum, 20 mg Diphenhydramini hydrochloridum, 10 mg Benzalkonii chloridum, 30 mg Dexpanthenolum, 20 mg Levomentholum.
• +Wirkstoffe
• +Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, Diphenhydraminhydrochlorid, Benzalkoniumchlorid, Dexpanthenol, Levomenthol.
• +Hilfsstoffe
• +Hydroxypropylcellulose, Isopropylalkohol, gereinigtes Wasser.
• +
• +Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzalkoniumchlorid pro g Gel. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.
• +In der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht auf die Brust aufgetragen werden, da Benzalkoniumchlorid über die Milch vom Säugling aufgenommen werden kann.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Schwangerschaft:
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• -Stillzeit:
• +Stillzeit
• -Gelegentlich (<1/100, ≥1/1000): Hautreizungen oder allergische Reaktionen an der Applikationsstelle. In solchen Fällen soll die Behandlung mit Fenipic Plus abgebrochen werden.
• +Gelegentlich (≥1/1'000, <1/100): Hautreizungen oder allergische Reaktionen an der Applikationsstelle. In solchen Fällen soll die Behandlung mit Fenipic Plus abgebrochen werden.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: D04AX
• +ATC-Code
• +D04AX
• +Wirkungsmechanismus
• +
• -Diphenhydramine ist ein Antihistaminikum und hemmt kompetitiv die H1-Rezeptoren, es wirkt antiallergisch, abschwellend, juckreizstillend, anticholinerg und sedierend.
• +Diphenhydramin ist ein Antihistaminikum und hemmt kompetitiv die H1-Rezeptoren, es wirkt antiallergisch, abschwellend, juckreizstillend, anticholinerg und sedierend.
• +Pharmakodynamik
• +Keine weitere Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine weitere Angaben.
• +
• -Mutagenitätsuntersuchungen mit Lidocain verliefen negativ. Dagegen gibt es Hinweise, dass bei der Ratte, möglicherweise auch beim Menschen, das aus Lidocain entstehende Stoffwechselprodukt, 2,6-Xylidin, mutagene Wirkungen haben könnte. Diese Hinweise ergeben sich aus In-vitro-Tests, in denen dieser Metabolit in sehr hohen Konzentrationen eingesetzt wurde. Darüber hinaus zeigte 2,6-Xylidin in einer Kanzerogenitätsstudie an Ratten mit transplazentarer Exposition und nachgeburtlicher Behandlung der Tiere über 2 Jahre ein tumorigenes Potential. Da eine Relevanz dieser Befunde für den Menschen nicht hinreichend sicher auszuschliessen ist, sollte Lidocain nicht über längere Zeit in hohen Dosen verabreicht werden
• +Mutagenitätsuntersuchungen mit Lidocain verliefen negativ. Dagegen gibt es Hinweise, dass bei der Ratte, möglicherweise auch beim Menschen, das aus Lidocain entstehende Stoffwechselprodukt, 2,6-Xylidin, mutagene Wirkungen haben könnte. Diese Hinweise ergeben sich aus In-vitro-Tests, in denen dieser Metabolit in sehr hohen Konzentrationen eingesetzt wurde. Darüber hinaus zeigte 2,6-Xylidin in einer Kanzerogenitätsstudie an Ratten mit transplazentarer Exposition und nachgeburtlicher Behandlung der Tiere über 2 Jahre ein tumorigenes Potential. Da eine Relevanz dieser Befunde für den Menschen nicht hinreichend sicher auszuschliessen ist, sollte Lidocain nicht über längere Zeit in hohen Dosen verabreicht werden.
• -Nach erstem Öffnen ist Fenipic Plus Gel 12 Monate haltbar.
• -Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -September 2018.
• +Juli 2021.