10 Änderungen an Fachinfo Omeprazol-Mepha 10 mg |
-Wirkstoff: Omeprazolum.
-Hilfsstoffe: (Omeprazol-Mepha 10 mg, 20 mg und 40 mg), (Omeprazol-Mepha 10 mg, 20 mg und 40 mg), (Omeprazol-Mepha 20 mg und 40 mg); Excipiens pro capsula.
- +Wirkstoffe
- +Omeprazol.
- +Hilfsstoffe
- +Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets, Povidon K30, Natriumdodecylsulfat (E487), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Trinatriumphosphat-Dodecahydrat (E339), Hypromellose, Triethylcitrat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumhydroxid, Talkum, Titandioxid (E171).
- +Kapselhülle: Titandioxid (E171), Wasser, Gelatine.
- +Drucktinte: Schellack, Wasserfreies Ethanol, Isopropylalkohol, Propylenglycol (E1520), Butylalkohol, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxid, gereinigtes Wasser, schwarzes Eisenoxid (E172).
- +1 Hartkapsel Omeprazol-Mepha 10 mg enthält 0.45 mg Natrium und maximal 40.01 mg Saccharose.
- +1 Hartkapsel Omeprazol-Mepha 20 mg enthält 1.51 mg Natrium und maximal 80.02 mg Saccharose.
- +1 Hartkapsel Omeprazol-Mepha 40 mg enthält 3.03 mg Natrium und maximal 160.05 mg Saccharose.
- +Hilfsstoffe
- +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Bei Patienten mit Ulcus duodeni kann innerhalb 24 Stunden im Durchschnitt eine 80%-Senkung der Magensäure erreicht werden. 24 Stunden nach der Verabreichung von Omeprazol beträgt die durchschnittliche Senkung des Säureproduktionspeak nach einer Pentagastrin-Stimulation ungefähr 70%.
- +Bei Patienten mit Ulcus duodeni kann innerhalb 24 Stunden im Durchschnitt eine 80%-Senkung der Magensäure erreicht werden. 24 Stunden nach der Verabreichung von Omeprazol beträgt die durchschnittliche Senkung des Säureproduktionspeaks nach einer Pentagastrin-Stimulation ungefähr 70%.
-Kinder
- +Kinder und Jugendliche
-Gut verschlossen und nicht über 25°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +In der Originalverpackung, gut verschlossen und nicht über 25°C lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Interne Versionsnummer: 8.1
- +Interne Versionsnummer: 9.3
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