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Home - Information for professionals for Luvit D3 zur Prophylaxe - Änderungen - 12.10.2018
26 Änderungen an Fachinfo Luvit D3 zur Prophylaxe
  • -Lösung zum Einnehmen: Excipiens ad solutionem
  • -Injektionslösung: Triglycerida Mediocatenalia q.s. ad solut.
  • +Excipiens ad solutionem oleosum (mittelkettige Triglyceride)
  • -1 Ampulle zu 1 ml enthält: Cholecalciferolum 300 000 I.E.
  • -Akute postoperative Nebenschilddrüsen-Insuffizienz.
  • -Hypokalzämische Tetanie.
  • -1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10'400 I.E.) täglich während einer Woche, dann 1.2 ml (=4800 I.E.) täglich per os während 6 Wochen, dann 0.2 – 1.2 ml (=800 – 4800 I.E.) täglich während mehreren Monaten.
  • +1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10400 I.E.) täglich während einer Woche, dann 1.2 ml (=4800 I.E.) täglich per os während 6 Wochen, dann 0.2 – 1.2 ml (=800 – 4800 I.E.) täglich während mehreren Monaten.
  • -Initialdosis 1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10'400 I.E.) täglich per os, Erhaltungsdosis 0.2 – 0.6 ml (=800 2400 I.E.) täglich per os.
  • +Initialdosis 1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10400 I.E.) täglich per os, Erhaltungsdosis 0.2 – 0.6 ml (=800 - 2400 I.E.) täglich per os.
  • -Die orale Applikation bildet die Regel. Bei gestörten Resorptionsverhältnissen sowie bei ungenügender Einnahmedisziplin wird die parenterale Applikation gewählt.
  • +Die orale Applikation bildet die Regel. Bei gestörten Resorptionsverhältnissen sowie bei ungenügender Einnahmedisziplin wird die parenterale Applikation gewählt (siehe Fachinformation einer Vitamin D3 Injektionslösung).
  • -Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 2.6 – 50 ml (=10'400 -200 000 I.E.) Vitamin D3 pro Tag.
  • +Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 2.6 – 50 ml (=10'400 200 000 I.E.) Vitamin D3 pro Tag.
  • -Injektionslösung
  • -Akute, postoperative Nebenschilddrüseninsuffizienz; Tetanie: Zu Beginn werden 300 000 I.E. intramuskulär in Kombination mit i.v. Kalzium-Gabe injiziert. Die Nachbehandlung erfolgt mit Vitamin D3 Tropflösung.
  • -Osteomalazie-Behandlung bei Malabsorption
  • -Die Substitution sollte parenteral mit 300 000 I.E. Vitamin D3 intramuskulär erfolgen. Eine Wiederholung in einem 6-12 monatigen Abstand zur Erhaltung des Therapieresultates wird empfohlen.
  • +Anwendung der Lösung
  • +LuVit D3 Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen.
  • +Die Lösung wird mit einem Löffel verabreicht.
  • +Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit dem Mund, Speichel oder Lebensmittel in Berührung kommt.
  • -Intravenöse Injektion von Vitamin D3-Injektionslösung. Eine Rachitisprophylaxe beim Säugling oder Kleinkind sollte beim Vorliegen einer Hypothyreose oder einer idiopathischen Hyperkalzämie nicht durchgeführt werden.
  • -Eine hochdosierte Vitamin D-Therapie sollte nicht durchgeführt werden bei Skelettaffektionen mit Bettlägerigkeit (vermehrte Calciumausscheidung), Morbus Boeck (Sarkoidose), Immobilisation bei orthopädischen Korrekturoperationen und bei akuter Lungentuberkulose.
  • +Eine Rachitisprophylaxe beim Säugling oder Kleinkind sollte beim Vorliegen einer Hypothyreose oder einer idiopathischen Hyperkalzämie nicht durchgeführt werden. Eine hochdosierte Vitamin D-Therapie sollte nicht durchgeführt werden bei Skelettaffektionen mit Bettlägerigkeit (vermehrte Calciumausscheidung), Morbus Boeck (Sarkoidose), Immobilisation bei orthopädischen Korrekturoperationen und bei akuter Lungentuberkulose.
  • -Cholecalciferol wird in Form von Chylomikronen via Lymphsystem ins Blut abgegeben, wo es hauptsächlich an ein alpha-Globulin (vitamin Dbinding protein) gebunden wird. Die hydroxylierten Metaboliten von Vitamin D werden ebenfalls an dieses Transportprotein gebunden.
  • +Cholecalciferol wird in Form von Chylomikronen via Lymphsystem ins Blut abgegeben, wo es hauptsächlich an ein alpha-Globulin (vitamin D-binding protein) gebunden wird. Die hydroxylierten Metaboliten von Vitamin D werden ebenfalls an dieses Transportprotein gebunden.
  • -Nach einmaliger oraler oder intravenöser Applikation von radioaktivem Calcitriol werden 19-41% der Radioaktivität innerhalb 6-10 Tagen im Urin gefunden.
  • +Nach einmaliger oraler Applikation von radioaktivem Calcitriol werden 19-41% der Radioaktivität innerhalb 6-10 Tagen im Urin gefunden.
  • -Inkompatibilitäten
  • -Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf LuVit D3, Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
  • +Trübe Lösung nicht verwenden.
  • -In der Originalverpackung, lichtgeschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
  • -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (1525 °C) und lichtgeschützt lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • -66124, 66125(Swissmedic)
  • +66124 (Swissmedic)
  • -LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen: 10 ml mit Dosierpipette,graduiert in 0.1 ml. [D]
  • -LuVit D3 zur Therapie, Lösung zum Einnehmen: 30 ml mit Dosierpipette,graduiert in 0.2 ml [B]
  • -LuVit D3 Injektionslösung Ampullen: 10 x 1 ml. [B]
  • +LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen: 10 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.05 ml und 0.1 ml - Schritten. [D]
  • +LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen: 20 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.10/0.15/0.20 ml – Schritten. [D]
  • +LuVit D3 zur Therapie, Lösung zum Einnehmen: 30 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.2 ml – Schritten. [B]
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