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Home - Information for professionals for Cosentyx 150 mg - Änderungen - 12.06.2024
10 Änderungen an Fachinfo Cosentyx 150 mg
  • -In klinischen Studien wurden in seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen bei Patienten beobachtet, die Cosentyx erhielten. Bei Auftreten einer anaphylaktischen oder einer anderen schwerwiegenden allergischen Reaktion sollte die Gabe von Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady unverzüglich abgebrochen werden, und es sind geeignete Therapiemassnahmen einzuleiten.
  • +In klinischen Studien wurden in seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen und Angioödeme bei Patienten beobachtet, die Cosentyx erhielten. Fälle von Angioödemen wurden auch nach der Markteinführung berichtet. Bei Auftreten einer anaphylaktischen oder einer anderen schwerwiegenden allergischen Reaktion sollte die Gabe von Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady unverzüglich abgebrochen werden, und es sind geeignete Therapiemassnahmen einzuleiten.
  • +Ekzematöser Ausschlag
  • +In Berichten nach der Markteinführung wurde über das Auftreten schwerwiegender ekzematöser Ausschläge, einschließlich dermatitisähnlicher Ausschläge, dyshidrotischer Ekzeme und Erythrodermie (exfoliative Dermatitis) bei Patienten berichtet, die Cosentyx erhielten. Einige dieser Fälle erforderten eine Krankenhauseinweisung (siehe: «Unerwünschte Wirkungen»). Der Beginn der ekzematösen Ausschläge variierte zwischen wenigen Tagen und mehreren Monaten nach der ersten Anwendung von Cosentyx. Es kann notwendig sein, die Behandlung mit Cosentyx zu unterbrechen, um den exzematösen Ausschlag zu behandeln. Bei einigen Patienten konnten die ekzematösen Ausschläge erfolgreich behandelt werden, während die Behandlung mit Cosentyx fortgeführt wurde.
  • +
  • -Gelegentlich: Urtikaria.
  • +Gelegentlich: Urtikaria, Dermatitis (einschliesslich Ekzem)
  • -Pyoderma gangraenosum.
  • +Pyoderma gangraenosum, generalisierte exfoliative Dermatitis, Angioödem
  • -Über alle klinischen Studien wurden Urtikaria und seltene Fälle anaphylaktischer Reaktionen auf Cosentyx beobachtet.
  • +Über alle klinischen Studien wurden Urtikaria, seltene Fälle anaphylaktischer Reaktionen und Angioödemen in Patienten welche Cosentyx erhielten beobachtet. Fälle von Angioödemen wurden auch nach der Markteinführung berichtet.
  • -März 2023
  • +Mai 2024
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