• -Die folgenden zusätzlichen klinisch relevanten, immunvermittelten unerwünschten Wirkungen wurden bei Patienten berichtet, die Pembrolizumab erhielten: Uveitis, Myositis, Myokarditis, Guillain-Barré-Syndrom, Pankreatitis, Enzephalitis, Sarkoidose, Myasthenie-Syndrom/Myasthenia gravis (einschliesslich Exazerbation), Myelitis, Vaskulitis, sklerosierende Cholangitis, Hypoparathyroidismus, hämolytische Anämie, Gastritis und exokrine Pankreasinsuffizienz (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Die folgenden zusätzlichen klinisch relevanten, immunvermittelten unerwünschten Wirkungen wurden bei Patienten berichtet, die Pembrolizumab erhielten: Uveitis, Myositis, Myokarditis, Guillain-Barré-Syndrom, Pankreatitis, Enzephalitis, Sarkoidose, Myasthenie-Syndrom/Myasthenia gravis (einschliesslich Exazerbation), Myelitis, Vaskulitis, sklerosierende Cholangitis, Hypoparathyroidismus, hämolytische Anämie, Gastritis, Zoeliakie und exokrine Pankreasinsuffizienz (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Patienten mit vorbestehender Autoimmunerkrankung
• +Bei Patienten mit vorbestehender Autoimmunerkrankung (AIE) deuten Daten aus Beobachtungsstudien auf ein erhöhtes Risiko für immunvermittelte unerwünschte Wirkungen nach Therapie mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor im Vergleich zu Patienten ohne vorbestehende AIE hin. Darüber hinaus traten häufig Schübe der zugrundeliegenden AIE auf, die aber überwiegend leicht und gut behandelbar waren.
• +
• -Selten Exokrine Pankreasinsuffizienz†, Dünndarmperforation Dünndarmperforation Dünndarmperforation
• -Unbekannt Exokrine Pankreasinsuffizienz† Exokrine Pankreasinsuffizienz†
• +Selten Exokrine Pankreasinsuffizienz†, Dünndarmperforation, Zoeliakie† Dünndarmperforation, Zoeliakie† Dünndarmperforation
• +Unbekannt Exokrine Pankreasinsuffizienz† Exokrine Pankreasinsuffizienz†, Zoeliakie†
• -·Brentuximab Vedotin (BV) 1,8 mg/kg alle 3 Wochen
• +·Brentuximab vedotin (BV) 1,8 mg/kg alle 3 Wochen
• -September 2024
• -MK-3475 iv KNA39 UC/RCN000026556-CH
• +Oktober 2024
• +MK-3475 iv-sfty-celiac-disease+sfty-ici-preexist-aid/RCN000027432-CH+RCN000027489-CH