• -Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
• +*Lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, maydis amylum, hypromellosum, **natrii stearylis fumaras, talcum, titanii dioxidum (E171), silica colloidalis anhydrica, ferri oxidum flavum (E172), mannitolum, macrogolum 6000, ferri oxidum rubrum (E172).
• +*Lactosum anhydricum
• +1 Tablette 5 mg enthält 26,46 mg wasserfreie Lactose.
• +1 Tablette 10 mg enthält 52,92 mg wasserfreie Lactose.
• +1 Tablette 20 mg enthält 105,84 mg wasserfreie Lactose.
• +1 Tablette 40 mg enthält 211,68 mg wasserfreie Lactose.
• +**natrii stearylis fumaras corresp. Natrium
• +1 Tablette 5 mg enthält 0,049mg Natrium.
• +1 Tablette 10 mg enthält 0,097mg Natrium.
• +1 Tablette 20 mg enthält 0,194mg Natrium.
• +1 Tablette 40 mg enthält 0,389mg Natrium.
• -Rosuvastatin Sandoz wird zur Verminderung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet, deren Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von Alter (Männer ≥50 Jahre, Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige koronare Herzkrankheit in der Familienanamnese erhöht ist.
• +Rosuvastatin Sandoz wird zur Verminderung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet, deren Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von Alter (Männer ≥50 Jahre, Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/L), und mindestens einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige koronare Herzkrankheit in der Familienanamnese erhöht ist.
• -Rosuvastatin ist ein Substrat für unterschiedliche Transportproteine (z.B. OATP1B1 und BCRP). Verschieden Arzneimittel, welche mit diesen Transportproteinen interagieren, können die Rosuvastatin-Exposition erhöhen und so das Risiko verschiedener Nebenwirkungen (z.B. Myopathie einschliesslich Rhabdomyolyse) erhöhen (siehe «Interaktionen», Tabelle 1).
• +Rosuvastatin ist ein Substrat für unterschiedliche Transportproteine (z.B. OATP1B1 und BCRP). Verschiedene Arzneimittel, welche mit diesen Transportproteinen interagieren, können die Rosuvastatin-Exposition erhöhen und so das Risiko verschiedener Nebenwirkungen (z.B. Myopathie einschliesslich Rhabdomyolyse) erhöhen (siehe «Interaktionen», Tabelle 1).
• -Lactoseintoleranz
• -Rosuvastatin Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden
• +Lactose
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Natrium
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• - Erhöhung der Rosuvastatin-AUC auf das 2 fache oder mehr als das 2 fache
• +Erhöhung der Rosuvastatin-AUC auf das 2 fache oder mehr als das 2 fache
• +Teriflunomid Nicht vorhanden 2,51-fach ↑ 2,65-fach ↑
• +Capmatinib 400 mg BID 10 mg, Einzeldosis 2,08-fach ↑ 3.04-fach ↑
• +Fostamatinib 100 mg 2x tägl. 20 mg, Einzeldosis 1,96-fach ↑ 1,88-fach ↑
• +Febuxostat 120 mg OD 10 mg, Einzeldosis 1,9-fach ↑ 2,1-fach ↑
• +
• -Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson Syndrom.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson Syndrom, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Juni 2020.
• +Mai 2022