| 8 Änderungen an Fachinfo Luvit D3 zur Prophylaxe |
-Composition-Principe actif: cholécalciférol-Excipients:-Solution buvable: excipiens ad solutionem-Solution injectable: triglycérides à chaîne moyenne q.s. ad solut.-Forme galénique et quantité de principe actif par unité-1 ml de solution buvable contient: cholécalciférol 4000 U.I.-1 ampoule à 1 ml contient: cholécalciférol 300 000 U.I.-Indications/Possibilités d'emploi-Traitement prophylactique du rachitisme et de l'ostéomalacie.-Traitement de toutes les formes et de tous les stades du rachitisme.-Traitement de l'ostéomalacie.-Hypoparathyroïdie chronique.-Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë.-Tétanie hypocalcémique.-Traitement substitutif par la vitamine D3 lors des périodes de croissance rapide, pendant la grossesse et l'allaitement.-Posologie/Mode d'emploi-LuVit D3 pour la prévention, solution buvable-Le dosage sera fixé individuellement par le médecin traitant. (Comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions».)-Prophylaxie du rachitisme-Nourrissons: à partir de la troisième semaine jusqu'à la fin de la première année de la vie: 0.1 ml (=400 U.l.) par jour.-Prématurés: jusqu'à la fin de la première année de la vie: 0.1 – 0.2 ml (=400 – 800 U.l.) par jour.-Enfants en bas-âge: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour pendant les mois peu ensoleillés dans la deuxième année de la vie.-Prophylaxie de l'ostéomalacie-Grossesse: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour du sixième au neuvième mois de la grossesse.-Allaitement: 0.1 ml (= 400 U.l.) par jour.-LuVit D3 pour le traitement, solution buvable-Traitement du rachitisme-1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10’400 U.I.) par jour pendant une semaine, puis 1.2 ml (= 4800 U.I.) par jour par voie orale pendant 6 semaines, puis 0.2 – 1.2 ml (= 800 – 4800 U.I.) par jour pendant plusieurs mois.-Administration complémentaire de calcium indispensable.-Rachitisme évolutif-Posologie individuelle avec contrôles répétés de la calcémie et des examens radiologiques osseuses complémentaire de calcium.-Ostéomalacie-Dose initial de 1.2 – 2.6 ml (= 4800 – 10’400 U.I.) par jour par voie orale, dose d’entretien de 0.2 – 0.6 ml (= 800 - 2400 U.I.) par jour par voie orale.-L’administration complémentaire de calcium de 1000-1500 mg/jour est indispensable.-Utiliser la solution injectable s'il existe des troubles de l'absorption.-L'administration orale est la règle. On choisit la voie parentérale s'il existe des troubles de l'absorption et si l'obligation de prises régulières est insuffisamment respectée.-Hypoparathyroïdie chronique-La posologie doit être adaptée de façon individuelle sous surveillance de la calcémie. Une posologie de 2.6 – 50 ml (= 10'400 – 200 000 U.I. par jour de vitamine D3 est recommandée.-Chez l’enfant, la posologie recommandée est 0.5 ml/kg PC/jour (=2000 U.I./kg de poids corporel/jour).-Solution injectable-Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë, tétanie: on injecte initialement 300 000 U.I. par voie intramusculaire en association avec l'administration intraveineuse du calcium. Le traitement ultérieur fait appel à la solution buvable de vitamine D3.-Traitement de l’ostéomalacie en cas de malabsorbtion-Administrer la vitamine D3 parentéral avec 300 000 U.I. par voie intramusculaire. Il est recommandé de répéter l’administration dans un intervalle de 6-12 mois pour entretenir les résultats du traitement.-Il convient de veiller lors d'un traitement par la vitamine D à apporter suffisamment de calcium.-Contre-indications-Injection intraveineuse de la solution injectable de vitamine D3.-Ne pas réaliser une prophylaxie du rachitisme chez le nourrisson ou l'enfant en bas-âge s'il existe une hypothyroïdie ou une hypercalcémie idiopathique.-Ne pas procéder à un traitement par la vitamine D à doses élevées dans les affections squelettiques nécessitant un alitement (excrétion accrue de calcium), dans la maladie de Besnier-Boeck-Schaumann (sarcoïdose), lors d'une immobilisation dans les interventions chirurgicales orthopdiques ou lors d'une tuberculose pulmonaire aiguë.-Ne pas administrer simultanément des analogues de la vitamine D.-Ne pas administrer ce médicament à des patients présentant une hypercalcmie et une intoxication par la vitamine D.-Ce produit est contre-indiqué en cas d'allergie à la vitamine D ou à un de ces excipients.-Mises en garde et précautions-Il convient d'être prudent lors de troubles du métabolisme calcique, d'une insuffisance rénale, d'une insuffisance coronarienne, d'une artériosclérose et d'une lithiase rénale.-Utiliser avec prudence la vitamine D chez les patients qui prennent des glucosides cardiaques, du fait d'une éventuelle hypercalcmie; il existe en effet un risque de développement de troubles du rythme cardiaque.-Les vitamines D peuvent donner lieu à des effets toxiques, lorsque des posologies quotidiennes de 1000 à 3000 U.I./kg de poids corporel sont administrées pendant plusieurs mois.-Il convient de tenir compte pour le calcul des doses de l'enrichissement fréquent du lait, des lipides, des produits à usage des nourrissons et d'autres aliments en vitamine D.-Il convient de veiller à ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la vitamine D ou des aliments fortement enrichis en vitamine D lors d'un traitement par la vitamine D3.-L'apport prophylactique de vitamine D peut être réduit lors de l'administration de produits à usage des nourrissons, enrichis en vitamine D3 (en règle de l'ordre de 400 U.I./jour par ration quotidienne).-Interactions-La cholestyramine et le colestipol peuvent réduire l'absorption de la vitamine D.-Le phénobarbital et la phénytoïne accélèrent du fait d'une induction enzymatique hépatique la dégradation de la vitamine D.-Les corticoïdes réduisent les effets des analogues de la vitamine D.-L'administration simultanée de diurétiques thiazidiques et de doses pharmacologiques de vitamine D à des patients présentant une hypoparathyroïdie peut donner lieu à une hypercalcmie. Celle-ci peut être transitoire ou nécessiter l'arrêt de ce produit à base de vitamine D.-L'administration simultanée de glucosides cardiaques accroît la toxicité de ces produits.-Grossesse/Allaitement-La RDA quotidienne est de 10 µg (= 400 U.I.) chez les femmes enceintes et chez les femmes qui allaitent.-On peut utiliser la LuVit D3 pendant la grossesse et l'allaitement, si les doses sont adaptées aux besoins quotidiens.-Des doses quotidiennes qui dépassent les besoins quotidiens ne devrais pas être employés pendant la grossesse, sauf indication absolue.-Ne pas administrer des doses élevées de vitamine D aux femmes qui allaitent.-Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines-LuVit D3 n’a aucune influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.-Effets indésirables-Des effets indésirables peuvent se voir lors d'un surdosage.-Surdosage-Symptômes-Lorsque la capacité d'excrétion rénale du calcium est dépassée du fait d'un surdosage en vitamine D, on peut observer les symptômes suivants: asthénie, fatigue, somnolence, céphalées, anorexie, sécheresse de la bouche, goût métallique dans la bouche, nausées, vomissements, crampes abdominales, constipation, diarrhée, vertiges, tinnitus, ataxie, exanthèmes, hypotonie chez les enfants, douleurs musculaires et osseuses ainsi qu'irritabilité.-On peut observer ultérieurement une rhinorrhée, un prurit, une diminution de la libido, un néphrocalcinose, une aggravation de la fonction rénale, une ostéoporose chez l'adulte, un retard de croissance chez l'enfant, une perte de poids, une anémie, descalcifications vasculaires, descalcifications métastatiques, une pancréatite et des convulsions.-On a rarement décrit une hypertonie, un état psychotique, des anomalies électrolytiques et enzymatiques sériques, une acidose.-Une hypercalcmie par administration chronique de doses élevées de vitamine D peut persister pendant deux ou plusieurs mois, car le calcifédiol est stocké dans l'organisme.-Traitement-Le traitement d'une intoxication par la vitamine D repose principalement sur l'arrêt de l'administration du produit et de tout autre traitement par les dérivés calciques, sur l'apport de boissons abondantes, de corticoïdes et éventuellement de diurétiques (furosémide, acide éthacrinique), sur une hémodialyse et une dialyse péritonéale.-Mise en œuvre de mesures adjuvantes lors d'une intoxication aiguë: vomissements provoqués, lavage gastrique, administration d'huile minérale.-Propriétés/Effets-Code ATC: A11CC05-Mécanisme d’action-Le 7-déhydrocholestérol de la peau est transformé sous l'action des rayons ultra-violets de la lumière solaire en cholécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 est également apportée en quantité minime dans l'alimentation (lait, beurre, foie, jaune d'œuf).-Le cholécalciférol est hydroxylé dans le foie et les reins, donnant en particulier lieu à la formation de 1,25-dihydroxycholécalciférol (calcitriol), le substrat proprement dit.-Le calcitriol et les produits apparentés assurent ensemble avec les hormones de la parathyroïde la régulation du métabolisme phosphocalcique. L'action principale réside dans une stimulation de l'absorption intestinale active du calcium; ces principes actifs sont en outre indispensables pour une ostéogenèse normale.-Les besoins quotidiens minimaux en vitamine D s'élèvent en fonction de l'âge à 400 – 800 U.I.-Pharmacocinétique- +Zusammensetzung
- +Wirkstoff:
- +Cholecalciferolum
- +Hilfsstoffe:
- +Lösung zum Einnehmen: Excipiens ad solutionem
- +Injektionslösung: Triglycerida Mediocatenalia q.s. ad solut.
- +Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 ml Lösung zum Einnehmen enthält: Cholecalciferolum 4000 I.E.
- +1 Ampulle zu 1 ml enthält: Cholecalciferolum 300 000 I.E.
- +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
- +Prophylaxe der Rachitis und Osteomalazie.
- +Behandlung aller Formen und Stadien der Rachitis.
- +Therapie der Osteomalazie.
- +Chronische Nebenschilddrüsen-Insuffizienz.
- +Akute postoperative Nebenschilddrüsen-Insuffizienz.
- +Hypokalzämische Tetanie.
- +Vitamin D3-Substitution in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft und Stillzeit.
- +Dosierung/Anwendung
- +LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen
- +Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt/von der behandelnden Ärztin festzulegen (vgl. „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ und „Interaktionen“)
- +Rachitis-Prophylaxe
- +Säuglinge: Ab der 3. Lebenswoche täglich 0.1 ml (=400 I.E.) bis Ende des 1. Lebensjahres.
- +Frühgeborene: 0.1 – 0.2 ml (=400 – 800 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres.
- +Kleinkinder: Eventuell im 2. Lebensjahr täglich 0.1 ml (= 400 I.E.) während der sonnenarmen Monate.
- +Osteomalazie-Prophylaxe
- +Schwangerschaft: Täglich 0.1 ml (= 400 I.E.) vom 6.-9. Graviditätsmonat.
- +Stillzeit: Täglich 0.1 ml (=400 I.E.).
- +LuVit D3 zur Therapie, Lösung zum Einnehmen
- +Rachitis-Behandlung
- +1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10'400 I.E.) täglich während einer Woche, dann 1.2 ml (=4800 I.E.) täglich per os während 6 Wochen, dann 0.2 – 1.2 ml (=800 – 4800 I.E.) täglich während mehreren Monaten.
- +Zusätzlich unbedingt Calciumgabe.
- +Floride Rachitis
- +Individuelle Dosierung aufgrund wiederholter Kontrollen der Serumkalziumwerte und radiologischer Knochenuntersuchungen. Zusätzliche Calciumgabe.
- +Osteomalazie
- +Initialdosis 1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10'400 I.E.) täglich per os, Erhaltungsdosis 0.2 – 0.6 ml (=800 – 2400 I.E.) täglich per os.
- +Zusätzlich unbedingt Calciumgabe von 1000 – 1500 mg täglich.
- +Bei Resorptionsstörungen Injektionslösung verwenden.
- +Die orale Applikation bildet die Regel. Bei gestörten Resorptionsverhältnissen sowie bei ungenügender Einnahmedisziplin wird die parenterale Applikation gewählt.
- +Chronische Nebenschilddrüseninsuffizienz
- +Die Dosierung ist unter Kontrolle der Serumkalziumwerte individuell anzupassen.
- +Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 2.6 – 50 ml (=10'400 -200 000 I.E.) Vitamin D3 pro Tag.
- +Bei Kindern beträgt die Dosierung 0.5 ml/kg KG/Tag (=2000 I.E./kg KG/Tag).
- +Injektionslösung
- +Akute, postoperative Nebenschilddrüseninsuffizienz; Tetanie: Zu Beginn werden 300 000 I.E. intramuskulär in Kombination mit i.v. Kalzium-Gabe injiziert. Die Nachbehandlung erfolgt mit Vitamin D3 Tropflösung.
- +Osteomalazie-Behandlung bei Malabsorption
- +Die Substitution sollte parenteral mit 300 000 I.E. Vitamin D3 intramuskulär erfolgen. Eine Wiederholung in einem 6-12 monatigen Abstand zur Erhaltung des Therapieresultates wird empfohlen.
- +Während einer Vitamin D-Therapie ist auf genügende Calcium-Zufuhr zu achten.
- +Kontraindikationen
- +Intravenöse Injektion von Vitamin D3-Injektionslösung. Eine Rachitisprophylaxe beim Säugling oder Kleinkind sollte beim Vorliegen einer Hypothyreose oder einer idiopathischen Hyperkalzämie nicht durchgeführt werden.
- +Eine hochdosierte Vitamin D-Therapie sollte nicht durchgeführt werden bei Skelettaffektionen mit Bettlägerigkeit (vermehrte Calciumausscheidung), Morbus Boeck (Sarkoidose), Immobilisation bei orthopdischen Korrekturoperationen und bei akuter Lungentuberkulose.
- +Vitamin D-Analoge dürfen nicht gleichzeitig gegeben werden.
- +Patienten mit einer Hypercalcmie und Vitamin D-Intoxikation darf dieses Präparat nicht verabreicht werden.
- +Überempfindlichkeit gegenüber Vitamin D oder einen der Hilfsstoffe.
- +Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
- +Bei Störungen des Calciumstoffwechsels, bei Niereninsuffizienz, Coronarerkrankungen, Arteriosklerose und Nierensteinen ist Vorsicht geboten.
- +Vitamin D sollte aufgrund einer möglichen Hypercalcmie bei Patienten, die Herzglykoside einnehmen, vorsichtig angewandt werden, da Arrhythmien auftreten können.
- +Toxische Wirkungen von D-Vitaminen können auftreten, wenn Tagesdosen von 1000-3000 I.E./kg KG über mehrere Monate verabreicht werden.
- +Die bei Milch, Fetten, Säuglingspräparaten und anderen Nährmitteln häufige Anreicherung mit Vitamin D ist bei der Dosisermittlung in Rechnung zu stellen.
- +Es ist darauf zu achten, dass während der Therapie mit Vitamin D3 keine anderen Vitamin D-haltigen Arzneimittel oder stark Vitamin D-angereicherte Lebensmittel eingenommen werden.
- +Bei Verabreichung von Säuglingspräparaten, welche mit Vitamin D3 angereichert sind (in der Regel ca. 400 I.E. pro Tagestrinkmenge) kann die prophylaktische Vitamin D-Zufuhr reduziert werden.
- +Interaktionen
- +Cholestyramin und Colestipol können die Resorption von Vitamin D vermindern.
- +Phenobarbital und Phenytoin beschleunigen aufgrund der hepatischen Enzyminduktion den Abbau von Vitamin D.
- +Kortikosteroide vermindern die Wirkung der Vitamin D-Analoga.
- +Die gleichzeitige Anwendung von Thiazid-Diuretika und pharmakologische Dosen von Vitamin D bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus kann zu einer Hypercalcmie führen. Diese kann transient sein oder erfordert das Absetzen des Vitamin-Präparates.
- +Gleichzeitige Gabe von Herzglykosiden erhöht deren Toxizität.
- +Schwangerschaft/Stillzeit
- +Für Schwangere und stillende Frauen liegt die RDA bei 10 µg (= 400 I.E.) pro Tag.
- +LuVit D3 darf in der Schwangerschaft und Stillzeit angewandt werden, wenn die Dosen dem Tagesbedarf angepasst werden.
- +Tagesdosen, die den täglichen Bedarf überschreiten, sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
- +Hohe Dosen von Vitamin D sollten nicht an stillende Frauen verabreicht werden.
- +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
- +LuVit D3 hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
- +Unerwünschte Wirkungen
- +Unerwünschte Wirkungen kommen im Rahmen von Überdosierungen vor.
- +Überdosierung
- +Symptome
- +Wird die Calcium-Ausscheidungskapazität der Nieren aufgrund einer Überdosierung mit Vitamin D überschritten, so können folgende Symptome beobachtet werden: Schwäche, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Anorexie, trockener Mund, metallener Geschmack, Nausea, Erbrechen, abdominale Krämpfe, Obstipation, Diarrhoe, Schwindel, Tinnitus, Ataxie, Exantheme, Hypotonie bei Kindern, Muskel- und Knochenschmerzen und Reizbarkeit.
- +Später können beobachtet werden: Rhinorrhoe, Juckreiz, Libidoverminderung, Nephrocalcinose, Verschlechterung der Nierenfunktion, Osteoporose bei Erwachsenen, verzögertes Wachstum bei Kindern, Gewichtsverlust, Anämie, lichtempfindliche Gefässverkalkungen, metastatische Calcificationen, Pankreatitis und Krämpfe.
- +Selten: Hypertonie, Psychose, Elektrolyt- und Enzymveränderungen im Serum, Azidose.
- +Eine Hypercalcmie aufgrund chronischer Verabreichung hoher Dosen von Vitamin D kann 2 oder mehr Monate anhalten, weil Calcifediol im Körper gespeichert wird.
- +Therapie
- +Die Behandlung einer Vitamin D-Intoxikation besteht primär im Absetzen des Präparates und jeglicher zusätzlicher Calciumtherapie, reichlicher Flüssigkeitszufuhr, Gabe von Corticosteroiden und evtl. Diuretika (Furosemid, Ethacrinsäure), Hämo- und Peritonealdialyse.
- +Bei akuter Intoxikation Ergreifen von supportiven Massnahmen: Emesis, Magenlavage, Gabe von Mineralöl.
- +Eigenschaften/Wirkungen
- +ATC-Code: A11CC05
- +Wirkungsmechanismus
- +In der Haut wird 7-Dehydrocholesterin unter der Einwirkung der UV-Strahlung des Sonnenlichts in Cholecalciferol (Vitamin D3) umgewandelt. In geringem Masse wird Vitamin D3 auch mit der Nahrung (Milch, Butter, Leber, Eigelb) zugeführt.
- +Cholecalciferol wird in Leber und Nieren hydroxyliert, wobei insbesondere das eigentliche Substrat 1,25-Dihydroxycholecalciferol (Calcitriol) entsteht.
- +Calcitriol und Analoga regeln zusammen mit den Hormonen der Parathyreoidea den Calcium-Phosphor-Stoffwechsel. Die Hauptwirkung besteht in der Förderung der aktiven intestinalen Calciumresorption, daneben ist es für die normale Knochenbildung unentbehrlich.
- +Der Mindestbedarf an Vitamin D beträgt je nach Lebensalter 400 – 800 I.E. pro Tag.
- +Pharmakokinetik
-La vitamine D est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal après administration orale, à condition que l'absorption des graisses soit normale.- +Vitamin D wird nach peroraler Applikation rasch vom Magen-Darm-Trakt absorbiert, vorausgesetzt, die Fettresorption ist normal.
-Le cholécalciférol est libéré sous forme de chylomicrons par le système lymphatique dans le sang dans lequel il est lié principalement à une alpha-globuline (protéine de liaison à la vitamine D). Les métabolites hydroxylés de la vitamine D sont également liés à cette protéine de transport. Le 25-hydroxycholécalciférol (calcifédiol) est mis en réserve pendant une durée prolongée dans le tissu gras et musculaire.-On ignore si le calcifédiol ou le calcitriol passe dans le lait maternel.-Métabolisme-La vitamine D est transformée par la vitamine D 25-hydroxylase dans le foie en calcifédiol et subit une dégradation métabolique complémentaire dans les reins en 1,25-dihydrocholécalciférol (calcitriol), le substrat actif.- +Cholecalciferol wird in Form von Chylomikronen via Lymphsystem ins Blut abgegeben, wo es hauptsächlich an ein alpha-Globulin (vitamin Dbinding protein) gebunden wird. Die hydroxylierten Metaboliten von Vitamin D werden ebenfalls an dieses Transportprotein gebunden.
- +25-Hydroxycholecalciferol (Calcifediol) wird längere Zeit im Fett- und Muskelgewebe gespeichert.
- +Es ist nicht bekannt, ob Calcifediol oder Calcitriol in die Muttermilch übertreten.
- +Metabolismus
- +In der Leber wird Vitamin D durch die Vitamin D 25-Hydroxylase zu Calcifediol umgewandelt, in den Nieren zum aktiven Substrat 1,25-Dihydroxycholecalciferol (Calcitriol) weitermetabolisiert.
-Bien que tous les métabolites de la vitamine D ne soient pas encore connus actuellement, on admet qu'une majorité d'entre eux est dégradée par les enzymes microsomales hépatiques et éliminée dans les fèces.-Après une administration orale ou intraveineuse unique de calcitriol radioactif, 19 à 41% de la radioactivit sont retrouvés dans les urines en 6 à 10 jours.-Données précliniques-Des données précliniques significatives se rapportant à l’utilisation de la prparation ne sont pas disponibles.-Remarques particulières-Incompatibilits-Vu qu’il n’y a pas eu d’études de tolérance, on évitera de mélanger la solution injectable de LuVit D3 avec d’autres médicaments.-Influence sur les méthodes de diagnostic-Aucune connue.-Stabilité-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.-Á conserver 3 mois après ouverture.-Remarques concernant le stockage-Conserver dans l’emballage original à température ambiante (15-25 °C) et l’abri de la lumière.-Tenir hors de portée des enfants.-Remarques concernant la manipulation-Sans objet.-Numéro d’autorisation-66124, 66125 (Swissmedic)-Présentation-LuVit D3 pour la prévention, solution buvable: 10 ml avec pipette doseur, gradué à 0.1 ml. [D]-LuVit D3 pour la thérapie, solution buvable : 30 ml avec pipette doseur, graduées en 0,2 ml - étapes. [B]-LuVit D3 solution injectable, ampoules: 10 x 1 ml. [B]-Titulaire de l’autorisation-Drossapharm SA, 4002 Bâle-Mise à jour de l'information-Septembre 2013- +Obwohl bis heute noch nicht alle Metaboliten von Vitamin D bekannt sind, wird doch angenommen, dass ein Grossteil durch mikrosomale Enzyme der Leber abgebaut und mit den Fäces ausgeschieden wird.
- +Nach einmaliger oraler oder intravenöser Applikation von radioaktivem Calcitriol werden 19-41% der Radioaktivitt innerhalb 6-10 Tagen im Urin gefunden.
- +Präklinische Daten
- +Es sind keine für die Anwendung relevanten prklinischen Daten vorhanden.
- +Sonstige Hinweise
- +Inkompatibilitten
- +Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf LuVit D3, Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
- +Beeinflussung diagnostischer Methoden
- +Keine bekannt.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +In der Originalverpackung, lichtgeschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
- +Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +Hinweise für die Handhabung
- +Nicht zutreffend.
- +Zulassungsnummer
- +66124, 66125(Swissmedic)
- +Packungen
- +LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen: 10 ml mit Dosierpipette,graduiert in 0.1 ml. [D]
- +LuVit D3 zur Therapie, Lösung zum Einnehmen: 30 ml mit Dosierpipette,graduiert in 0.2 ml [B]
- +LuVit D3 Injektionslösung Ampullen: 10 x 1 ml. [B]
- +Zulassungsinhaberin
- +Drossapharm AG, 4002 Basel
- +Stand der Information
- +September 2013
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