24 Änderungen an Fachinfo Nebivolol Zentiva |
-Hypertonie
- +Hypertonie:
-Chronische Herzinsuffizienz
- +Chronische Herzinsuffizienz:
- +Die Tabletten können mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
- +Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit der seltenen, vererbten Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Defizienz oder Glukose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
-Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
-Clonidin: Betarezeptorenblocker erhöhen das Risiko für eine Rebound-Hypertonie nach abruptem Absetzen einer Langzeitbehandlung mit Clonidin.
- +Zentralwirksame Antihypertensiva (Clonidin, Moxonidin, Methyldopa): die gleichzeitige Gabe mit Betarezeptorenblockern kann die Gefahr eines Herzversagens infolge einer zentralen Dämpfung (herabgesetzte Herzrate und Austossrate, Vasodilatation) erhöhen.
- +Betarezeptorenblocker erhöhen das Risiko für eine Rebound-Hypertonie nach abruptem Absetzen einer Langzeitbehandlung mit Clonidin.
-Die gleichzeitige Gabe von trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten und Phenothiazinen kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
- +Die gleichzeitige Gabe von Antipsychotika, trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten und Phenothiazinen kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
-Immunsystem: Einzelfälle: Angioödem, Überempfindlichkeit
-Psychiatrische Störungen: Alpträume, Depressionen
-Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien Synkope
-Augen: Sehstörungen
-Herz: Bradykardie, Herzversagen, Herzinsuffizienz, verlangsamte AV-Überleitung/AV-Block
-Gefässe: Hypotonie, (Verstärkung einer) Claudicatio intermittens
-Atmungsorgane: Dyspnoe Bronchospasmen
-Gastrointestinale Störungen: Obstipation, Nausea, Diarrhöe Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen
-Haut: Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
-Reproduktionssystem und Brust: Impotenz
-Sonstige: Müdigkeit, Oedeme
- +Erkrankungen des Immunsystems: - - Einzelfälle: Angioödem, Überempfindlichkeit -
- +Psychiatrische Erkrankungen: - Alpträume, Depressionen - -
- +Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien - Synkope -
- +Augenerkrankungen: - Sehstörungen - -
- +Herzerkrankungen: - Bradykardie, Herzversagen, Herzinsuffizienz, verlangsamte AV-Überleitung/AV-Block - -
- +Gefässerkrankungen: - Hypotonie, (Verstärkung einer) Claudicatio intermittens - -
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe Bronchospasmen - -
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Obstipation, Nausea, Diarrhöe Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen - -
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: - Pruritus, Rash Verschlimmerung einer Psoriasis Urticaria
- +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: - Impotenz - -
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Müdigkeit, Oedeme - - -
-Gefässe: Posturale Hypotonie*
-Allgemeines: Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
-Untersuchungen: Verminderte Herzfrequenz*, tieferer Blutdruck*
- +Gefässe: - Posturale Hypotonie*
- +Allgemeines: - Müdigkeit/Kraftlosigkeit*, Arzneimittelunverträglichkeit*, Ödeme der unteren Extremitäten
- +Untersuchungen: - Verminderte Herzfrequenz*, tieferer Blutdruck*
-Nebivolol ist ein kompetitiver und selektiver Beta-1-Rezeptorblocker, der auch leichte vasodilatorische Eigenschaften aufweist. Diese zwei additiven Aktivitäten beruhen darauf, dass Nebivolol ein Racemat aus zwei Enantiomeren ist: Die Hemmung der Beta-1-Rezeptoren wird hauptsächlich der d-Form, die Vasodilatation über die NO-Modulation hauptsächlich der l-Form zugeschrieben.
- +Nebivolol ist ein kompetitiver und selektiver Beta-1-Rezeptorblocker, der auch leichte vasodilatorische Eigenschaften aufweist. Diese zwei additiven Aktivitäten beruhen darauf, dass Nebivolol ein Racemat aus zwei Enantiomeren ist: Die Hemmung der Beta-1-Rezeptoren wird hauptsächlich der d-Form (SRRR-Enantiomer), die Vasodilatation über die NO-Modulation hauptsächlich der l-Form (RSSS-Enantiomer) zugeschrieben.
- +Pharmakodynamik
- +Klinische Wirksamkeit
- +
-(image)
- +*: Anzahl der Ereignisse pro 100 Patientenjahre im Follow-up
- +**: P-Wert für Interaktion: Alter und Auswurffraktion als kontinuierliche Variablen
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-Pharmakodynamik
-Siehe Wirkungsmechanismus
-Klinische Wirksamkeit
-Siehe Wirkungsmechanismus
- +Vorhandene Daten aus präklinischen und klinischen Studien mit hypertensiven Patienten haben nicht gezeigt, dass Nebivolol nachteilige Auswirkungen auf die erektile Funktion hat.
-62482 (Swissmedic).
- +62482 (Swissmedic)
-Helvepharm AG, Frauenfeld.
- +Helvepharm AG, Frauenfeld
-März 2016
- +Juli 2023
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