26 Änderungen an Fachinfo Luvit D3 zur Prophylaxe |
-Lösung zum Einnehmen: Excipiens ad solutionem
-Injektionslösung: Triglycerida Mediocatenalia q.s. ad solut.
- +Excipiens ad solutionem oleosum (mittelkettige Triglyceride)
-1 Ampulle zu 1 ml enthält: Cholecalciferolum 300 000 I.E.
-Akute postoperative Nebenschilddrüsen-Insuffizienz.
-Hypokalzämische Tetanie.
-1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10'400 I.E.) täglich während einer Woche, dann 1.2 ml (=4800 I.E.) täglich per os während 6 Wochen, dann 0.2 – 1.2 ml (=800 – 4800 I.E.) täglich während mehreren Monaten.
- +1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10’400 I.E.) täglich während einer Woche, dann 1.2 ml (=4800 I.E.) täglich per os während 6 Wochen, dann 0.2 – 1.2 ml (=800 – 4800 I.E.) täglich während mehreren Monaten.
-Initialdosis 1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10'400 I.E.) täglich per os, Erhaltungsdosis 0.2 – 0.6 ml (=800 – 2400 I.E.) täglich per os.
- +Initialdosis 1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10’400 I.E.) täglich per os, Erhaltungsdosis 0.2 – 0.6 ml (=800 - 2400 I.E.) täglich per os.
-Die orale Applikation bildet die Regel. Bei gestörten Resorptionsverhältnissen sowie bei ungenügender Einnahmedisziplin wird die parenterale Applikation gewählt.
- +Die orale Applikation bildet die Regel. Bei gestörten Resorptionsverhältnissen sowie bei ungenügender Einnahmedisziplin wird die parenterale Applikation gewählt (siehe Fachinformation einer Vitamin D3 Injektionslösung).
-Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 2.6 – 50 ml (=10'400 -200 000 I.E.) Vitamin D3 pro Tag.
- +Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 2.6 – 50 ml (=10'400 200 000 I.E.) Vitamin D3 pro Tag.
-Injektionslösung
-Akute, postoperative Nebenschilddrüseninsuffizienz; Tetanie: Zu Beginn werden 300 000 I.E. intramuskulär in Kombination mit i.v. Kalzium-Gabe injiziert. Die Nachbehandlung erfolgt mit Vitamin D3 Tropflösung.
-Osteomalazie-Behandlung bei Malabsorption
-Die Substitution sollte parenteral mit 300 000 I.E. Vitamin D3 intramuskulär erfolgen. Eine Wiederholung in einem 6-12 monatigen Abstand zur Erhaltung des Therapieresultates wird empfohlen.
- +Anwendung der Lösung
- +LuVit D3 Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen.
- +Die Lösung wird mit einem Löffel verabreicht.
- +Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit dem Mund, Speichel oder Lebensmittel in Berührung kommt.
-Intravenöse Injektion von Vitamin D3-Injektionslösung. Eine Rachitisprophylaxe beim Säugling oder Kleinkind sollte beim Vorliegen einer Hypothyreose oder einer idiopathischen Hyperkalzämie nicht durchgeführt werden.
-Eine hochdosierte Vitamin D-Therapie sollte nicht durchgeführt werden bei Skelettaffektionen mit Bettlägerigkeit (vermehrte Calciumausscheidung), Morbus Boeck (Sarkoidose), Immobilisation bei orthopädischen Korrekturoperationen und bei akuter Lungentuberkulose.
- +Eine Rachitisprophylaxe beim Säugling oder Kleinkind sollte beim Vorliegen einer Hypothyreose oder einer idiopathischen Hyperkalzämie nicht durchgeführt werden. Eine hochdosierte Vitamin D-Therapie sollte nicht durchgeführt werden bei Skelettaffektionen mit Bettlägerigkeit (vermehrte Calciumausscheidung), Morbus Boeck (Sarkoidose), Immobilisation bei orthopädischen Korrekturoperationen und bei akuter Lungentuberkulose.
-Cholecalciferol wird in Form von Chylomikronen via Lymphsystem ins Blut abgegeben, wo es hauptsächlich an ein alpha-Globulin (vitamin Dbinding protein) gebunden wird. Die hydroxylierten Metaboliten von Vitamin D werden ebenfalls an dieses Transportprotein gebunden.
- +Cholecalciferol wird in Form von Chylomikronen via Lymphsystem ins Blut abgegeben, wo es hauptsächlich an ein alpha-Globulin (vitamin D-binding protein) gebunden wird. Die hydroxylierten Metaboliten von Vitamin D werden ebenfalls an dieses Transportprotein gebunden.
-Nach einmaliger oraler oder intravenöser Applikation von radioaktivem Calcitriol werden 19-41% der Radioaktivität innerhalb 6-10 Tagen im Urin gefunden.
- +Nach einmaliger oraler Applikation von radioaktivem Calcitriol werden 19-41% der Radioaktivität innerhalb 6-10 Tagen im Urin gefunden.
-Inkompatibilitäten
-Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf LuVit D3, Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
- +Trübe Lösung nicht verwenden.
-In der Originalverpackung, lichtgeschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
-Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und lichtgeschützt lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
-66124, 66125(Swissmedic)
- +66124 (Swissmedic)
-LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen: 10 ml mit Dosierpipette,graduiert in 0.1 ml. [D]
-LuVit D3 zur Therapie, Lösung zum Einnehmen: 30 ml mit Dosierpipette,graduiert in 0.2 ml [B]
-LuVit D3 Injektionslösung Ampullen: 10 x 1 ml. [B]
- +LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen: 10 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.05 ml und 0.1 ml - Schritten. [D]
- +LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen: 20 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.10/0.15/0.20 ml – Schritten. [D]
- +LuVit D3 zur Therapie, Lösung zum Einnehmen: 30 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.2 ml – Schritten. [B]
|
|