• -Die Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit seltenen hereditären Störungen Galaktose-Intoleranz, mit Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption-Syndrom sollten die Filmtabletten nicht einnehmen.
• +Die Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit den seltenen hereditären Störungen Galactose-Intoleranz, mit Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption-Syndrom sollten die Filmtabletten nicht einnehmen.
• -Die gleichzeitige Anwendung mit Azithromycin, Ketoconazol, Erythromycin, Cimetidin oder Pseudoephedrin hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin. Es wurden keine pharmakodynamischen Interaktionen beobachtet. Gemäss in-vitro Untersuchungen beeinflusst Cetirizin die Proteinbindung von Warfarin nicht.
• +Die gleichzeitige Anwendung mit Azithromycin, Cimetidin, Erythromycin, Ketaconazol oder Pseudoephedrin hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin. Es wurden keine pharmakodynamischen Interaktionen beobachtet. Gemäss in-vitro Untersuchungen beeinflusst Cetirizin die Proteinbindung von Warfarin nicht.
• -Begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Cetirizin bei Schwangeren (zwischen 300-1000) geben keinen eindeutigen Hinweis auf Missbildungen oder feto/neonatale Toxizität in Zusammenhang mit Cetirizin.. Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten oder die postnatale Entwicklung.
• +Begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Cetirizin bei Schwangeren (zwischen 300-1000) geben keinen eindeutigen Hinweis auf Missbildungen oder feto/neonatale Toxizität in Zusammenhang mit Cetirizin. Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten oder die postnatale Entwicklung.
• -Cetirizin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, da es in die Muttermilch übergeht.
• +Cetirizin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, da es in die Muttermilch übergeht. In Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Probennahme nach der Verabreichung entspricht die Konzentration in der Muttermilch 25% bis 90% der im Plasma gemessenen Konzentration. Mit Cetirizin assoziierte unerwünschte Wirkungen können bei gestillten Säuglingen beobachtet werden.
• -Nebenwirkung Cetirizin 10 mg (n=3260) Placebo (n=3061)
• +Nebenwirkung Cetirizin 10 mg (n= 3260) Placebo (n= 3061)
• -Erkrankungen des Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakt
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltraks
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzelllgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Nicht bekannt: Arthralgie
• +Nicht bekannt: Arthralgie.
• -Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• -Selten: Gewichtszunahme
• +Selten: Gewichtszunahme.
• -Filmtabletten 10 mg: Packungen mit 10 (C), 30 (B) oder 50 (B) Filmtabletten.
• +Filmtabletten 10 mg: Packungen mit 10 (D), 30 (B) oder 50 (B) Filmtabletten.
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Juni 2017.
• +Oktober 2018.