24 Änderungen an Fachinfo Telmisartan Sandoz 40 mg |
-Wirkstoff: Telmisartanum.
-Hilfsstoffe: Lactosum; excipiens pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Tablette (Zierbruchrille) zu 40 mg enthält: Telmisartan 40 mg.
-1 Tablette (Zierbruchrille) zu 80 mg enthält: Telmisartan 80 mg.
- +Wirkstoffe
- +Telmisartanum.
- +Hilfsstoffe
- +Natrii hydroxidum, megluminum, povidonum K25, lactosum monohydricum, povidonum, crospovidonum, lactosum anhydricum, magnesii stearas.
- +1 Tablette 40 mg enthält 1,931 mg Natrium und 155,24 mg Lactose.
- +1 Tablette 80 mg enthält 3,863 mg Natrium und 310,48 mg Lactose.
- +
- +Die Tabletten weisen eine Zierbruchrille auf. Diese ist nicht zur Dosisteilung geeignet.
-·Stillzeit (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»);
- +·Stillzeit (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit»);
-Telmisartan Sandoz Tabletten enthalten Lactose. Patienten mit den seltenen hereditären Störungen Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptions-Syndrom dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden.
- +Lactose
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-häufig: <10%–1%,
-gelegentlich: <1%–0,1%,
-selten: <0,1%.
- +häufig: (≥1/100, <1/10)
- +gelegentlich: (≥1/1000, <1/100)
- +selten: (≥1/10'000, <1/1000)
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: C09CA07
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
- +ATC-Code
- +C09CA07
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
-·8'576 Patienten erhielten Ramipril 10 mg,
-·8'542 Patienten erhielten Telmisartan 80 mg,
-·8'502 Patienten erhielten die Kombinationstherapie.
- +·8576 Patienten erhielten Ramipril 10 mg,
- +·8542 Patienten erhielten Telmisartan 80 mg,
- +·8502 Patienten erhielten die Kombinationstherapie.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
-Die Tabletten weisen eine Zierbruchrille auf. Diese ist nicht zur Dosisteilung geeignet.
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- +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
-62466 (Swissmedic).
- +62466 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
-April 2015.
- +April 2015
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