20 Änderungen an Fachinfo Xylometazolin STADA 0,1% |
-Wirkstoff: Xylometazolini hydrochloridum.
-Hilfsstoffe: dinatrium edetat, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii hydrogenophosphas, sorbitolum, aqua.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Dosierspray: 0.05% und 0.1%. 1 Sprühstoss entspricht 0,14 mg (0.1%ige Lösung) bzw. 0,035 mg (0.05%ige Lösung) Xylometazolini hydrochloridum.
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- +Wirkstoffe
- +Xylometazolinhydrochlorid.
- +Hilfsstoffe
- +Nasenspray Neo Spirig HC 0.05 %: Glycerol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
- +Nasenspray Neo Spirig HC 0.1 %: Natriumedetat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Sorbitol, Wasser für Injektionszwecke.
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-Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen.
-Bei Otitis media als Adjuvans zur Schleimhautabschwellung im Nasen-Rachen-Raum.
- +Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Bei Otitis media als Adjuvans zur Schleimhautabschwellung im Nasen-Rachen-Raum.
-Nasenspray Neo Spirig HC soll mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Bluthochdruck, mit Herz-Kreislauferkrankungen, mit Hyperthyreose, Diabetes mellitus, Phäochromozytom, mit Prostatahypertrophie, die mit MAO-Hemmern behandelt werden oder innerhalb der letzten 14 Tage erhalten haben (siehe «Interaktionen»), mit verstärkter Reaktion auf sympathomimetische Substanzen mit Anzeichen von Schlaflosigkeit, Schwindel usw.
- +Nasenspray Neo Spirig HC soll mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten
- +·mit Bluthochdruck, mit Herz-Kreislauferkrankungen, Patienten mit einem Long-QT-Syndrom haben unter der Behandlung mit Xylometazolin ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien
- +·mit Hyperthyreose, Diabetes mellitus, Phäochromozytom,
- +·mit Prostatahypertrophie,
- +·die mit MAO-Hemmern behandelt werden oder innerhalb der letzten 14 Tage erhalten haben (siehe «Interaktionen»),
- +·mit verstärkter Reaktion auf sympathomimetische Substanzen mit Anzeichen von Schlaflosigkeit, Schwindel usw.
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Schwangerschaft: Wegen seiner vasokonstriktiven Eigenschaften sollte Nasenspray Neo Spirig HC während der Schwangerschaft vorsorglich nicht angewendet werden.
-Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung von Nasenspray Neo Spirig HC sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Anweisung erfolgen.
-Fertilität: Es liegen keine entsprechenden Daten zur Wirkung von Nasenspray Neo Spirig HC auf die Fertilität vor und kontrollierte Studien bei Tieren sind nicht verfügbar. Da die systemische Exposition zu Xylometazolin sehr gering ist, sind Effekte auf die Fertilität sehr unwahrscheinlich.
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +Wegen seiner vasokonstriktiven Eigenschaften sollte Nasenspray Neo Spirig HC während der Schwangerschaft vorsorglich nicht angewendet werden.
- +Stillzeit
- +Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung von Nasenspray Neo Spirig HC sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Anweisung erfolgen.
- +Fertilität
- +Es liegen keine entsprechenden Daten zur Wirkung von Nasenspray Neo Spirig HC auf die Fertilität vor und kontrollierte Studien bei Tieren sind nicht verfügbar. Da die systemische Exposition zu Xylometazolin sehr gering ist, sind Effekte auf die Fertilität sehr unwahrscheinlich.
-Sehr selten: unregelmässige und erhöhte Herzfrequenz; Hypertonie, Arrhythmien.
- +Sehr selten: unregelmässige und erhöhte Herzfrequenz; Hypertonie, Arrhythmien
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: R01AA07
- +ATC-Code
- +R01AA07
-Xylometazolin ist ein Sympathomimetikum und wirkt auf die alpha-adrenergen Rezeptoren der Nasenschleimhaut.
-Nach Applikation in der Nase, werden die Blutgefässe verengt und dadurch wird eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes erreicht. Das Atmen durch die Nase wird erleichtert.
-Ferner enthält Nasenspray Neo Spirig HC Hilfsstoffe (Sorbit-Lösung), die eine Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.
- +Xylometazolin ist ein Sympathomimetikum und wirkt auf die alpha-adrenergen Rezeptoren der Nasenschleimhaut. Nach Applikation in der Nase, werden die Blutgefässe verengt und dadurch wird eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes erreicht. Das Atmen durch die Nase wird erleichtert. Ferner enthält Nasenspray Neo Spirig HC Hilfsstoffe (Sorbit-Lösung), die eine Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.
- +Pharmakodynamik
- +Es sind keine Daten vorhanden.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Es sind keine Daten vorhanden.
- +Absorption
- +Es sind keine Daten vorhanden.
- +Distribution
- +Es sind keine Daten vorhanden.
- +Metabolismus
- +Es sind keine Daten vorhanden.
- +Elimination
- +Es sind keine Daten vorhanden.
- +
-Nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwenden.
-Lagerungshinweis
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Nach erstmaligem Öffnen der Packung ist Nasenspray Neo Spirig HC 12 Monate haltbar.
- +Besondere Lagerungshinweise
-Nach erstmaligem Öffnen der Packung ist Nasenspray Neo Spirig HC 12 Monate haltbar.
-Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
- +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
-Mai 2016.
- +Oktober 2019.
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