• -Wirkstoffe: Isoniazidum.
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Tablette enthält 100 mg bzw. 200 mg Isoniazid.
• -
• +Wirkstoffe
• +Isoniazidum.
• +Hilfsstoffe
• +Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Copovidon, Calciumstearat.
• +
• +
• -http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547833_eng.pdf (Weltgesundheitsorganisation, WHO).
• -Zur Tuberkulosebehandlung bei Kindern gilt folgendes Dokument als Referenz: «Rapid advice. Treatment of tuberculosis in children» WHO 2010,
• -http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241500449_eng.pdf
• +https://www.who.int/publications/guidelines/tuberculosis/en (Weltgesundheitsorganisation, WHO).
• -http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/treatment/LTBItreatmentoptions.htm
• +http://www.cdc.gov/tb
• -Übliche Dosierung
• -Erwachsene
• -5 (4-6) mg/kg pro Tag in einer Einzeldosis, Maximale Tagesdosis 300 mg.
• +Die 100 mg- und 300 mg-Tabletten sind in zwei Hälften teilbar.
• +Erwachsene: 5 (4-6) mg/kg pro Tag in einer Einzeldosis, Maximale Tagesdosis 300 mg.
• -Kinder und Säuglinge
• -10 (10-15) mg/kg pro Tag in einer Einzeldosis, Maximale Tagesdosis 300 mg.
• +Kinder und Säuglinge: 10 (10-15) mg/kg pro Tag in einer Einzeldosis, Maximale Tagesdosis 300 mg.
• -5 mg/kg pro Tag (Maximale Tagesdosis 300 mg) für eine Dauer von 9 Monaten.
• -Kleinkinder: 10 mg/kg pro Tag für eine Dauer von 9 Monaten.
• +Erwachsene: 5 mg/kg pro Tag (Maximale Tagesdosis 300 mg) für eine Dauer von 9 Monaten.
• +Kleinkinder: 10 mg/kg pro Tag (Maximale Tagesdosis 300 mg) für eine Dauer von 9 Monaten.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Isoniazid Labatec kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen (Fahrtüchtigkeit, Teilnahme am Strassenverkehr).
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Isoniazid Labatec kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen (Fahrtüchtigkeit, Teilnahme am Strassenverkehr).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: J04AC01
• +ATC-Code
• +J04AC01
• +Klinische Wirksamkeit
• +Nicht relevant.
• +
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Isoniazid Labatec, Tabletten zu 100 mg : 50 ; 100 [B]
• -Isoniazid Labatec, Tabletten zu 200 mg : 50 ; 100 [B]
• +Isoniazid Labatec, Tabletten zu 100 mg (teilbar): 50 [B]
• +Isoniazid Labatec, Tabletten zu 300 mg (teilbar): 50 [B]
• -März 2014.
• +Juli 2021