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Home - Information for professionals for Harvoni - Änderungen - 08.02.2018
4 Änderungen an Fachinfo Harvoni
  • -Tablettenkern: Copovidon, Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460i), Croscarmellose-Natrium (E468), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b)
  • -Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350 (E1521), Talkum (E553b), Gelborange S (E110)
  • +Tablettenkern: Copovidon, Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460i), Croscarmellose-Natrium (E468), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b).
  • +Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350 (E1521), Talkum (E553b), Gelborange S (E110).
  • +SEDATIVA/HYPNOTIKA
  • +Midazolam (2,5mg-Einzeldosis)/ Ledipasvir (90mg-Einzeldosis) Beobachtet: Midazolam ↔ Cmax 1,07 (1,00; 1,14) ↔ AUC 0,99 (0,95; 1,04) (Inhibition von CYP3A) Eine Dosierungsanpassung von Harvoni oder Midazolam ist nicht erforderlich.
  • +Ledipasvir (90 mg einmal täglich) Midazolam ↔ Cmax 0,95 (0,87; 1,04) ↔ AUC 0,89 (0,84; 0,95) (Induktion von CYP3A) Interaktion mit Sofosbuvir nicht untersucht Erwartung: ↔ Midazolam ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007
  • -April 2017.
  • +September 2017.
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