• -Nach Markteinführung wurde über Panzytopenie, Leukopenie, Neutropenie, aplastische Anämie und Thrombozytopenie bei Patienten berichtet, die TNF-Blocker erhalten. Über Zytopenien, einschliesslich Panzytopenie, wurde im Zusammenhang mit Simponi in klinischen Studien selten berichtet. Allen Patienten muss geraten werden, sich sofort in ärztliche Behandlung zu geben, wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf Blutkrankheiten (z.B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen, Blässe) hindeuten. Ein Abbruch der Simponi-Therapie sollte bei Patienten mit bestätigten erheblichen hämatologischen Auffälligkeiten erfolgen.
• +Nach Markteinführung wurde über Panzytopenie, Leukopenie, Neutropenie, aplastische Anämie, Agranulozytose und Thrombozytopenie bei Patienten berichtet, die TNF-Blocker erhalten. Über Zytopenien, einschliesslich Panzytopenie, wurde im Zusammenhang mit Simponi in klinischen Studien selten berichtet. Allen Patienten muss geraten werden, sich sofort in ärztliche Behandlung zu geben, wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf Blutkrankheiten (z.B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen, Blässe) hindeuten. Ein Abbruch der Simponi-Therapie sollte bei Patienten mit bestätigten erheblichen hämatologischen Auffälligkeiten erfolgen.
• -Häufig: Anämie
• -Gelegentlich: Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie
• -Selten: Aplastische Anämie
• +Häufig: Leukopenie (einschliesslich Neutropenie), Anämie
• +Gelegentlich: Thrombozytopenie, Panzytopenie
• +Selten: Aplastische Anämie, Agranulozytose
• -Nc 87 74 23 21
• +nc 87 74 23 21
• -** p <0.0001 für Simponi im Vergleich zu Placebo
• -* p <0.05 für Simponi im Vergleich zu Placebo
• +** p <0,0001 für Simponi im Vergleich zu Placebo
• +* p <0,05 für Simponi im Vergleich zu Placebo
• -*** p≤0.001
• -** p≤0.01
• -* p≤0.05
• +*** p≤0,001
• +** p≤0,01
• +* p≤0,05
• -Mai 2017.
• -S-CCDS-MK8259-SOi-112016a/MK8259-CHE-2016-014091
• +Februar 2018.
• +S-PARTNER (Janssen v23)-CCDS-MK8259-SOi-102017/MK8259-CHE-2018-017098