• -Enzephalopathie/Leukenzephalopathie wurde bei onkologischen Patienten, die eine Methotrexat-Therapie erhalten haben, beobachtet und kann bei einer Methotrexat-Therapie bei nicht-onkologischen Indikationen nicht ausgeschlossen werden.
• +Enzephalopathie / Leukenzephalopathie (einschliesslich einer durch den JCVirus ausgelösten progressiven multifokalen Enzephalopathie (PML)) wurde bei Patienten, die eine Methotrexat-Therapie erhalten haben, beobachtet. PML ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung und sollte als Differenzialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit neu aufgetreten oder veränderten neurologischen Symptomen in Erwägung gezogen werden.
• -Methotrexat-Mepha rheuma/derm 30 mg/0.75 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 (zurzeit nicht im Handel) [A]
• +Methotrexat-Mepha rheuma/derm 30 mg/0.75 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 [A] (zurzeit nicht im Handel)
• -September 2020.
• -Interne Versionsnummer: 6.1
• +Oktober 2021.
• +Interne Versionsnummer: 7.1