• -Wirkstoff: Desloratadin.
• -Hilfsstoffe: Farbstoffe: Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Filmtabletten mit je 5 mg Desloratadin.
• +Wirkstoffe
• +Desloratadin.
• +Hilfsstoffe
• +Farbstoffe: Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Excipiens pro compresso.
• +
• +Kinder unter 12 Jahren
• +Bei Kindern unter 12 Jahren ist mit Desloratadin Spirig HC Filmtabletten keine entsprechende Dosisanpassung möglich. Hier wird die Anwendung eines Desloratadin-Präparates empfohlen, welches eine angepasste tiefere Dosierung erlaubt (z.B. Lösung zum Einnehmen mit dem Wirkstoff Desloratadin).
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: R06AX27
• +ATC-Code
• +R06AX27
• -Saisonale allergische Rhinitis: Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Desloratadin-Tabletten wurden bei über 2'300 Patienten im Alter von 12 bis 75 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis untersucht. Insgesamt 1'838 Patienten erhielten in 4 doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten klinischen Studien von 2 bis 4 Wochen Dauer Desloratadin in einer Dosierung von 2,5–20 mg/Tag. Die Ergebnisse dieser Studien belegten die Wirksamkeit und Sicherheit von Desloratadin 5 mg bei der Behandlung erwachsener und jugendlicher Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis. In einer Dosisfindungsstudie wurde Desloratadin in einer Dosierung von 2,5–20 mg/Tag untersucht. Dosen von 5, 7,5, 10 und 20 mg/Tag waren Placebo überlegen; bei Dosierungen über 5,0 mg war kein zusätzlicher Nutzen nachweisbar.
• +Saisonale allergische Rhinitis
• +Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Desloratadin-Tabletten wurden bei über 2'300 Patienten im Alter von 12 bis 75 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis untersucht. Insgesamt 1'838 Patienten erhielten in 4 doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten klinischen Studien von 2 bis 4 Wochen Dauer Desloratadin in einer Dosierung von 2,5–20 mg/Tag. Die Ergebnisse dieser Studien belegten die Wirksamkeit und Sicherheit von Desloratadin 5 mg bei der Behandlung erwachsener und jugendlicher Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis. In einer Dosisfindungsstudie wurde Desloratadin in einer Dosierung von 2,5–20 mg/Tag untersucht. Dosen von 5, 7,5, 10 und 20 mg/Tag waren Placebo überlegen; bei Dosierungen über 5,0 mg war kein zusätzlicher Nutzen nachweisbar.
• -Placebo (173) 13,7 (0,3) –2,5 (0,3)
• +Placebo (173) 13,7 (0,3) –2,5 (0,3)
• -Placebo (337) 12,30 (0,18) –3,27 (0,21)
• +Placebo (337) 12,30 (0,18) –3,27 (0,21)
• -Desloratadin 5,0 mg (115) 2,19 (0,04) –1,05 (0,07) p= < 0,01
• -Placebo (110) 2,21 (0,04) –0,52 (0,07)
• +Desloratadin 5,0 mg (115) 2,19 (0,04) –1,05 (0,07) p= <0,01
• +Placebo (110) 2,21 (0,04) –0,52 (0,07)
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• -Kinetik in speziellen Situationen
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• -In einer Studie mit einer Einzeldosis von 7,5 mg Desloratadin zeigte sich kein Einfluss der Nahrung (Frühstück mit hohem Fett und Kaloriengehalt) auf die Pharmakokinetik von Desloratadin.
• +In einer Studie mit einer Einzeldosis von 7,5 mg Desloratadin zeigte sich kein Einfluss der Nahrung (Frühstück mit hohem Fett- und Kaloriengehalt) auf die Pharmakokinetik von Desloratadin.
• -Desloratadin Spirig HC Filmtabletten zu 5 mg: Packungen zu 10, 30 und 50 Filmtabletten [B]
• +Desloratadin Spirig HC Filmtabletten zu 5 mg: Packungen zu 10, 30 und 50 Filmtabletten [D]