• -Daten zur Exposition nach der Markteinführung liegen für Fluarix Tetra nicht vor. Da jedoch die drei Influenzavirus-Stämme aus Fluarix auch in Fluarix Tetra enthalten sind, können bei Personen, die Fluarix Tetra erhalten, ebenfalls die folgenden, nach der Markteinführung für Fluarix beobachteten unerwünschten Ereignissen auftreten.
• +Folgende unerwünschte Wirkungen wurden bei Fluarix und/oder Fluarix Tetra nach Markteinführung beobachtet.¹
• -Selten: Neuritis, akute disseminierte Enzephalomyelitis, Guillain-Barré-Syndrom*.
• -* Nach der Impfung mit Fluarix gingen Spontanmeldungen über Fälle von Guillain-Barré-Syndrom ein; ein kausaler Zusammenhang zwischen der Impfung und dem Guillain-Barré-Syndrom ist jedoch bislang nicht belegt.
• +Selten: Neuritis, akute disseminierte Enzephalomyelitis, Guillain-Barré-Syndrom.
• +¹ Die drei Grippestämme, die in Fluarix enthalten sind, sind in Fluarix Tetra enthalten.
• -3.Entfernen Sie den Nadelschutz, der gelegentlich ein wenig fest sitzen kann.
• +3.Entfernen Sie den Nadelschutz, der gelegentlich ein wenig festsitzen kann.
• -Mai 2015.
• +September 2018.