28 Änderungen an Fachinfo Cefuroxim Spirig HC 250 mg |
-·Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis.
-·Akute bakterielle Sinusitis.
-·Akute Otitis media.
-·Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
-·Zystitis.
-·Pyelonephritis.
-·Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
- +·Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis;
- +·Akute bakterielle Sinusitis;
- +·Akute Otitis media;
- +·Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis;
- +·Zystitis;
- +·Pyelonephritis;
- +·Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes;
-Lyme Borreliose: 2× tägl. (alle 12 h) 500 mg während 20 Tagen.
- +Lyme Borreliose: 2× tägl. (alle 12 h) 500 mg während 14 bis 21 Tagen.
-Standarddosierung: Die Dosierung für Kinder ab 5 bis 12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2x tägl. (alle 12 h) 10 mg/kg KG bis zu einer täglichen Maximaldosis von 250 mg.
- +Standarddosierung: Die Dosierung für Kinder ab 5 bis 12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2× tägl. (alle 12 h) 10 mg/kg KG bis zu einer täglichen Maximaldosis von 500 mg.
-5-12 Jahre >20 kg 2× 125 mg(= 2× ½ Filmtablette à 250 mg)
- +5-12 Jahre >15 kg 2× 125 mg (= 2× ½ Filmtablette à 250 mg)
- + >25 kg 2× 250 mg
- +
-Bei Otitis media oder bei schwerwiegenderen Infekten gilt ab 5 Jahren 2× tägl. (alle 12 h) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 500 mg.
-Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg)
-5-12 Jahre >20 kg max. 2× 250 mg
- +Bei Otitis media oder bei schwerwiegenderen Infekten gilt bei Kindern ab 5 Jahren 2× tägl. (alle 12 h) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg.
- +Für Lyme Borreliose beträgt die empfohlene Dosierung für Kinder von 5 bis 12 Jahren 2× tägl. (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg für 14 bis 21 Tage.
- +Indikation Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg)
- +Otitis media oder schwerwiegendere Infektionen oder Lyme Borreliose 5-12 Jahre >17 kg 2× 250 mg
- + >32 kg 2× 500 mg
-Mit den von Cefuroxim Spirig HC erhältlichen galenischen Formen ist eine Behandlung von Kindern unter 5 Jahren nicht möglich.
- +Mit den von Cefuroxim Spirig HC erhältlichen galenischen Formen ist eine Behandlung von Kindern unter 5 Jahren nicht möglich. Kinder unter 5 Jahren sollten mit einer geeigneten galenischen Form behandelt werden (Suspension eines anderen Herstellers). Cefuroxim Filmtabletten und Cefuroxim Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind nicht bioäquivalent und daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar.
-≥30 mL/min/1.73 m2 1.4-2.4 Keine Dosisanpassung erforderlich (übliche Dosis von 125 mg bis 500 mg 2× täglich)
-10-29 mL/min/1.73 m2 4.6 Standard-Einzeldosis, alle 24 Stunden
-<10 mL/min/1.73 m2 16.8 Standard-Einzeldosis, alle 48 Stunden
- +≥30 ml/min/1.73 m2 1.4-2.4 Keine Dosisanpassung erforderlich (übliche Dosis von 125 mg bis 500 mg 2× täglich)
- +10-29 ml/min/1.73 m2 4.6 Standard-Einzeldosis, alle 24 Stunden
- +<10 ml/min/1.73 m2 16.8 Standard-Einzeldosis, alle 48 Stunden
-Cefuroxim Spirig HC Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
- +Cefuroxim Spirig HC Filmtabletten sollen kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
-Affektionen der Leber und der Gallenblase
- +Leber- und Gallenerkrankungen
-Sehr selten: Urtikaria, Pruritus, Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. Exanthem-Nekrolyse, angioneurotisches Ödem.
- +Sehr selten: Urtikaria, Pruritus, Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Exanthem-Nekrolyse), angioneurotisches Ödem.
-S R
- + S R
-2 Nur unkomplizierte Harnwegsinfekt (Zystitis) (vgl. «Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten»).
- +2 Nur unkomplizierte Harnwegsinfekt (Zystitis) (vgl. «Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten».
-Nach oraler Verabreichung wird Cefuroximaxetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Darmmukosa hydrolysiert. Es gelangt als Cefuroxim in die Blutzirkulation. Die Resorption ist optimal, wenn die Einnahme mit den Mahlzeiten erfolgt.
-Die absolute Bioverfügbarkeit der Filmtabletten beträgt 40-60% bei Einnahme mit den Mahlzeiten und 30-40% auf nüchternen Magen. Die höchsten Blutspiegel werden nach 2-3 Stunden erreicht und betragen 2-3 mg/L nach 125 mg, 4-6 mg/L nach 250 mg, 5-8 mg/L nach 500 mg und 9-14 mg/L nach 1 g, wenn die Filmtabletten mit dem Essen eingenommen werden.
- +Nach oraler Verabreichung wird Cefuroximaxetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Darmmukosa hydrolysiert. Es gelangt als Cefuroxim in die Blutzirkulation. Die Resorption ist optimal, wenn die Einnahme kurz nach den Mahlzeiten erfolgt.
- +Die absolute Bioverfügbarkeit der Filmtabletten beträgt 40-60% bei Einnahme mit den Mahlzeiten und 30-40% auf nüchternen Magen. Die höchsten Blutspiegel werden nach 2-3 Stunden erreicht und betragen 2-3 mg/L nach 125 mg, 4-6 mg/L nach 250 mg, 5-8 mg/L nach 500 mg und 9-14 mg/L nach 1 g, wenn die Filmtabletten kurz nach dem Essen eingenommen werden.
-September 2016.
- +Juni 2018.
|
|