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Home - Information for professionals for Telmisartan Sandoz 40 mg - Änderungen - 20.01.2023
24 Änderungen an Fachinfo Telmisartan Sandoz 40 mg
  • -Wirkstoff: Telmisartanum.
  • -Hilfsstoffe: Lactosum; excipiens pro compresso.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 Tablette (Zierbruchrille) zu 40 mg enthält: Telmisartan 40 mg.
  • -1 Tablette (Zierbruchrille) zu 80 mg enthält: Telmisartan 80 mg.
  • +Wirkstoffe
  • +Telmisartanum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Natrii hydroxidum, megluminum, povidonum K25, lactosum monohydricum, povidonum, crospovidonum, lactosum anhydricum, magnesii stearas.
  • +1 Tablette 40 mg enthält 1,931 mg Natrium und 155,24 mg Lactose.
  • +1 Tablette 80 mg enthält 3,863 mg Natrium und 310,48 mg Lactose.
  • +
  • +Die Tabletten weisen eine Zierbruchrille auf. Diese ist nicht zur Dosisteilung geeignet.
  • -·Stillzeit (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»);
  • +·Stillzeit (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit»);
  • -Telmisartan Sandoz Tabletten enthalten Lactose. Patienten mit den seltenen hereditären Störungen Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptions-Syndrom dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden.
  • +Lactose
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden
  • +Natrium
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -häufig: <10%–1%,
  • -gelegentlich: <1%–0,1%,
  • -selten: <0,1%.
  • +häufig: (≥1/100, <1/10)
  • +gelegentlich: (≥1/1000, <1/100)
  • +selten: (≥1/10'000, <1/1000)
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: C09CA07
  • -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • +ATC-Code
  • +C09CA07
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • -·8'576 Patienten erhielten Ramipril 10 mg,
  • -·8'542 Patienten erhielten Telmisartan 80 mg,
  • -·8'502 Patienten erhielten die Kombinationstherapie.
  • +·8576 Patienten erhielten Ramipril 10 mg,
  • +·8542 Patienten erhielten Telmisartan 80 mg,
  • +·8502 Patienten erhielten die Kombinationstherapie.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • -Die Tabletten weisen eine Zierbruchrille auf. Diese ist nicht zur Dosisteilung geeignet.
  • -
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • -62466 (Swissmedic).
  • +62466 (Swissmedic)
  • -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
  • +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
  • -April 2015.
  • +April 2015
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