10 Änderungen an Fachinfo Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5/80 mg |
-Amlodipinum ut Amlodipini besilas, Valsartanum.
- +Amlodipin als Amlodipinbesilat, Valsartan.
-Excipiens pro compresso obducto.
- +Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 29-32, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat.
- +Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172) (nur bei den Stärken 5 mg/80 mg und 5 mg/160 mg).
- +Eine Filmtablette 5 mg/80 mg enthält max. 0.765 mg Natrium.
- +Eine Filmtablette 5 mg/160 mg bzw. 10 mg/160 mg enthält max. 1.530 mg Natrium.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Nach oraler Verabreichung von Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva werden maximale Plasmakonzentrationen von Valsartan und Amlodipin nach 3 bzw. 6-8 Stunden erreicht. Die Rate und das Ausmass der Absorption von Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva sind äquivalent mit der Bioverfügbarkeit von Valsartan und Amlodipin wenn diese jeweils als separate Tabletten gegeben werden
- +Nach oraler Verabreichung von Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva werden maximale Plasmakonzentrationen von Valsartan und Amlodipin nach 3 bzw. 6-8 Stunden erreicht. Die Rate und das Ausmass der Absorption von Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva sind äquivalent mit der Bioverfügbarkeit von Valsartan und Amlodipin wenn diese jeweils als separate Tabletten gegeben werden.
-Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Interne Versionsnummer: 4.1
- +Interne Versionsnummer: 5.3
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