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Home - Information for professionals for Nebivolol Sandoz 5 - Änderungen - 06.10.2020
28 Änderungen an Fachinfo Nebivolol Sandoz 5
  • -Wirkstoff: Nebivololum (ut nebivololi hydrochloridum).
  • -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Eine weisse Tablette mit Kreuzbruchrille enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivolol Hydrochlorid).
  • +Wirkstoffe
  • +Nebivololum (ut nebivololi hydrochloridum).
  • +Hilfsstoffe
  • +Croscarmellosum natricum conexum (0,027 mg natrium), lactosum monohydricum 142 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas
  • +
  • +Die Tabletten weisen eine Bruchrille zur Teilung und Erleichterung der Einnahme auf.
  • -Niereninsuffizienz
  • +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • -Leberinsuffizienz
  • +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • -Geriatrie
  • +Ältere Patienten
  • -Pädiatrie
  • +Kinder und Jugendliche
  • -Niereninsuffizienz
  • +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • -Leberinsuffizienz
  • +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • -Geriatrie
  • +Ältere Patienten
  • -Pädiatrie
  • +Kinder und Jugendliche
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Organsystemklasse häufig (≥1/100, <1/10) gelegentlich (≥1/1'000, <1/100) sehr selten (<1/10'000) unbekannt
  • -Immunsystem Einzelfälle: Angioödem, Überempfindlichkeit
  • -Psychiatrische Störungen Alpträume, Depressionen
  • -Nervensystem Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien Synkope
  • -Augen Sehstörungen
  • -Herz Bradykardie, Herzversagen, Herzinsuffizienz, verlangsamte AV-Überleitung/AV-Block
  • -Gefässe Hypotonie, (Verstärkung einer) Claudicatio intermittens
  • -Atmungsorgane Dyspnoe Bronchospasmen
  • -Gastrointestinale Störungen Obstipation, Nausea, Diarrhö Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen
  • -Haut Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
  • -Reproduktionssystem und Brust Impotenz
  • -Sonstige Müdigkeit, Oedeme
  • +Organsystemklasse häufig (≥1/100, <1/10) gelegentlich (≥1/1000, <1/100) sehr selten (<1/10'000) unbekannt
  • +Immunsystem Einzelfälle: Angioödem, Überempfindlichkeit
  • +Psychiatrische Störungen Alpträume, Depressionen
  • +Nervensystem Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien Synkope
  • +Augen Sehstörungen
  • +Herz Bradykardie, Herzversagen, Herzinsuffizienz, verlangsamte AV-Überleitung/AV-Block
  • +Gefässe Hypotonie, (Verstärkung einer) Claudicatio intermittens
  • +Atmungsorgane Dyspnoe Bronchospasmen
  • +Gastrointestinale Störungen Obstipation, Nausea, Diarrhö Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen
  • +Haut Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
  • +Reproduktionssystem und Brust Impotenz
  • +Sonstige Müdigkeit, Oedeme
  • -Gefässe Posturale Hypotonie*
  • -Allgemeines Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
  • -Untersuchungen Verminderte Herzfrequenz*, tieferer Blutdruck*
  • +Gefässe Posturale Hypotonie*
  • +Allgemeines Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
  • +Untersuchungen Verminderte Herzfrequenz*, tieferer Blutdruck*
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: C07AB12
  • +ATC-Code
  • +C07AB12
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Siehe Wirkungsmechanismus.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
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