• -Wirkstoff: Chloroprocaini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Ampres 10 mg/ml Injektionslösung
• -1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Chloroprocaini hydrochloridum;
• -1 Ampulle zu 5 ml enthält 50 mg Chloroprocaini hydrochloridum.
• -Ampres 20 mg/ml Injektionslösung
• -1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Chloroprocaini hydrochloridum;
• -1 Ampulle zu 20 ml enthält 400 mg Chloroprocaini hydrochloridum.
• -1 Durchstechflasche zu 20 ml enthält 400 mg Chloroprocaini hydrochloridum.
• -Ampres 30 mg/ml Injektionslösung
• -1 ml Injektionslösung enthält 30 mg Chloroprocaini hydrochloridum;
• -1 Ampulle zu 20 ml enthält 600 mg Chloroprocaini hydrochloridum.
• -1 Durchstechflasche zu 20 ml enthält 600 mg Chloroprocaini hydrochloridum.
• +Wirkstoffe
• +Chloroprocaini hydrochloridum.
• +Hilfsstoffe
• +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia.
• +Ampres 10 mg/ml Injektionslösung enthält 2.8 mg Natrium pro ml (14 mg pro Ampulle).
• +Ampres 20 mg/ml Injektionslösung enthält 1.8 mg Natrium pro ml (36 mg pro Ampulle/ Durchstechflasche).
• +Ampres 30 mg/ml Injektionslösung enthält 1.3 mg Natrium pro ml (26 mg pro Ampulle/ Durchstechflasche).
• +
• +Übliche Dosierung
• +Konzentrationen von 5 mg/ml -10 mg/ml sind für lokale Infiltrationsanästhesie empfohlen. Konzentrationen von 10 mg/ml bis 15 mg/ml sind für Nervenblockaden empfohlen.
• +Um diese geringeren Konzentrationen zu erhalten, kann Ampres Injektionslösung mit steriler 0,9% NaCl-Lösung gemischt werden. Allgemein gilt der Grundsatz, dass immer die geringste, effektive Konzentration und die kleinste, erforderliche Dosis gewählt werden soll, mit der man eine ausreichende Anästhesie erreicht.
• -Konzentrationen von 5 mg/ml bis 10 mg/ml sind empfohlen für Infiltrationen. Konzentrationen von 10 mg/ml bis 15 mg/ml sind empfohlen für Nervenblockaden.
• -Um diese geringeren Konzentrationen zu erhalten, kann Ampres Injektionslösung mit steriler 0,9% NaCl-Lösung gemischt werden. Allgemein gilt der Grundsatz, dass immer die geringste, effektive Konzentration und die kleinste, erforderliche Dosis gewählt werden soll, mit der man eine ausreichende Anästhesie erreicht.
• -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Chloroprocain oder Lokalanästhetika vom Estertyp. Ampres Injektionslösung nicht für die Subarachnoidal- (Intrathekal-)anästhesie verwenden.
• +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Chloroprocain, Lokalanästhetika vom Estertyp oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Ampres Injektionslösung nicht für die Subarachnoidal- (Intrathekal-)anästhesie verwenden.
• -·Paroxysmaler Tachykardie, hochfrequenter absoluter Arrhythmie.
• +Paroxysmaler Tachykardie, hochfrequenter absoluter Arrhythmie.
• +Medikamente und Geräte zur Reanimation müssen bereit sein.
• +
• -Medikamente und Geräte zur Reanimation müssen bereit sein.
• +Ampres 10 mg/ml Injektionslösung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d. h., es ist nahezu «natriumfrei».
• +Ampres 20 mg/ml Injektionslösung: Dieses Arzneimittel enthält 36 mg Natrium pro Ampulle/Durchstechflasche, entsprechend 1,8% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Ampres 30 mg/ml Injektionslösung: Dieses Arzneimittel enthält 26 mg Natrium pro Ampulle/Durchstechflasche, entsprechend 1,3% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Ampres Injektionslösung hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• +Häufigkeit: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 - <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000 - <1/100), «selten» (≥1/10 000 - <1/1000), «sehr selten» (<1/10 000).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Behandlung bei Intoxikationen
• +Behandlung
• -ATC-Code: N01BA04
• +ATC-Code
• +N01BA04
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten verfügbar.
• +Absorption
• +
• -Schwangerschaft: Chloroprocain passiert die Plazentaschranke durch Diffusion.
• +Schwangerschaft
• +Chloroprocain passiert die Plazentaschranke durch Diffusion.
• -Bisher wurden keine tierexperimentellen Studien zur Evaluierung der Karzinogenität, Entwicklungstoxizität oder Reproduktionstoxizität durchgeführt.
• +Mutagenität
• +Kanzerogenität/ Reproduktionstoxizität
• +Bisher wurden keine tierexperimentellen Studien zur Evaluierung der Karzinogenität, Entwicklungstoxizität oder Reproduktionstoxizität von Chloroprocain durchgeführt.
• -Ampullen und Durchstechflaschen mit Ampres 10 mg/ml, 20 mg/ml, 30 mg/ml Injektionslösung sollen nach dem auf dem Behältnis aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
• -Die Injektionslösung unmittelbar nach Öffnen der Ampulle bzw. Durchstechflasche verabreichen. Eventuelle Reste von Injektionslösung sind zu verwerfen.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden. Restlösung verwerfen.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Licht geschützt aufbewahren.
• -Lichtgeschützt, in der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Juli 2015.
• +Juni 2020