• -Wirkstoff: Colistimethat-Natrium Pulver.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler.
• -1 Fläschchen ColiFin PARI 1 Mio. I.E. enthält: Colistimethat-Natrium 1 Million (Mio.) internationale Einheiten (I.E.), entsprechend 80 mg Colistimethat-Natrium.
• -1 ml rekonstituierte Lösung enthält: 11,1 mg Colistin (= 26,33 mg Colistimethat-Natrium).
• +Wirkstoffe
• +Colistimethat-Natrium Pulver.
• +Hilfsstoffe
• +Keine.
• +
• -Die übliche Tagesdosis von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. beträgt für Erwachsene und Jugendliche >12 Jahre zweimal 0,5 Mega bis zweimal 2 Mega als Inhalation pro Tag (1 Mega = 1'000'000 I.E.). Im Durchschnitt werden zweimal 1 Mega als Inhalation verabreicht. Die Therapiedauer sollte pro Zyklus 4–6 Wochen nicht überschreiten.
• +Therapieeinleitung
• +Übliche Dosierung
• +Die übliche Tagesdosis von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. beträgt für Erwachsene und Jugendliche >12 Jahre zweimal 0,5 Mega bis zweimal 2 Mega als Inhalation pro Tag (1 Mega = 1'000'000 I.E.). Im Durchschnitt werden zweimal 1 Mega als Inhalation verabreicht.
• +Therapiedauer
• +Die Therapiedauer sollte pro Zyklus 4–6 Wochen nicht überschreiten.
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +
• -Kinder
• +Kinder und Jugendliche
• +Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Behandlung
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• -Absorption und Distribution
• +Absorption
• +Distribution
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +
• -Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Nierenfunktionsstörungen
• +Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
• +Mutagenität
• +Karzinogenität
• +Reproduktionstoxizität
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Lösungen von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. mit der PARI NaCl Inhalationslösung (0,9%) sind im Kühlschrank oder unter 25 °C bis zu maximal 24 Stunden stabil.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Lösungen von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. mit der PARI NaCl Inhalationslösung (0,9%) sind im Kühlschrank (2 °C-8 °C) bis zu maximal 24 Stunden stabil.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +