• -Midazolamd (1 mg i.v., s.d.) Tenofoviralafenamidc (25 mg oral, q.d.) Midazolam ↔ Cmax 0,99 (0,89; 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,04; 1,14)
• +Midazolamd (1 mg i.v., s.d.) Tenofoviralafenamidc (25 mg oral, q.d.) Midazolam ↔ Cmax 0,99 (0,89; 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,04; 1,14)
• -Sertralin (50 mg oral, s.d.) Tenofoviralafenamide (10 mg oral, q.d.) Sertralin ↔ Cmax 1,14 (0,94; 1,38) ↔ AUC 0,93 (0,77; 1,13)
• +Sertralin (50 mg oral, s.d.) Tenofoviralafenamide (10 mg oral, q.d.) Sertralin ↔ Cmax 1,14 (0,94; 1,38) ↔ AUC 0,93 (0,77; 1,13)
• -Frauen im gebärfähigen Alter
• -Während der Behandlung mit Vemlidy muss eine wirksame Empfängnisverhütung angewendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»).
• -Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Tenofoviralafenamid bei Schwangeren vor.
• +Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen mit Exposition gegenüber Tenofoviralafenamid (zwischen 300-1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität hin.
• -Basierend auf veröffentlichten Daten werden Tenofoviralafenamid und Tenofovir bei Frauen, die mit Tenofoviralafenamid behandelt werden, in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.Es sind ungenügend Informationen über die Auswirkung von Tenofovir bei Neugeborenen oder Säuglingen vorhanden. Daher soll Tenofoviralafenamid während der Stillzeit nicht angewendet werden.
• +Basierend auf veröffentlichten Daten werden Tenofoviralafenamid und Tenofovir bei Frauen, die mit Tenofoviralafenamid behandelt werden, in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
• +Es sind ungenügend Informationen über die Auswirkung von Tenofovir bei Neugeborenen oder Säuglingen vorhanden. Daher soll Tenofoviralafenamid während der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Erbrechen
• -Übelkeit
• -Bauchschmerzen
• -Völlegefühl
• -Blähungen
• + Erbrechen
• + Übelkeit
• + Bauchschmerzen
• + Völlegefühl
• + Blähungen
• -Pruritus
• -Urtikaria1
• + Pruritus
• + Urtikaria1
• -November 2023
• +Februar 2024