8 Änderungen an Fachinfo Imlygic 10e6 |
-·Aufgetautes IMLYGIC ist stabil, wenn es bei einer Temperatur von 2 °C bis 25 °C und vor Licht geschützt in der Original-Durchstechflasche, in einer Spritze, oder in der Original-Durchstechflasche gefolgt von einer Spritze gelagert wird. Die Lagerungszeiten gemäss Tabelle 5 und Tabelle 6 dürfen nicht überschritten werden.
- +·Aufgetautes IMLYGIC ist stabil, wenn es bei einer Temperatur von 2 °C bis 25 °C und vor Licht geschützt in der Original-Durchstechflasche, in einer Spritze, oder in der Original-Durchstechflasche gefolgt von einer Spritze gelagert wird. Die Lagerungszeiten gemäss Tabelle 6 und Tabelle 7 dürfen nicht überschritten werden.
-·Die Lagerungszeit in einer Spritze bei einer Temperatur von bis zu 25 °C darf nicht länger sein als 2.5 Stunden für 106 (1 Million) PFU/ml sowie 4 Stunden für 108 (100 Millionen) PFU/ml (siehe Tabelle 5).
-·Die maximale kumulative Lagerungszeit (Lagerungszeit in der Durchstechflasche plus Lagerungszeit in einer Spritze) darf die Zeitspannen gemäss Tabelle 6 nicht überschreiten.
- +·Die Lagerungszeit in einer Spritze bei einer Temperatur von bis zu 25 °C darf nicht länger sein als 2 Stunden für 106 (1 Million) PFU/ml sowie 4 Stunden für 108 (100 Millionen) PFU/ml (siehe Tabelle 6).
- +·Die maximale kumulative Lagerungszeit (Lagerungszeit in der Durchstechflasche plus Lagerungszeit in einer Spritze) darf die Zeitspannen gemäss Tabelle 7 nicht überschreiten.
-2 °C bis 8 °C 8 Stunden 16 Stunden
-Bis 25 °C 2.5 Stunden 4 Stunden
- +2 °C bis 8 °C 8 Stunden 8 Stunden
- +Bis 25 °C 2 Stunden 4 Stunden
-2 °C bis 8 °C 31 Stunden 6 Wochen [42 Tage]
-Bis 25 °C 17 Stunden 85 Stunden
- +2 °C bis 8 °C 24 Stunden 1 Woche [7 Tage]
- +Bis 25 °C 12 Stunden 24 Stunden
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