• -Crème: Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g (entsprechend 8.8 mg/g Terbinafin).
• +Crème: Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g. (entsprechend 8.8 mg/g Terbinafin).
• -Vor der Applikation von Fung-X Crème sind die befallenen Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
• +Vor der Applikation von Fung-X Derma sind die befallenen Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
• -Fung-X Crème je nach Indikation 1-2× täglich in einer dünnen Schicht auf die befallene Haut und die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Bei intertriginösen Infektionen (submammär, interdigital, intergluteal, inguinal) kann nach Applikation der Crème, vor allem über Nacht, ein Gazestreifen aufgelegt werden.
• +Fung-X Derma je nach Indikation 1-2× täglich in einer dünnen Schicht auf die befallene Haut und die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Bei intertriginösen Infektionen (submammär, interdigital, intergluteal, inguinal) kann nach Applikation der Crème, vor allem über Nacht, ein Gazestreifen aufgelegt werden.
• -Die Wirksamkeit von Fung-X Crème wurde bei Patienten mit Tinea pedis, bei welchen gleichzeitig eine schwere Onychomykose vorliegt, nicht untersucht.
• +Die Wirksamkeit von Fung-X Derma wurde bei Patienten mit Tinea pedis, bei welchen gleichzeitig eine schwere Onychomykose vorliegt, nicht untersucht.
• -Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurde bisher nicht systematisch geprüft. Die Anwendung von Fung-X Crème bei Kindern unter 12 Jahren wird mangels klinischer Erfahrung nicht empfohlen.
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurde bisher nicht systematisch geprüft. Die Anwendung von Fung-X Derma bei Kindern unter 12 Jahren wird mangels klinischer Erfahrung nicht empfohlen.
• -Fung-X ist ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung bestimmt. Augenkontakt ist zu vermeiden.
• +Fung-X Derma ist ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung bestimmt. Augenkontakt ist zu vermeiden.
• -Fung-X Crème enthält Cetyl- und Stearylalkohol, welche lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) verursachen können.
• +Fung-X Derma enthält Cetyl- und Stearylalkohol, welche lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) verursachen können.
• -Es liegen bis heute keine Angaben über Interaktionen mit Fung-X Crème vor.
• +Es liegen bis heute keine Angaben über Interaktionen mit Fung-X Derma vor.
• -Bei der lokalen Applikation von Fung-X Crème werden weniger als 5% der applizierten Menge resorbiert. Während der Schwangerschaft soll Fung-X nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
• +Bei der lokalen Applikation von Fung-X Derma werden weniger als 5% der applizierten Menge resorbiert. Während der Schwangerschaft soll Fung-X Derma nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
• -Terbinafin wird, wenn auch nur in geringen Mengen, in die Muttermilch ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob diese geringe Menge in der Muttermilch eine negative Wirkung auf das Kind haben kann. Fung-X sollte bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Kleinkinder sollten mit den behandelten Hautstellen nicht in Kontakt kommen.
• +Terbinafin wird, wenn auch nur in geringen Mengen, in die Muttermilch ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob diese geringe Menge in der Muttermilch eine negative Wirkung auf das Kind haben kann. Fung-X Derma sollte bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Kleinkinder sollten mit den behandelten Hautstellen nicht in Kontakt kommen.
• -Eine versehentliche Einnahme von beispielsweise einer Tube Fung-X Crème 30 g, enthaltend 300 mg Terbinafin hydrochlorid, ist vergleichbar mit der Einnahme einer Tablette Terbinafin Axapharm 250 mg (entsprechend einer oralen Standarddosis für Erwachsene). Wird versehentlich eine grössere Menge der topischen Terbinafin Formulierung eingenommen, sind die zu erwartenden Nebenwirkungen ähnlich wie nach Einnahme einer Überdosis von Terbinafin Axapharm Tabletten. Diese umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen und Schwindel.
• +Eine versehentliche Einnahme von beispielsweise einer Tube Fung-X Derma 30 g, enthaltend 300 mg Terbinafinhydrochlorid, ist vergleichbar mit der Einnahme einer Tablette Terbinafin Axapharm 250 mg (entsprechend einer oralen Standarddosis für Erwachsene). Wird versehentlich eine grössere Menge der topischen Terbinafin Formulierung eingenommen, sind die zu erwartenden Nebenwirkungen ähnlich wie nach Einnahme einer Überdosis von Terbinafin Axapharm Tabletten. Diese umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen und Schwindel.
• -Fung-X kann als Kurzzeittherapie (1-2 Wochen je nach Indikation) empfohlen werden. Die meisten Patienten mit Interdigitalmykose waren 2 Monate nach einer einwöchigen Behandlung mit Fung-X ohne Rezidiv.
• +Fung-X Derma kann als Kurzzeittherapie (1-2 Wochen je nach Indikation) empfohlen werden. Die meisten Patienten mit Interdigitalmykose waren 2 Monate nach einer einwöchigen Behandlung mit Terbinafin Crème ohne Rezidiv.
• -Fung-X darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden und ist nach erstmaligem Öffnen der Tube 6 Monate haltbar.
• +Fung-X Derma darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden und ist nach erstmaligem Öffnen der Tube 6 Monate haltbar.
• -Fung-X Crème: Tuben 15 g und 30 g [C].
• +Fung-X Derma, Crème: 15 g und 30 g. [C]