• -Vorläufige Daten zeigen ein vermehrtes Auftreten von Frakturen (26% vs. 8.1%) und Todesfällen (34.7% vs 28.2%) bei Patienten, die mit Xofigo in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon behandelt wurden.
• +In der primären Analyse wurde ein vermehrtes Auftreten von Frakturen (28.6% vs. 11.4%) und Todesfällen (38.5% vs 35.5%) beobachtet bei Patienten, die mit Xofigo in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon behandelt wurden.
• -Störungen des Blut- und Lymphsystems: Anämie.
• +Störungen des Blut- und Lymphsystems: Anämie
• - Symptomatisches skelettbezogenes Ereignis (SSE)a SSE-Komponenten
• + Symptomatisches skelettbezogenes Ereignis (SSE)a SSE-Komponenten
• -November 2018.
• +Juli 2019.