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Home - Information for professionals for Imlygic 10e6 - Änderungen - 19.09.2019
8 Änderungen an Fachinfo Imlygic 10e6
  • -·Aufgetautes IMLYGIC ist stabil, wenn es bei einer Temperatur von 2 °C bis 25 °C und vor Licht geschützt in der Original-Durchstechflasche, in einer Spritze, oder in der Original-Durchstechflasche gefolgt von einer Spritze gelagert wird. Die Lagerungszeiten gemäss Tabelle 5 und Tabelle 6 dürfen nicht überschritten werden.
  • +·Aufgetautes IMLYGIC ist stabil, wenn es bei einer Temperatur von 2 °C bis 25 °C und vor Licht geschützt in der Original-Durchstechflasche, in einer Spritze, oder in der Original-Durchstechflasche gefolgt von einer Spritze gelagert wird. Die Lagerungszeiten gemäss Tabelle 6 und Tabelle 7 dürfen nicht überschritten werden.
  • -·Die Lagerungszeit in einer Spritze bei einer Temperatur von bis zu 25 °C darf nicht länger sein als 2.5 Stunden für 106 (1 Million) PFU/ml sowie 4 Stunden für 108 (100 Millionen) PFU/ml (siehe Tabelle 5).
  • -·Die maximale kumulative Lagerungszeit (Lagerungszeit in der Durchstechflasche plus Lagerungszeit in einer Spritze) darf die Zeitspannen gemäss Tabelle 6 nicht überschreiten.
  • +·Die Lagerungszeit in einer Spritze bei einer Temperatur von bis zu 25 °C darf nicht länger sein als 2 Stunden für 106 (1 Million) PFU/ml sowie 4 Stunden für 108 (100 Millionen) PFU/ml (siehe Tabelle 6).
  • +·Die maximale kumulative Lagerungszeit (Lagerungszeit in der Durchstechflasche plus Lagerungszeit in einer Spritze) darf die Zeitspannen gemäss Tabelle 7 nicht überschreiten.
  • -2 °C bis 8 °C 8 Stunden 16 Stunden
  • -Bis 25 °C 2.5 Stunden 4 Stunden
  • +2 °C bis 8 °C 8 Stunden 8 Stunden
  • +Bis 25 °C 2 Stunden 4 Stunden
  • -2 °C bis 8 °C 31 Stunden 6 Wochen [42 Tage]
  • -Bis 25 °C 17 Stunden 85 Stunden
  • +2 °C bis 8 °C 24 Stunden 1 Woche [7 Tage]
  • +Bis 25 °C 12 Stunden 24 Stunden
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