• +Neu auftretende entzündliche Darmerkrankung
• +Fälle von neu auftretenden entzündlichen Darmerkrankungen (inkl. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) wurden nach der Marktzulassung berichtet.
• -Gelegentlich: Entzündliche Darmerkrankungen.
• +Gelegentlich: Entzündliche Darmerkrankungen (einschliesslich Morbus Crohn und Colitis ulcerosa).
• -Die Infektionsraten, die in klinischen Studien zu Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis (ankylosierender Spondylitis und nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis) beobachtet wurden, waren ähnlich wie jene, die bei Studien zu Psoriasis beobachtet wurden
• +Die Infektionsraten, die in klinischen Studien zu Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis (ankylosierender Spondylitis und nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis) beobachtet wurden, waren ähnlich wie jene, die bei Studien zu Psoriasis beobachtet wurden.
• -Es wurden keine präklinischen Studien zur Beurteilung des mutagenen oder kanzerogenen Potentials von Secukinumab durchgeführt.
• +Es wurden keine präklinischen Studien zur Beurteilung des mutagenen oder karzinogenen Potentials von Secukinumab durchgeführt.
• -Februar 2021.
• +Juli 2021.