16 Änderungen an Fachinfo Aprokam |
-Wirkstoff: Cefuroximum (ut Cefuroximum Natricum).
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 1 Durchstechflasche enthält 50 mg Cefuroxim (als 52,6 mg Cefuroxim-Natrium).
-Nach Zubereitung mit 5 ml Lösungsmittel (siehe «Sonstige Hinweise») enthält 0,1 ml Lösung 1 mg Cefuroxim.
- +Wirkstoffe
- +Cefuroximum (ut Cefuroximum Natricum).
- +Hilfsstoffe
- +Keine.
- +
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen «natriumfrei».
- +Augenerkrankungen
- +Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Makulaödem.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: S01AA27
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
-Wirkmechanismus
- +ATC-Code
- +S01AA27
- +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik:
- +Wirkungsmechanismus
- ECOFF (mg/l)
- + ECOFF (mg/l)
- +Pharmakodynamik
- +Nicht zutreffend.
- +Absorption
- +Distribution
- +Nicht zutreffend.
- +Metabolismus
- +Nicht zutreffend.
- +Elimination
- +Nicht zutreffend.
- +
-Besondere Lagerungshinweise, Hinweise für die Handhabung
- +Besondere Lagerungshinweise
- (image) 3. Die Nadel vertikal durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche stechen und dabei die Durchstechflasche in einer aufrechten Position halten. Anschliessend 5 ml einer 0,9%igen NaCl-Lösung (9 mg/ml) aseptisch in die Durchstechflasche injizieren.
- + (image) 3. Die Nadel vertikal durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche stechen und dabei die Durchstechflasche in einer aufrechten Position halten. Anschliessend 5 ml einer 0,9%igen NaCl-Lösung (9 mg/ml) aseptisch in die Durchstechflasche injizieren. Nur Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%) für Injektionen darf für die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung von Aprokam verwendet werden.
- (image) 5. Auf eine sterile 1 ml Spritze eine sterile 5-Micrometer-Filternadel stecken (die Filternadel kann in der Faltschachtel vorhanden sein). Diese Spritze vertikal durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche stechen und dabei die Durchstechflasche in einer aufrechten Position halten.
- + (image) 5. Auf eine sterile 1 ml Spritze eine sterile 5-Micrometer Filternadel stecken (die Filternadel kann in der Faltschachtel vorhanden sein). Diese Spritze vertikal durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche stechen und dabei die Durchstechflasche in einer aufrechten Position halten.
-Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen zu 50 mg und 10 sterile 5-Micrometer-Filternadeln (A).
- +Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen zu 50 mg und 10 sterile 5-Micrometern-Filternadeln (A).
-März 2015.
- +März 2020.
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