10 Änderungen an Fachinfo Olmesartan Sandoz 10 mg |
-Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10'000).
- +Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10'000); nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
-Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypertriglyzeridämie Häufig
-Hyperurikämie Häufig
-Hyperkaliämie Selten
-Erkrankungen des Nervensystems Schwindelgefühl Häufig
-Kopfschmerzen Häufig
- +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypertriglyzeridämie Hyperurikämie Hyperkaliämie Häufig Häufig Selten
- +Erkrankungen des Nervensystems Schwindelgefühl Kopfschmerzen Häufig Häufig
-Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Bronchitis Häufig
-Pharyngitis Häufig
-Husten Häufig
-Rhinitis Häufig
-Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gastroenteritis Häufig
-Diarrhö Häufig
-Abdominalschmerzen Häufig
-Übelkeit Häufig
-Dyspepsie Häufig
-Erbrechen Gelegentlich
-Sprue-ähnliche Enteropathie Sehr selten
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Exanthem Gelegentlich
-Allergische Dermatitis Gelegentlich
-Urtikaria Gelegentlich
-Hautausschlag Gelegentlich
-Pruritus Gelegentlich
-Angioneurotische Ödeme Selten
-Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Arthritis Häufig
-Rückenschmerzen Häufig
-Skelettschmerzen Häufig
-Myalgie Gelegentlich
-Muskelspasmen Selten
-Erkrankungen der Nieren und Harnwege Hämaturie Häufig
-Harnwegsinfektion Häufig
-Akutes Nierenversagen Selten
-Niereninsuffizienz Selten
-Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schmerzen Häufig
-Schmerzen im Brustkorb Häufig
-Peripheres Ödem Häufig
-Grippeähnliche Symptome Häufig
-Müdigkeit Häufig
-Gesichtsödeme Gelegentlich
-Asthenie Gelegentlich
-Unwohlsein Gelegentlich
-Lethargie Selten
-Untersuchungen Anstieg der Leberenzyme Häufig
-Erhöhung von Harnstoff im Blut Häufig
-Erhöhung der Kreatinphosphokinase im Blut Häufig
-Erhöhung von Kreatinin im Blut Selten
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Bronchitis Pharyngitis Husten Rhinitis Häufig Häufig Häufig Häufig
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gastroenteritis Diarrhö Abdominalschmerzen Übelkeit Dyspepsie Erbrechen Sprue-ähnliche Enteropathie Häufig Häufig Häufig Häufig Häufig Gelegentlich Sehr selten
- +Leber- und Gallenerkrankungen Autoimmunhepatitis* Nicht bekannt
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Exanthem Allergische Dermatitis Urtikaria Hautausschlag Pruritus Angioneurotische Ödeme Gelegentlich Gelegentlich Gelegentlich Gelegentlich Gelegentlich Selten
- +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Arthritis Rückenschmerzen Skelettschmerzen Myalgie Muskelspasmen Häufig Häufig Häufig Gelegentlich Selten
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege Hämaturie Harnwegsinfektion Akutes Nierenversagen Niereninsuffizienz Häufig Häufig Selten Selten
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schmerzen Schmerzen im Brustkorb Peripheres Ödem Grippeähnliche Symptome Müdigkeit Gesichtsödeme Asthenie Unwohlsein Lethargie Häufig Häufig Häufig Häufig Häufig Gelegentlich Gelegentlich Gelegentlich Selten
- +Untersuchungen Anstieg der Leberenzyme Erhöhung von Harnstoff im Blut Häufig Häufig
- + Erhöhung der Kreatinphosphokinase im Blut Häufig
- + Erhöhung von Kreatinin im Blut Selten
- +* Nach Markteinführung wurden Fälle von Autoimmunhepatitis mit einer Latenz von wenigen Monaten bis Jahren berichtet, die nach Absetzen von Olmesartan reversibel waren.
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-·Epistaxis ist eine häufige (d.h. ≥1/100, <1/10) Nebenwirkung bei Kindern, die bei Erwachsenen nicht berichtet wurde.
- +·Epistaxis ist eine häufige (d.h. ≥1/100, < 1/10) Nebenwirkung bei Kindern, die bei Erwachsenen nicht berichtet wurde.
-Januar 2020.
- +März 2022
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