• -< 30 Methotrexat-Mepha rheuma/derm darf nicht angewendet werden.
• +< 30 Methotrexat darf nicht angewendet werden.
• +Photosensitivität
• +Bei einigen Personen, die Methotrexat einnehmen, wurde eine Photosensitivität beobachtet, die sich durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion manifestiert (siehe auch Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen»). Die Exposition gegenüber intensivem Sonnenlicht oder UV-Strahlen sollte vermieden werden, sofern sie nicht medizinisch indiziert ist. Patienten sollten einen geeigneten Sonnenschutz verwenden, um sich vor intensivem Sonnenlicht zu schützen.
• -Enzephalopathie / Leukenzephalopathie (einschliesslich einer durch den JCVirus ausgelösten progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)) wurde bei Patienten, die eine Methotrexat-Therapie erhalten haben, beobachtet. PML ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung und sollte als Differenzialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit neu aufgetreten oder veränderten neurologischen Symptomen in Erwägung gezogen werden.
• +Enzephalopathie / Leukenzephalopathie (einschliesslich einer durch den JC Virus ausgelösten progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)) wurde bei Patienten, die eine Methotrexat-Therapie erhalten haben, beobachtet. PML ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung und sollte als Differenzialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit neu aufgetreten oder veränderten neurologischen Symptomen in Erwägung gezogen werden.
• -Untersuchung der leberbezogenen Enzyme im Serum: Über einen temporären Anstieg der Transaminasen auf das zwei- oder dreifache des oberen Normwerts ist mit einer Häufigkeit von 13–20% berichtet worden. Im Falle eines konstanten Anstiegs der leberbezogenen Enzyme ist eine Dosisreduktion oder Therapieabbruch in Erwägung zu ziehen.
• +Untersuchung der leberbezogenen Enzyme im Serum: Über einen temporären Anstieg der Transaminasen auf das zwei- oder dreifache des oberen Normwerts ist mit einer Häufigkeit von 13-20% berichtet worden. Im Falle eines konstanten Anstiegs der leberbezogenen Enzyme ist eine Dosisreduktion oder Therapieabbruch in Erwägung zu ziehen.
• +Die gleichzeitige Verabreichung von Metamizol und Methotrexat kann die hämatotoxische Wirkung von Methotrexat insbesondere bei älteren Patienten verstärken. Daher ist die gleichzeitige Verabreichung zu vermeiden.
• +Valproat
• +Fallberichte beschreiben eine signifikante Abnahme der Valproat-Serumspiegel und das Auftreten klinischer Symptome wie epileptische Anfälle innerhalb weniger Stunden nach der Verabreichung von Methotrexat. Während der Kombinationsbehandlung mit Valproat und Methotrexat müssen die verschreibenden Ärzte das klinische Ansprechen überwachen (Kontrolle von Anfällen oder manischen Episoden) und eine engmaschige, regelmässige und angemessene Überwachung der Valproat-Serumspiegel veranlassen.
• +
• -Sehr selten: Sehstörungen, Schmerzen, Muskelschwäche, Parästhesie/Hypoästhesie, Geschmacksveränderungen (metallischer Geschmack), Krampfanfälle, Meningismus, Lähmungen.
• -Unbekannt: Enzephalopathie/Leukenzephalopathie.
• +Sehr selten: Sehstörungen, Schmerzen, Muskelschwäche, Parästhesie/Hypoästhesie, Geschmacksveränderungen (metallischer Geschmack), Krampfanfälle, aseptische Meningitis, Meningismus, Lähmungen.
• +Unbekannt: Enzephalopathie / Leukenzephalopathie.
• -ATC-Code L04AX03
• +ATC-Code
• +L04AX03
• -Methotrexat-Mepha rheuma/derm 7.5 mg/0.30 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 [A]
• -Methotrexat-Mepha rheuma/derm 10 mg/0.4 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 [A]
• -Methotrexat-Mepha rheuma/derm 12.5 mg/0.3125 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 [A]
• -Methotrexat-Mepha rheuma/derm 15 mg/0.375 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 [A]
• -Methotrexat-Mepha rheuma/derm 17.5 mg/0.4375 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 [A]
• -Methotrexat-Mepha rheuma/derm 20 mg/0.5 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 [A]
• -Methotrexat-Mepha rheuma/derm 25 mg/0.625 ml, Injektionslösung Fertigspr 1 [A]
• +Methotrexat-Mepha rheuma/derm 7.5 mg/0.30 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze [A]
• +Methotrexat-Mepha rheuma/derm 10 mg/0.4 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze [A]
• +Methotrexat-Mepha rheuma/derm 12.5 mg/0.3125 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze [A]
• +Methotrexat-Mepha rheuma/derm 15 mg/0.375 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze [A]
• +Methotrexat-Mepha rheuma/derm 17.5 mg/0.4375 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze [A]
• +Methotrexat-Mepha rheuma/derm 20 mg/0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze [A]
• +Methotrexat-Mepha rheuma/derm 25 mg/0.625 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze [A]
• -Juli 2023.
• -Interne Versionsnummer: 11.1
• +Februar 2025.
• +Interne Versionsnummer: 13.1